複星醫藥（600196.SH；02196.HK）搶下國内第六款肉毒素産品。
9 月 9 日下午，複星醫藥發布公告稱，其控股子公司上海複星醫藥産業發展有限公司（下稱 " 複星醫藥産業 "）獲許可産品注射用 A 型肉毒毒素（中國商品名：達希斐；英文商品名：DAXXIFY；項目代号：RT002，規格：100 單位 / 支）用于暫時性改善成人因皺眉肌和 / 或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋的上市許可申請于近日獲國家藥監局批準。
針對後續定價等商業化事宜，9 月 10 日，時代财經以投資者身份緻電複星醫藥，證券部相關人士回複道，" 定價還沒有那麽快出。商業化上，一般獲批注冊之後就可以開始銷售了，主要是看它的商業化速度。具體的進度暫時無法明确告知，可以明确的是，今年年内會有銷售。"
根據公告，達希斐系複星醫藥引進所得。2018 年 12 月，複星醫藥産業獲美國 Revance Therapeutics,Inc. 許可于區域内（即中國内地、中國香港及中國澳門特别行政區，下同）獨家進口、使用、開發及商業化（不包括制造）該産品。
2022 年 9 月，這款産品獲美國食品藥品監督管理局（FDA）上市批準，用于暫時性改善成人因皺眉肌和 / 或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。
在上述許可範圍内，複星醫藥産業于 2022 年 12 月将其中美容适應症（如改善成人中度至重度眉間紋）的相關商業化權利再許可予同爲公司控股子公司的複銳醫療科技（天津）有限公司（下稱 " 複銳醫療（天津）"）。複銳醫療（天津）是複銳醫療科技（01696.HK）的全資附屬公司。
财報數據顯示，今年上半年，複銳醫療科技取得收益 1.69 億美元，同比減少 1.68%；股東應占溢利 1095.2 萬美元，同比減少 42.05%。其中，注射填充業務錄得收入 451.9 萬美元，同比減少 7.5%。
肉毒素，又稱肉毒毒素，是一種由肉毒杆菌産生的神經毒性蛋白質，可阻止神經肌肉接點的軸突末梢釋放神經遞質乙酰膽堿，從而引起松弛性麻痹，作爲一種生物制藥産品，肉毒素被廣泛用于治療皺眉紋、眼睑痙攣、面肌痙攣、相關肌張力障礙、斜視等。
雖然作用廣泛，但是眼下國内肉毒素市場獲批者寥寥，在達希斐獲批之前，僅有五款肉毒素獲批上市，分别爲美國 Allergan（艾爾建）旗下的保妥适、蘭州生物旗下的衡力、英國 Ipsen 旗下的吉适、韓國 Hugel 旗下的樂提葆（由四環醫藥獨家代理），以及 2024 年獲批的德國 Merz 制藥旗下肉毒素品牌 xeomin（西馬）。
複星醫藥在公告中提到，截至本公告日期，除該産品外，于中國境内尚無其他 DaxibotulinumtoxinA-lanm 産品獲批。
對此，前述複星醫藥證券部相關人士解釋道，" 這是一個通用名稱，公司此次獲批的産品相對于其他獲批的 A 型肉毒素産品來說，有三個相對優勢。一是分子更加穩定，可以常溫運輸保存；二是副作用小，彌散度低，也就是說注射進去後不太容易有僵硬的副作用；三是它的持續時間在 6~9 個月，一般同類競品是 3~6 個月。"
根據 IQVIA MIDAS 最新數據，2023 年，注射用 A 型肉毒毒素産品于全球範圍的銷售額約爲 24.53 億美元。根據 IQVIA CHPA 最新數據，2023 年，注射用 A 型肉毒毒素産品于中國境内的銷售額約爲 6.87 億元。
沙利文行業報告數據顯示，預計中國肉毒毒素産品總體市場規模将進一步擴大，到 2030 年将達到 390 億元。
在肉毒素顯現出強大的吸金能力後，不止複星醫藥盯上了這一賽道。今年 6 月 27 日，由愛美客（300896.SZ）獨家代理的注射用 A 型肉毒毒素正式獲國家藥監局注冊受理，适應症爲中重度眉間紋。
另外，沙利文今年 4 月發布的研報顯示，大熊制藥的 Nabota 也在上市申請階段。在研産品方面，包括華東醫藥（000963.SZ）、昊海生科（688366.SH；06826.HK），均在推進。
從複星醫藥的這款産品來看，除了醫美用途，其他的适應症還包括用于治療成人頸部肌張力障礙的适應症。2023 年 8 月，這一适應症已獲美國 FDA 上市批準。
此次公告顯示，治療成人頸部肌張力障礙的注冊申請也已獲國家藥監局受理，處于技術審評階段。對此，前述複星醫藥證券部相關人士稱，" 用于治療成人頸部肌張力障礙這項适應症，審批要求更高，目前這個适應症目前還在複星醫藥手裏。"
9 月 10 日，複銳醫療科技報收 3.40 港元 / 股，漲 6.58%；複星醫藥 A 股報收 22.35 元 / 股，微漲 0.04%，H 股報收 11.78 港元 / 股，跌 0.51%。
