本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
新冠仿制藥正從神壇跌落，曾一度在黑市上炒出天價的新冠仿制藥，價格正大幅縮水。
" 買貴了。"1 月 10 日，張馨（化名）忍不住向時代周報記者感慨。幾天前，張馨剛以 2000 元一瓶的價格從代購手中購得印度仿制版的莫諾拉韋。
莫諾拉韋（Molnupiravir，商品名為利卓瑞）是一種口服的核糖核苷類似物，由默沙東和生物技術公司瑞奇貝克（Ridgeback）合作開發。莫諾拉韋屬 RNA 聚合酶抑制劑，可與新冠病毒的 RNA 聚合酶結合，在新合成的 RNA 分子中引入錯誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用。
2022 年 12 月 29 日，莫諾拉韋獲得中國國家藥監局應急附條件批準，成為國内第三款獲批的新冠口服藥。一周後，莫諾拉韋被納入《新型冠狀病毒感染診療方案 ( 試行第十版 ) 》，适用人群為發病 5 天以内的輕、中型且伴有進展為重症高風險因素的成年患者。
1 月 10 日，據天津市醫藥采購中心公示，莫諾拉韋（Molnupiravir）在國内的首發報價為 1500 元 / 瓶（40 粒 / 瓶），進口到岸價（不含稅）介于 1100 元和 1200 元之間，遠低于美國、日本、韓國等主要國家 712 美元（約合 4826 元人民币）的售價。該售價也低于輝瑞新冠口服藥 Paxlovid 的價格 ( 1890 元 / 盒，共 30 粒 ) 。
本輪新冠病毒感染高峰也已經過去。1 月 14 日，據國家衛健委醫政司司長焦雅輝介紹，全國急診診療人次在 2023 年 1 月 2 日達峰 152.6 萬人次，之後持續下降，1 月 12 日下降到 109.2 萬人次，較峰值時下降 28.4%。急診當中新冠陽性感染者的檢出率由 12 月 22 日的峰值 8.8%，之後穩步下降到 1 月 12 日的 2.9%。
仿制版莫諾拉韋的熱度正在下降。1 月 13 日 -14 日，時代周報記者從多名代購處了解到，默沙東新冠仿制藥的價格正快速回落，個别版本的價格距巅峰時已縮水一半。有代購直言，" 每天價錢都不一樣，你可以再等等，可能會持續回落。"
默沙東新冠藥在國内開售
莫諾拉韋并非新藥，在新冠病毒出現之前，莫諾拉韋就已被用于治療流感等疾病，後來在研究中發現其對 SARS 等冠狀病毒有效，進而成為新冠治療藥。不過，有業内人士認為其效果不及輝瑞新冠口服藥 Paxlovid。
2021 年 12 月，據《新英格蘭醫學雜志》發表的莫諾拉韋Ⅲ期臨床試驗研究數據顯示，早期治療服用莫諾拉韋，可顯著降低未接種疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示，對照安慰劑組，截至第 29 天，莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約 50%。而輝瑞披露的數據顯示，與安慰劑組相比，采用 Paxlovid 治療使住院、死亡風險降低了 89％（症狀發作後三天内）和 88％（症狀發作後五天内）。
據多家媒體消息，目前，國藥控股（01099.HK）聯動各地子公司已實現莫諾拉韋在北京、上海、廣州、天津、四川等當地的首單銷售、配送。國藥控股旗下企業發文稱，1 月 13 日，國控廣州完成 " 莫諾拉韋 " 全國首單銷售，僅用不到 2 小時就順利将藥品送達醫院，完成全國首單配送。
國藥控股是國藥集團所屬核心企業，成立于 2003 年，于 2009 年 9 月在港交所上市，為中國最大的藥品、醫療器械及醫療保健産品批發商和零售商。2022 年 9 月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，将莫諾拉韋在中國境内的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。2022 年 11 月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。其中，國藥控股分銷中心有限公司為國藥控股旗下子公司。
目前，默沙東與國藥控股正協力加快莫諾拉韋在國内的供應。默沙東此前透露，國藥控股針對春節期間藥物供需和物流特點等已制定莫諾拉韋的進口、倉儲及全國發運預案，預計春節前後可實現大量分批次到貨。1 月 11 日，國藥控股副總裁蔡買松透露，1 月 4 日淩晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫，" 數量在幾十萬盒，現在每天都在陸續到貨，後續也會持續進貨。"
