苑東生物：子公司碩德藥業通過美國FDA現場檢查

9 月 24 日，36 氪獲悉，苑東生物公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業 4 月份接受了來自美國食品藥品監督管理局（FDA）的 cGMP（現行藥品生産質量管理規範）現場檢查，檢查内容爲鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液的批準前檢查。近日，碩德藥業收到美國 FDA 出具的現場檢查報告，FDA 确認此次檢查已結束，碩德藥業通過此次現場檢查。這有利于加快公司已申報美國 ANDA 産品的獲批進度，進一步加快公司國際化戰略的落地實施。