當地時間 9 月 12 日，吉利德科學（GILD.NASDAQ）披露的結果顯示，艾滋病病毒（HIV）暴露前預防（PrEP）新藥來那卡帕韋（Lenacapavir）再次展現出了極高的有效性。在 Lenacapavir 組 2180 名受試者中，隻有 2 例新發病例，99.9% 的參與者沒有感染 HIV，相對風險降低 96%；對照組 1087 名受試者中有 9 例新發病例。截至當天收盤，吉利德科學收漲 2.74%，逼近曆史高位。
在 Lenacapavir 驚人的臨床數據影響下，9 月 13 日，中國艾滋病治療藥物生産商艾迪藥業（688488.SH）股價暴跌，截至發稿，艾迪藥業跌幅超過 15%。
對于吉利德艾滋病預防藥物消息和股價波動，艾迪藥業投資者關系部門相關人士表示，其實吉利德在今年 6 月也發布過階段結果，并稱 " 可能會有一些人覺得如果這個藥完全有效了，會不會對 HIV 患者人群完全抑制住，新患人數會減少很多。"
不過，上述人士介紹，目前國内也有針對該适應症的口服藥，也上市幾年了，但目前國内 HIV 新患人群數量也沒有很大變化。公開資料顯示，目前國産抗 HIV 新藥共有 4 款上市，其中，艾迪藥業有 2 款，分别爲艾諾韋林片（商品名：艾邦德）和艾諾米替片（商品名：複邦德）。
吉利德是抗艾滋藥物領域的 " 霸主 "。目前，吉利德艾滋病治療相關藥物産品包括 Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada 等，其中 Biktarvy（必妥維）是目前全球最暢銷的艾滋病治療藥物。
此次的抗艾新藥 Lenacapavir 則是一種 HIV-1 衣殼抑制劑，主要通過穩定 HIV 遺傳物質和必需酶的錐形外殼并由此防止感染細胞中衣殼的分解來抑制 HIV-1 的複制。Lenacapavir 的獨特之處在于，目前大多數抗艾滋病毒藥物僅作用于阻止病毒複制的一個階段，但 Lenacapavir 在艾滋病毒的全生命周期都能起到抑制作用。根據吉利德的資料，Lenacapavir 與現有的其他藥物類别沒有已知的交叉耐藥性，一年僅需給藥 2 次。
南非開普敦大學 Desmond Tutu 艾滋病毒中心主任、國際艾滋病學會前任主席 Linda-Gail Bekker 表示：" 雖然我們知道傳統的艾滋病毒預防方案在按處方服用時非常有效，但每年僅需給藥兩次的 Lenacapavir 不僅可以提高服藥的依從性，還可以幫助解決某些人在服用或儲存口服 PrEP 藥物時可能面臨的恥辱和歧視。"
上述的數據來自于一項名爲 PURPOSE 2 的關鍵 3 期試驗的中期分析結果。這是一項随機、雙盲、多中心的 3 期研究，旨在評估與背景 HIV 發病率（bHIV）和每日一次口服療法 Truvada 相比，每年兩次皮下注射 lenacapavir 作爲暴露前預防（PrEP）療法的安全性和有效性。Truvada 是由吉利德所開發的一款抗病毒藥物，獲美國 FDA 批準用于 PrEP 超過十年。
吉利德介紹稱，PURPOSE 項目是有史以來最全面、最多樣化的 HIV 預防試驗項目，包括全球 5 項 HIV 預防試驗。在今年 6 月，吉利德也披露了一項 PURPOSE 試驗的中期結果，數據顯示，Lenacapavir 在女性艾滋病毒暴露前預防（PrEP）的有效率達到 100%，彼時吉利德就曾表示，預計另一項關鍵試驗 PURPOSE 2 會在 2024 年年底或 2025 年年初獲得結果。
吉利德預計，在 2024 年底前向全球監管單位遞交 Lenacapavir 的上市申請，以支持該療法在 2025 年上市，成爲首款每年兩次的 HIV 預防選擇。
（時代财經記者李傲華 綜合自藥明康德官方微信公衆号、财聯社、時代财經、21 财經）
