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文｜vb 動脈網
輝瑞日前公布最新 2023 年 Q3 财報，第三季度營收 132.3 億美元，同比下降 42%。新冠疫苗 Comirnaty 2023 全年預計營收同比下滑 70%；新冠藥物 Paxlovid 2023 全年預計營收同比下滑 95%。
在财報發布之前，輝瑞已經宣布了 35 億美元的成本削減計劃，例如關閉新澤西州皮帕克的工廠等，其中 10 億美元預計在 2023 年實現，另外 25 億美元預計在 2024 年實現——也就是說，明年将會看到更多輝瑞揮刀瘦身的動作。
當然，在削減動作中裁員是重頭戲。近期在與員工的視頻直播會議上，輝瑞 CEO 艾伯樂沒有打任何預防針的情況下突然宣布了裁員計劃。有員工當場向其 " 開炮 "：我的領導是否會降工資？也有員工在留言區表達了對公司如此 " 随意裁員 " 的不滿。
" 宇宙大廠 " 回歸現實，急需用新的增長來填補空缺。手握豐厚現金流，今年輝瑞 430 億美元收購了 Seagen 公司，重組腫瘤學部門成爲獨立業務單元，新任執行副總裁兼首席腫瘤學研發官直接向 CEO 艾伯樂彙報，但将這一切投入變現都還需要時間。
從公司 Q3 财報中看，誰能爲輝瑞的收入下跌救急？或許仍然是疫苗。
百億美元 RSV 賽道，輝瑞可以剛過 GSK 嗎？
輝瑞季報中，RSV 疫苗 Abrysvo 的成績是一抹亮色。這款 5 月獲批上市的 RSV 疫苗，在 Q3 實現 3.75 億美元銷售額，在上市首個季度就跻身輝瑞銷售額七大産品，占比 2.8%。
其它 6 款主力産品，分别爲肺炎疫苗 Prevnar、艾樂妥、新冠疫苗 Comirnaty、乳腺癌藥物 Ibrance、罕見病藥物 Vyndaqel，以及 JAK 抑制劑 Xeljanz。
輝瑞預計今年至明年的 RSV 高發季節大約會有 8000 萬老年人以及 150 萬孕婦适合接種疫苗。RSV 疫苗 Abrysvo 還将爲輝瑞全年業績帶來持續的幫助。
來源：輝瑞 2023 年 Q3 報告
據統計每年全球有約 6400 萬人被感染 RSV 呼吸道合胞病毒，每年導緻約 16 萬人死亡，包括 10 多萬名不到 5 歲的兒童。老年人患 RSV 相關嚴重疾病的風險很高，RSV 可加重慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等疾病。
巨大疾病負擔之下，RSV 預防産品的研究和開發也被 WHO 列爲全球優先級最高的産品之一，但直至今年 RSV 疫苗才正式進入商業化征程：首先是 GSK 的 RSV 疫苗 Arexvy 在 5 月上市，緊接着輝瑞上市了 Abrysvo，兩家 MNC 都趕在高發季節來臨前将産品推向市場。
輝瑞與 GSK RSV 疫苗産品對比，整理自：東北證券
RSV 疫苗被認爲是人類傳染病領域 " 最後一片藍海 "，灼識咨詢數據顯示，RSV 藥物全球整體市場規模預計将從 2020 年的 18 億美元增長至 2030 年的 128 億美元，年複合增速達到 21.4%。因此該領域是各大公司之間的品種之争，也是技術路線之争。
輝瑞的疫苗目前略勝在可用于通過孕婦主動免疫以預防出生至 6 個月大的嬰兒患上 RSV 相關下呼吸道疾病，且有更好的安全性；GSK 在技術路線上使用更優的 " 重組蛋白 + 新佐劑 "，保護率強于輝瑞，目前已在美國、歐洲、加拿大和日本獲批。
爲争奪百億美金市場，GSK 已經和輝瑞陷入專利戰争。GSK 表示，輝瑞 2013 年開始研究其 RSV 疫苗項目，比 GSK 啓動 RSV 項目至少晚了 7 年。2019 年，輝瑞質疑 GSK 的專利歐洲版本的有效性，GSK 認爲輝瑞此時已經知道了自己的 RSV 專利技術。
Q3 是兩家産品首次正面市場交鋒。根據 GSK 的 Q3 财報，其 RSV 疫苗 Arexvy 帶來了超過 7 億英鎊收入（約 8.5 億美元），是輝瑞的一倍多，覆蓋了美國超過 60% 的零售市場終端，Q3 有 140 萬成年人在 Q3 接種了 Arexvy。和輝瑞一樣，GSK 也在繼續拓展 RSV 的适應人群：近期 Arexvy 在 50 至 59 歲人群中的臨床試驗成功，預計今年年内提交 sBLA。
輝瑞與 GSK RSV 疫苗産品 2023 年 Q3 數據對比，整理自：公司報告
輝瑞前一個專利官司的對手 Moderna 也在這個賽道上：Moderna 在今年 7 月宣布，已向歐洲藥品管理局、瑞士藥品管理局和澳大利亞藥品管理局提交了 RSV 疫苗 mRNA-1345 的上市許可申請。并開始向美國 FDA 滾動遞交 mRNA-1345 的生物制品許可申請。
Abrysvo 展露了潛力，但想讓它接續增長的重任，輝瑞還要花一番工夫。
mRNA 能否繼續帶來收益？
