當國内 ADC(抗體偶聯藥物)賽道越來越卷,"ADC 藥物第一股 " 過得怎麽樣?
近日,榮昌生物(HK09995,股價 29.3 港元,市值 159 億港元)披露 2024 年度向特定對象發行 A 股股票預案,計劃向不超過 35 名(含)特定投資者發行股票募集資金不超過 25.5 億元(含),募集資金總額扣除相關發行費用後的淨額将全部用于新藥研發項目。
針對此次定增,榮昌生物表示将有助于加快公司研發管線項目的臨床、臨床前研究并推動相關産品在國内外的上市進程,并提到了 " 緩解公司研發及經營資金的緊張局面 "。
值得注意的是,年初公司曾被外界質疑現金流緊缺,當時榮昌生物專門發布公告,駁斥傳聞與事實不符。
2023 年現金及現金等價物減少 13.43 億元
作爲國内首款原創 ADC 新藥的擁有者,榮昌生物的高光時刻集中在 2021 年至 2022 年。當時,公司在半年内獲批 " 泰愛 "(注射用泰它西普)、" 愛地希 "(注射用維迪西妥單抗)兩款核心産品,并在不到一年半的時間内實現 "A+H" 兩地上市,被視作國内 Biotech(生物科技公司)崛起的典型。
但是,不論是全球首個 SLE(系統性紅斑狼瘡)治療創新雙靶生物制劑,還是國内首款原創 ADC 新藥,都沒能挽回公司虧損的業績。年報顯示,2023 年,榮昌生物淨虧損爲 15.11 億元,同比擴大 51.30%;經營活動産生的現金流量淨額爲 -15.03 億元,同比減少 2.43 億元,公司的營運資金仍依賴于外部融資。
截至 2023 年年底,榮昌生物的現金及現金等價物餘額爲 7.27 億元,相較年初的 20.69 億元同比減少 13.43 億元。另外,公司的短期借款和長期借款分别爲 2.84 億元和 8.41 億元,與總資産的比例爲 20.35%。
記者注意到,導緻這一情況的原因可能并非是公司募資困難,而是花錢速度太快。根據公司發布的關于前次募集資金使用情況的報告,截至 2023 年 12 月 31 日,H 股公開發行募集資金已使用 37.41 億元,約爲初始存放金額的 98.85%;A 股首次公開發行募集資金淨額爲 25.06 億元,截至 2023 年 12 月 31 日的募集資金餘額爲 1.96 億元。
而出于 " 緩解公司研發及經營資金的緊張局面 " 等原因,近日,榮昌生物發布定增公告,計劃向不超過 35 名(含)特定投資者發行股票募集資金不超過 25.5 億元(含)。公告顯示,公司及其全資子公司上海榮昌生物科技有限公司作爲募資項目的實施主體,拟使用募集資金 25.5 億元用于創新藥物的研究與開發,包括臨床前研究及 RC18、RC48、RC28、RC88、RC148 及 RC198 等産品的臨床研究。
值得一提的是,今年年初,榮昌生物曾被外界質疑現金流緊缺并引發股價跳水,但當時公司專門發布公告駁斥傳聞與事實不符。
研發、商業化大邁步,能否抵禦後來者進攻?
根據榮昌生物 2023 年年報,公司去年實現營業收入 10.83 億元,較上年同期的 7.72 億元增加 40.26%,主要是因爲核心産品 " 泰愛 "(泰它西普)和 " 愛地希 "(維迪西妥單抗)銷售收入及銷量同比快速增長。具體來看,注射用泰它西普的銷量爲 78.23 萬支,同比增加 59.37%;注射用維迪西妥單抗的銷量爲 17.37 萬支,同比增加 15.24%。
另外,截至 2023 年年末,公司自身免疫商業化團隊已有約 750 人,涵蓋全國 32 個省級行政單位的 300 多個地級市的超過 2200 家醫院,已完成超過 800 家醫院的藥品準入;腫瘤科商業化團隊已有近 600 人,涵蓋全國 31 個省級行政單位的近 250 個地級市超過 2000 家醫院,已完成超過 650 家醫院的藥品準入。
而這是以 " 入不敷出 " 的高額投入爲代價的。據記者梳理,2021 年至 2023 年,榮昌生物的研發投入分别爲 7.11 億元、9.82 億元、13.06 億元,占當期營業收入的比重分别爲 49.85%、127.19%、120.62%;公司銷售費用分别爲 2.63 億元、4.41 億元、7.75 億元,分别同比增長 986.78%、67.59%、75.90%。
在 2022 年接受《每日經濟新聞》記者采訪時,榮昌生物 CEO 房健民曾表示做一款新藥真正花錢的是進入臨床試驗後,研發費用呈現指數級增長," 要刹車也刹不住了 "。
目前,公司共有 8 個分子 20 餘款候選生物藥産品正在開發之中,其中 10 餘款候選生物藥産品處于商業化、臨床研究或 IND 準備階段,均爲靶向生物創新藥。根據公司最新披露,泰它西普獲得了美國 FDA 的快速通道資格認定,預計在 2023 年年底獲批新藥臨床研究申請,該藥主要用于治療原發性幹燥綜合症患者。
榮昌生物研發管線 圖片來源:公司年報
這些管線是榮昌生物扭虧的希望,但也可能在激烈的市場競争中被趕超。
以卵巢癌爲例,近日,華東醫藥(000963.SZ,股價 31.11 元,市值 545.77 億元)公告稱全資子公司的美國合作方 AbbVie 宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的 ADC 藥物 ELAHERE(索米妥昔單抗注射液)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批準,可用于治療既往接受過 1 — 3 線系統性治療的葉酸受體 α(FR α)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者,是首個也是唯一一個在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的 ADC 藥物。而榮昌生物瞄準同一适應症的 RC88,還未走到臨床Ⅲ期。
每日經濟新聞