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文 | 氨基觀察
2022 年,對全球大部分早篩企業來說,是艱難的一年。
這一點,通過頭部公司 GRAIL 的經營數據也能窺探一般。
根據 Illumina 的四季報,GRAIL 的運營支出高達 6.7 億美金,其中包括 3.3 億美元的研發費用,2.96 億美元的銷售、管理費用。
但換來的,卻隻有 5500 萬美元的收入,以及 39.14 億美元的商譽減值。
當然,較低的收入是因為泛癌種早篩尚處于早期階段;而商譽減值則與資本市場急轉直下有關。
可以肯定的是,上述兩大因素,并沒有影響腫瘤早篩市場的未來預期。
Illumina 對早篩領域依舊對其寄予厚望,預計市場規模将超過 400 億美金,Galleri 未來 5 年的銷售額複合增長率則在 60% — 90% 之間。
泛癌種早篩市場的機會,也不是 Illumina 專屬。在這一領域,必然會湧現越來越多的巨頭。
01 被 " 腰斬 " 的價值
在腫瘤早篩領域,GRAIL 絕對是繞不開的一家公司。
GRAIL 的泛癌種早篩産品 Galleri,能夠篩查 50 種以上癌種,挑戰最為艱難的研發方向。檢測範圍廣泛,商業化想象空間足夠大,也是 Grail 成為 " 早篩之王 " 的重要原因。
2020 年,Grail 曾想獨立沖擊美股 IPO,但最終的結局是,被其孵化公司 Illumina 收購,對應估值高達 71 億美金。
要知道,彼時的 Grail 還隻是一家産品剛剛上市的公司,收入和利潤尚無從談起。也就是說,Illumina 更多是用 " 愛 " 為 Grail 估值。
不過,如今看來,Illumina 的收購 " 沖動 " 了。根據 Illumina 2022 年季度報告,GRAIL 大幅縮水,商譽減值 39.14 億美元,較收購價值蒸發了 44%。
Illumina 表示,大幅減值的核心原因是資本市場發生了變化。也可以理解,2021 年以來,資本市場急轉直下。
這一點,可以參考美股上市的另一早篩巨頭精密科學。2021 年、2022 年,精密科學的股價年跌幅分别為 38.66%、39.27%,累計跌去 62%。
就這一跌幅來看,GRAIL 估值大幅下降也在常理之中。不過,這也把壓力傳遞給了部分未上市的腫瘤早篩企業。
就拿國内來說,盡管資本市場正在不斷回暖,但 Illumina 的去泡沫行為,無疑也會給這些企業帶來壓力。
核心原因在于,腫瘤早篩曾一度是熱門賽道,不少企業在一級市場以較高估值完成巨額融資,接下來也将沖擊 IPO。
屆時,二級市場是否願意為當初那些熱門企業的高估值買單,答案顯而易見。
02 低于 " 預期 " 的商業化結果
資本市場跌跌不休是事實不假,但某種程度上,GRAIL 估值的下降,與 Galleri 的商業化進展低于預期也有關系。
2021 年 6 月,Galleri 作為全球首款泛癌種早篩産品推出後,Illumina 便對其擁有較高預期。原因在于,雖然性能還有待提升,但 Galleri 在一定程度上,已經能夠解決無篩查手段的痛點。
美國隻有五種癌症具有篩查 " 金标準 ",而這五種癌症的患者群體占比僅有 29%。也就是說,超過 70% 的腫瘤患者,至今還沒有一個很好的篩查手段。
Galleri 的出現,為不少患者帶來了 " 更好 " 的選擇。根據 GRAIL 介紹,Galleri 可以篩查的癌種裡面,45 種沒有推薦的篩查檢測産品。
雖然 Galleri 不能完全找出所有腫瘤患者,但至少能夠找出相當一部分。并且,Galleri 還能保證自己找出來的結果,相對準确。
一開始,Galleri 的銷售表現也可圈可點。2021 年第四季度和 2022 年第一季度,其銷售額都保持在 1000 萬美元左右。
要知道,此時的 Galleri 尚未進入醫保、商保,能夠取得這一成果顯然十分不錯。基于此,Illumina 對 Galleri 的商業化預期滿滿,2022 年初預計全年收入将在 7000 萬 -9000 萬美元左右。
不過,理想與現實,總是有巨大的鴻溝。在沒有醫保等支付方的支持,Galleri 的商業化之路并不如 Illumina 預期般順利。
2022 年二季度,Illumina 便下調了 Galleri 的銷售額目标,為 5000 萬— 7000 萬美元。根據最新财報信息,Galleri 去年的銷售額為 5500 萬美元,接近新目标的下限。
并且,這還是靠極大的投入換得來的。從 Illumina 公布的文件來看,GRAIL 2022 年全年營收 0.55 億美元,研發投入 3.3 億美元,銷售、管理費用 2.96 億美元,商譽減值 39.14 億美元,整體運營虧損 46.57 億美元。
換句話說,除去商譽減值、研發投入,GRAIL 用 2.96 億美元的投入僅換來 0.55 億美元的收入。
那麼,2023 年 Galleri 的表現将會如何呢?
目前來看,Galleri 去年第四季度表現不錯,收入達到 2300 萬美元,同比增長 130%。但這種高增長不可持續。原因在于,第四季度的收入中,大約 500 萬美元來自藥企的裡程碑收入,這并非可持續性收入。
關于 Galleri 2023 年的銷售預期,Illumina 的目标是 9000 萬— 1.1 億美元。相較 2022 年收入至少增長 64%。
對于 Galleri 來說,這一數字已然非常不錯,但與 Illumina 2022 年初的豪言來說,其商業化進程顯然沒有預期那麼順利。
03 腫瘤早篩的未來依然可期
盡管 GRAIL 商業化表現不及預期,估值也大幅下降,但早篩賽道的價值并不會被改變。
畢竟,對于腫瘤治療來說,早篩早診的意義不言而喻。這一點,GRAIL 也有充分翔實的數據證明。
根據《Journal ofPolitical Economy》和美國勞工部的計算顯示,癌症的死亡率每降低 1%,帶來的經濟價值大約是 6950 億美元。
而 GRAIL 基于前瞻性大規模臨床 CCGA-2 測算,如果引入其早檢作為常規檢查手段,可以降低 39% 的死亡率。
實際上,具有顯著的社會價值,也是精密科學大腸衛士放量的核心原因。這一點,也将成為泛癌種早篩産品的邏輯支撐。
Illumina 在電話會議中預計,這一市場規模會超過 400 億美金。關于 Galleri 未來,Illumina 也依然充滿信心。Illumina CEO 預計,Galleri 未來 5 年的銷售額複合增長率在 60% — 90% 之間。
若能達成這一目标,2028 年 Galleri 的最低銷售額也将接近 6 億美金,樂觀銷售額将超過 10 億美金。
雖然這是基于 Galleri 能夠拿出足夠可靠的數據,獲得 FDA 認可并且批準,且商業化進展順利的樂觀假設,但也充分說明了泛癌種早篩賽道的價值。
當然,至于 Galleri 最終實踐結果如何,還有待觀察。畢竟,賽道天花闆高是一回事,企業能否順利實現目标又是另外一回事。
創業不易,如何能順利在早篩市場脫穎而出。期待勇敢者們順利找到答案。
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