血液制品在現代醫學治療中,有着無可替代的作用。它不但可以減輕患者的痛苦,更是挽救生命的重要手段。而近日," 山西 19 歲獻血漿者身亡 " 事件引起廣泛關注。從專業的角度來看,無論媒體還是網友對這件事的認識多少有些誤區。而我們認爲有必要對此來次深挖,和大家一起科學認識獻血獻漿。
在我國,血液采集有兩種用途,一是采集血液直接用于臨床病人輸注,二是采集血漿供生物制藥公司提煉制成人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等血液制品。前者适用的法規是《中華人民共和國獻血法》,後者适用的法規是《血液制品管理條例》。可見單采血漿和無償獻血根本就是完全不同的兩件事。
血漿到底是什麽?
血漿是血液的重要組成部分,約占血液總量的 55%。血液主要成分爲血細胞和血漿。血細胞主要包括紅細胞、白細胞和血小闆等。血液有運輸、防禦、調節人體體溫、調節人體滲透壓和酸堿平衡等功能。
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血漿是由 90% 水分、7% 血漿蛋白及 3% 其他無機鹽成分及糖類電解質等構成,其主要作用是運載血細胞,運輸維持人體生命活動所需的物質和體内産生的代謝物等。
血漿是 " 非賣品 "
大衆所普遍認知的獻血,包括獻全血和獻成分血,獻成分血又分獻血小闆、粒細胞或外周血幹細胞等。目前,我國以捐獻血小闆最爲普遍,由血站采集後直接供給臨床。依據《中華人民共和國獻血法》規定,我國臨床用血實行無償獻血制度。
而獻血漿是指借助單采血漿機采集血液中的血漿部分,将紅細胞、白細胞、血小闆等成分回輸給獻血漿者本人,由單采血漿站采集後直接供應給血液制品生産單位,用于生産血液制品。
鑒于獻血漿不像獻血,可以在血液中心(血站)、獻血屋或流動采血車上完成,而是必須到固定漿站完成健康體檢,包括健康征詢、體格檢查、血液檢測等,各項指标合格後在站内獻血漿,整個過程至少需要 1 — 2 個小時,所以部分漿站會爲獻血漿者提供少量諸如 " 交通費 "" 誤工費 " 等補貼。
大多數人不明白獻血與獻漿的差别,所以看到獻血漿補償之後,會産生 " 這是賣血嗎?"" 這玩意兒合不合法?" 這樣的疑問。被誤解、被敵視,大衆對專業知識的不了解讓漿站處在了尴尬的位置。
中國政府網 2007 年曾發表文章《衛生部:獻血和采集血漿不同 有償供漿不等于賣血》,明确指出義務獻血和采集血漿是兩套系統。雖然單采血漿站的背後是企業,二者性質大不相同,但根本目的與作用都是作爲醫療行業,爲群衆提供健康生活的保障。
獻血漿對身體有害嗎?
據公開資料,華中科技大學附屬同濟醫院血液科副主任醫師曹陽介紹,人們通常所稱的貧血,指的是血液中缺少紅細胞。獻血漿一般不會導緻人貧血,更不會導緻人死亡。
根據全國高等學校教材《生物化學與分子生物學》(第 9 版)、《血液制品學》(第 3 版)、《生理學》(第 9 版)以及四川省衛生監督協會編制的《捐獻血漿 奉獻愛心(四川省獻血漿讀本)》等資料,獻血漿可促進血漿中部分代謝物的排出,在一定程度上可降低血脂和血液黏度,并可加速血液中尿酸的排出,在一定程度上降低血尿酸水平。
血漿及血液制品實行全流程嚴格監管
在我國,血液制品生産單位申請設置單采血漿站,由縣級人民政府衛生行政部門初審,經設區的市、自治州人民政府衛生行政部門審查同意後,報省級人民政府衛生行政部門審批;經審查符合條件的,由省級人民政府衛生行政部門核發《單采血漿許可證》——嚴格實行層層審批的制度。
同時,獻血漿者隻能在其戶籍地爲劃定采漿區域的單采血漿站獻血漿,不能跨采漿區域獻血漿或者流動獻血漿。同一獻血漿者兩次獻血漿間隔不得少于 14 天,每 12 個月的獻血漿累計次數不得超過 24 次,每次獻血漿量不得超過 600 克(含抗凝劑)。
獻漿之前,遵照國家規定,針對獻血漿者會有嚴格的健康檢查。除年齡、體重、血壓、脈搏等基礎指标之外,還有諸如血型、血紅蛋白含量、血清 / 漿總蛋白含量、丙氨酸氨基轉移酶、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒(HCV)抗體、人類免疫缺陷病毒(HIV-1 和 HIV-2)抗體、梅毒抗體等血液檢測項目。各項指标均合格後才允許采漿。
而《血液制品管理條例》規定,對單采血漿站有 " 采集非劃定區域内的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識别,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的 "" 違反血漿采集技術操作标準和程序,過頻過量采集血漿 " 等行爲,均有嚴格的處罰标準。
獻血與獻血漿同樣光榮
2011 年 12 月 11 日,時任衛生部部長的陳竺(第十三屆全國人大常委會副委員長,中國紅十字會會長)在京捐獻血漿時說,"我國血液和血液制品供應面臨嚴峻挑戰,身體條件好的人應當積極參與獻血獻漿。獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的标志。願更多愛心人士投入這一崇高的事業。希望全社會樹立‘無償獻血光榮,有償獻漿同樣光榮’的意識。"
2023 年 6 月 14 日,世界衛生組織發布世界獻血者日的口号:"Give blood, give plasma, share life,share often",即 " 捐獻血液,捐獻血漿,分享生命,經常分享 "。這是世界獻血者日官宣主題中首次出現獻血漿,意味着世界衛生組織在鼓勵更多人關注血漿,捐獻血漿。
作爲血液制品的重要原料,血漿供給不足,嚴重影響血液制品的生産。現今,血液制品是關系國家醫藥衛生安全的重要物資,在重大傳染病防治、突發公共衛生事件救治與應急救援、戰備物資保障和軍事反恐中發揮着重要作用,尤其在新冠疫情期間,血液制品更是在治療重症、降低病死率方面發揮了關鍵作用。
作爲血漿的衍生物,血液制品有更長的保質期,在某些重大疾病的預防和治療及醫療急救等方面都有着其他藥品無法替代的重要作用。在我國,血漿中現已明确分子結構的蛋白有 100 餘種,已經分離并使用于臨床的有 20 餘種。機體的免疫、凝血和抗凝血以及激素、藥物、營養物質傳遞等均與血漿蛋白密切相關。大部分血液制品目前不能通過重組方法制造,隻能經由健康人體血漿提取。
随着醫療保障覆蓋範圍的不斷擴大、保障水平的不斷提高、醫療技術的不斷進步,臨床救治中血液制品的使用量也持續增長。作爲血液制品的生産用原料,血漿采集工作面臨着新的壓力和挑戰。
中國政府網 2011 年的文章明确表示,"增加單采血漿采集量,提高血漿的利用率,是我國緩解血液制品供應緊張的兩個途徑"。因此,關注民生需求、加強大衆科普、規範單采血漿站設置、提高研發水平、嚴格社會管理、強化監管力度及有關部門正确的支持和指引,才是引導我國獻漿工作健康發展的關鍵。
策劃制作
作者丨中國疫苗行業協會血液制品分會
審核丨唐芹 中華醫學會科學普及部主任 研究員
責編丨何通
校對丨徐來、林林
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