經濟觀察報 記者 瞿依賢 4 月 23 日,胰島素續約集采在上海開标。13 家企業的 53 個産品參與了這次續約集采,49 個産品中選,中選價格在首輪集采降價的基礎上再降 3.8%。
全國共有 35000 多家醫療機構參加了本次續約集采,填報胰島素需求量超過 2.4 億支,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。
所有投标企業均有全部或部分産品中選。不少産品的中選價格比第一次胰島素集采甚至有所提高。比如甘李藥業(603087.SH),投标的 6 個産品全部中标,且中标價格比前一次全部有所上漲,其中門冬胰島素 30 注射液價格漲幅爲 5.7%,另外 5 款産品的價格漲幅在二到五成。
中國有 1000 萬左右糖尿病患者使用胰島素,但國内的胰島素價格長期高于歐洲國家,患者負擔較重。2021 年年底,國家組織開展了胰島素專項集采,價格平均降幅爲 48%,這是第一次全國規模的生物藥集采。
胰島素首次集采結果于 2022 年 5 月開始落地實施,采購周期爲兩年,協議期将于 2024 年 5 月份期滿。胰島素續約集采的中選結果将于 2024 年 5 月在全國落地實施,與上一輪集采平穩有序銜接。
和第一次胰島素集采相比,投标企業在續約集采中的心理狀态也有了很大改變,不再是 " 唯低價中标 " 的死守心态,而是在保證中标的基礎上考慮怎麽把價格提一提,同時争取拿到比較多的供應量。
" 不超過最高限價就可以中标,隻是中标以後按價格高低分 ABC 組,分組關系的是拿到多少量。" 上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴經濟觀察報,總體來看,這次的規則是 " 打明牌 ",在這個規則下,企業的報價比上一次不會有很大幅度地下降。
更溫和
直接參與這次集采的企業和關心這場集采的業内人士對胰島素續約集采的直觀感受都是:更溫和。
參與投标的 13 家企業包括諾和諾德、禮來、賽諾菲等跨國企業,還有甘李藥業、通化東寶、合肥天麥、江蘇萬邦等國内企業。
經濟觀察報梳理發現,有 14 個産品在續約集采中漲價中标,涉及的企業包括甘李藥業、諾和諾德、禮來等 5 家企業。
漲價中标的 14 個産品中,上漲最多的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R),相比第一次集采的報價,每支漲了 19.5 元。
從整體中标結果看,胰島素續約集采并沒有出現第一次集采那樣分化的價格。甘李藥業曾經在胰島素首次集采中将精蛋白人胰島素混合注射液(30R)大幅降價 64%,禮來也在那次集采中将精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)降價 74%。
但這一次,根據國家醫保局公布的數據,在首輪集采中,價差最大的三代預混組,價差從 2.3 倍縮小至 1.6 倍,市場競争更加公平,企業供應更有保障。同時,報價較低的 A 類中選産品比例從上一輪的 40% 提高到 71%。報價較低的 A 類中選産品中既有國際知名企業和國内大品牌的産品,也有新上市企業産品。
" 胰島素市場的玩家不是很多,且基本都在中标行列了,集采的競争沒那麽激烈。國産廠家就這幾家,跨國企業也不太願意降價,可能在戰略上也希望憑借品牌效應做标外市場。現在藥店納入門診統籌以後,标外市場的空間也是很大的。" 金春林說,胰島素第一次集采已經擠過水分了,續約集采要溫和得多。
在續約集采開标前,國家醫保局表态,胰島素續約集采仍然明确通過競價方式産生中選企業,鼓勵企業以價換量,同時由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間,形成較爲合理的價格,續約集采更加注重穩供應、穩價格、控價差。
具體來看,對競價中排名靠前的産品,在協議量和醫療機構選擇上予以傾斜,以鼓勵企業讓利患者;報價不高于首輪集采中選價格一定平均水平的産品,即使在競價中未入圍,也可 " 複活 " 中選,但需要适當降低協議量以體現公平。此外,爲維護患者利益,醫保部門将對不積極響應集采的産品加強價格管理,防止非中選産品價格過高,保護中選企業積極性。
不少企業對拟中選結果也比較滿意,甘李藥業的代表在開标現場接受媒體采訪時表示,中選結果符合預期,希望集采能快速提升胰島素産品的銷量。同時,甘李藥業要以臨床學術推廣的理念參與每次集采。
賽諾菲大中華區總裁施旺也對媒體表示,這次胰島素集采續标的規則透明,價格合理。作爲企業,其有信心讓價格更有彈性,讓患者能夠更好地受益于集采。
胰島素市場
中國有 1.4 億糖尿病患者,胰島素作爲糖尿病治療的主要用藥,市場廣闊。集采前,全國公立醫療機構的胰島素年用量約 2.5 億支;集采後,中選胰島素 22 個月用量達 6.5 億支,平均年用量約 3.5 億支。
按生産機理,胰島素分爲一代、二代和三代胰島素,跨國藥企主要生産三代胰島素,三代胰島素的價格遠高于二代胰島素。
胰島素續約集采中有 4 個産品的報價都高于最高有效申報價,包括禮來的 2 個産品,諾和諾德的 1 個産品以及江蘇萬邦的 1 個産品。
棄标的這 4 款産品多數爲二代胰島素産品。一位藥物經濟學家告訴經濟觀察報,二代胰島素已經不是市場重點,棄标對企業來說是更具性價比的選擇。
國家醫保局表示,在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制等方面,三代胰島素比一代和二代胰島素有一定長處,臨床認可度更高,集采降價後縮小了與二代胰島素的價差,進一步提升可及性,間接推動了用藥結構升級。集采前,三代胰島素的使用比例爲 58%,集采後提升到 70%,與歐洲國家的用藥結構趨近。
随着司美格魯肽等 GLP-1 藥物的火熱,部分糖尿病患者有了新的治療選擇,也有看法認爲,胰島素市場或出現份額大幅下降的情況。
對此,施旺表示,從這次胰島素續約集采的報量可以看到,胰島素總量增長了。此外,三代胰島素取代二類胰島素,基礎胰島素取代預混胰島素,也成爲報量的新趨勢。
前述續約集采分 6 個采購組進行,分别爲餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物和預混胰島素類似物。" 當前中國的基礎胰島素份額大約是 30%,而在西方成熟市場,這一比例在 70% 左右,說明在中國還有很大的空間。" 施旺表示。
胰島素續約集采全國共報量約 2.41 億支,較首次集采增加約 13%,協議周期爲 3.5 年,與首次集采 2 年的周期相比增加了 1 年半。