從肺炎疫苗 Prevnar、到新冠疫苗 Comirnaty，再到 RSV 疫苗 Abrysvo，輝瑞已将呼吸道病毒或細菌疫苗産品視爲核心支柱之一。
而在這個領域，mRNA 平台技術和經驗是輝瑞和其它大廠最有所區别的地方。輝瑞和 Q3 季報一同公布了其在研 modFlu 流感 mRNA 疫苗候選療法于正在進行的 3 期試驗中，成功在 18 至 64 歲的隊列當中達到兩個主要終點。這是由輝瑞和 BioNTech 開發、用于預防流感的第一代 mRNA 疫苗。
初步分析顯示，該 mRNA 候選疫苗與上市的流感疫苗相比，達到非劣效性與優效性。
每年的流感病例都在增長，每年全球估計有 10 億例流感病例，其中 300 萬至 500 萬例爲重症病例，且導緻 29 萬至 65 萬例流感相關呼吸道疾病死亡。有分析稱到 2030 年全球流感疫苗市場規模将超過 100 億美元。在當下的流感疫苗市場，賽諾菲憑借四價流感疫苗拔得頭籌，2021 年、2022 年賽諾菲流感疫苗全球銷售額均超 30 億美元。
來源：貝殼社
制造 mRNA 疫苗相比于現有的重組蛋白疫苗要更簡單，有助于加速疫苗批準和分發的節奏。由于流感毒株容易突變，一款成功的 mRNA 流感疫苗與現有疫苗相比，提供的保護效果或能夠提升 40% — 60%。
不過，輝瑞此項 3 期試驗數據顯示，其 mRNA 疫苗的免疫原性對乙流沒有達到終點。這也是 mRNA 流感疫苗普遍存在的問題。mRNA 流感疫苗想複現新冠疫苗的成功，還需要在有效性和安全性上繼續證明自身。
此外，輝瑞的新冠和流感 mRNA 聯合疫苗也在幾日前公布了積極數據，計劃未來幾個月内進入臨床 3 期。
但在 mRNA 流感疫苗上，輝瑞的動作落後于 Moderna 一步。Moderna 在 9 月宣布其基于 mRNA 技術平台的實驗性季節性流感疫苗對四種流感病毒株産生了比目前市售疫苗更強的免疫反應，目前正與監管機構讨論批準該疫苗上市事宜。
流感疫苗龍頭賽諾菲也在轉戰 mRNA。賽諾菲在 2021 年以 32 億美元收購 Translation Bio 來補足 mRNA 技術，此後在 mRNA 上進行了數十億美元的後續投入。但賽諾菲在今年 7 月指出第一代 mRNA 流感疫苗 " 不會獲勝 "，并表示在開發更先進的 mRNA 流感疫苗。
根據 Q3 公布的信息，輝瑞的流感 mRNA 疫苗預計在 2024 後上市，流感與新冠的 mRNA 聯苗預計在 2025 年上市。相對 RSV 疫苗的藍海，流感是更爲成熟的市場。輝瑞被新老玩家夾擊，能在流感賽道中如何獲益還要等待監管機構和最終市場反應。
疫苗的中國新戰事
雖然在全球市場風生水起，但輝瑞已上市的疫苗絕大部分還未曾踏入中國大陸市場，目前隻有一款主要産品：肺炎球菌結合疫苗沛兒 13。而這款産品在 2020 年底國産 13 價肺炎結合疫苗獲批後，被打破了壟斷。
今年 6 月起，輝瑞開始由新的中國區疫苗事業部總經理楊蓓領導中國疫苗團隊，替換在此位置上的張淩燕，後者爲輝瑞開拓了疫苗創新的 CSO 業務模式。楊蓓在輝瑞工作 20 餘年，曆任地區經理、大區經理、銷售總監、業務總經理。
不久前的輝瑞中國區調整，也涉及疫苗事業部。疫苗事業部下設了北中國區、南中國區和市場平台。其中對輝瑞疫苗事業部市場平台負責人的工作描述爲：負責搭建創新市場平台，打造疫苗生态圈，推進創新走向市場模式，提升業務效率。
有推測認爲，盡管過去一段時間輝瑞中國區的疫苗線較爲 " 尴尬 "，但派出經驗豐富的新負責人，說明接下來輝瑞希望在國内疫苗市場有所建樹。
中國疫苗市場有很大提升空間，以流感疫苗爲例，國内流感疫苗整體接種率約 5%，與美國的 48.4% 相比相差甚遠，其中接種率最高的學齡前兒童也僅有 12.35%。
耕耘中國疫苗業務較早的賽諾菲已收獲成效，2022 年 Q1 受疫苗等産品增長驅動，中國首次成爲賽諾菲全球第二高增長市場。今年 7 月，其四價流感疫苗正式供應中國。
GSK 則已和智飛生物做深度綁定，如果說 RSV 疫苗是爲數不多的藍海，那麽亟待被發掘的中國 RSV 領域是藍海中的藍海。GSK 已在中國遞交 Arexvy 的臨床試驗申請，根據其和智飛生物達成了初步合作協定，GSK 将優先成爲智飛生物在合作區域内任何 RSV 老年人疫苗的聯合開發和商業化的獨家合作夥伴。
這意味着留給輝瑞的空間是有限的，更不用提還有衆多的本土疫苗企業，如流感疫苗的幾大公司：華蘭疫苗、金迪克、科興生物、長春所、武漢所和上海所等。
國内 RSV 疫苗的開發也已經在路上，就在輝瑞公布 Q3 财報同期，國内在 RSV 最爲領先的公司之一、艾棣維欣公布了 RSV 疫苗 2 期臨床數據，顯示其 ADV110 疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。
國内布局 RSV 疫苗的企業，資料來源：生物世界
輝瑞要面臨的疫苗戰事，或許在中國将更爲複雜。