默沙東方面表示，已與國藥集團展開莫諾拉韋的生産技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境内生産和供應該藥物。
今年 1 月，藥品專利池組織（MPP）宣布，默沙東與 27 家藥企簽訂協議，允許其為全球 105 個中低收入國家或地區生産及供應默沙東的莫諾拉韋，以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。其中複星醫藥（600196）、博瑞醫藥（688166）、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等 5 家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生産原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生産原料藥。
不過，對于上述藥企是否能夠立刻投入生産，默沙東方面表示，" 操作層面上來講，這 5 家企業向藥品專利池組織申請就能生産。（是否生産該藥）主要看中國藥物生産企業的意願，生産廠商根據自己的能力和對藥物的銷量預期來判斷。"
1 月 14 日，默沙東方面在接受時代周報記者采訪時表示，在全球範圍内，默沙東緻力于在獲得授權或批準後，加速提升莫諾拉韋廣泛、公平、可負擔的患者可及；在中國，這一承諾不變。" 我們與合作夥伴國藥集團通力協作，緻力于使莫諾拉韋盡快惠及有需要的中國患者，默沙東正在利用全球網絡生産和供應莫諾拉韋，其中包括三大洲 9 個國家的生産基地和 17 個内外部工廠的供應鍊。" 默沙東稱。
截至 2022 年 12 月，默沙東已在全球供應超過 900 萬療程的莫諾拉韋，治療約 270 萬新冠病毒感染者。2022 年前三季度，莫諾拉韋的銷售額超過 48 億美元，默沙東預計莫諾拉韋全年的銷售額為 52 億美元至 54 億美元之間。
圖片來源：圖蟲
仿制藥黑市價格大跌
事實上，在莫諾拉韋在國内正式獲批上市之前，其仿制藥就早已在市場上流通，版本多樣，光被倒賣的印度版默沙東新冠藥就有 3 款，分别是 Molnunat、Molnatris 和 Movfor，此外，還有孟加拉版、老撾版、越南版等多個版本。
莫諾拉韋在國内正式獲批，加上新冠感染高峰過去，需求暫時下降，這些仿制藥的價格正大幅縮水。
港貨代購陳然（化名）介紹，Molnatris、Molnunat 目前的價格均為 1800 元 / 盒，高峰時期則要 2800 元 / 盒，" 每天價錢都不一樣，你可以再等等，可能會持續回落。"
另一名代購黃升（化名）則透露，孟加拉版莫諾拉韋目前 4 盒隻要 1500 元，" 最貴時候 750 元一盒，4 盒一個療程。"
越南版的莫諾拉韋價格也降了，時代周報記者從代購蔣斌（化名）處了解到，其代購的越南版莫諾拉韋當前售價為 1050 元 / 盒，之前都賣 1200 元 / 盒。
" 我都賣了 1000 多盒了，準備過年清完這 20 盒就回去，下一批要年後了。" 蔣斌稱。
而在一個新冠口服藥互助群裡，一名代購 1 月 7 日發布的通知顯示，老撾版莫諾拉韋的期貨價格是 2000 元 / 盒，10 盒起售價為 1200 元 / 盒。到了 1 月 14 日，該代購稱，現貨價格為 1200 元 / 盒，10 盒起售價為 1000 元 / 盒。
然而，價格回落是一方面，這些仿制藥的真假如何卻難以辨别。時代周報記者注意到，有些仿制藥的宣傳海報上雖然印有 " 美國默沙東授權 " 的字樣，但産品外包裝上并未賦碼供患者溯源。
1 月 13 日，默沙東中國發布聲明稱，已注意到有部分廠商打着 " 默沙東授權 " 和 " 默沙東捐贈 " 等旗号，向部分省市供應新冠藥物，并表示，默沙東口服新冠藥物通用名是莫諾拉韋膠囊，商品名為利卓瑞 ®，再無其他中文名稱；默沙東新冠藥物嚴格按照經國家批準的文件進行包裝并對所有産品進行藥品追溯碼賦碼。
聲明強調，國藥控股分銷中心有限公司是默沙東唯一且合法授權的、在中國境内的進口商并負責分銷至下遊經銷商；默沙東從未授權國内的其他廠商生産或仿制莫諾拉韋并向中國市場供貨；為滿足中國患者的需求，助力中國抗擊新冠疫情，默沙東已與國藥集團展開莫諾拉韋的生産技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境内生産和供應該藥物。
默沙東希望，各藥品生産、經營企業、藥品采購和銷售平台，尊重企業合法權益，共同維護國内藥品市場合法、公平的經營秩序。非正規渠道的藥物，未獲國家藥品監管部門批準，其生産、質量和療效無法得到保障，對患者用藥和醫療安全存在極大隐患。
