12 月 29 日,科興控股發布 2022 上半年财報。财報顯示,科興上半年銷售收入 78.55 億人民币(12.12 億美元),淨利潤 31.20 億人民币(4.82 億美元),相較去年同期均大幅回落,主要歸因于新冠疫苗克爾來福銷售額下降。雖然新冠業務規模有所收縮,但是科興常規業務較上一年同期實現超 37% 的增長。
随着擁有新冠疫苗産品的中國疫苗企業半年報相繼披露,從銷售收入來看,新冠疫苗的增速已然放緩,業績持續高增的現象不複存在。但前述公司的半年報也揭示了另一些趨勢,包括其他疫苗産品陸續更新、研發投入持續加碼。
除科興外,康希諾、智飛、康泰等國内疫苗企業亦受新冠疫苗銷量下滑影響,上半年營收均有縮減。
綜合比較下,科興上半年總體營收表現,符合市場預期。與此同時,2022 年上半年,科興進一步加強研發投入、生物醫藥領域科研成果轉化。2022 年上半年科興研發投入較上年同期增長 2.4 倍,達 11.95 億人民币(1.84 億美元),同步推進多項研發計劃。
新冠疫苗邁入 " 加時賽 " 研發實力占優者有望進一步領先
德邦證券研究報告顯示,在新冠疫情給全球帶來前所未有挑戰的同時,也鍛煉了中國疫苗公司的研發、商業化和國際化能力。
目前看來,應對變異毒株仍然需要疫苗企業的發力,多個布局新冠疫苗管線的企業正在變異株疫苗方面發起猛攻。
今年 9 月,科興宣布智利公共衛生研究院于當地時間 2022 年 8 月 31 日批準針對科興三價(原型株、德爾塔株、奧密克戎株)新冠滅活疫苗及奧密克戎株新冠疫苗的臨床研究,以評估新疫苗在既往完成四劑新冠疫苗接種的 18 歲及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于動物模型的臨床前研究顯示,兩款疫苗均安全、有效。據悉,該研究是全球首個多價新冠病毒滅活疫苗的臨床研究。
除科興外,9 月 2 日,沃森生物參與研制的新型冠狀病毒變異株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合體)獲批進入臨床。
從國内外已開展的研究來看,加強針接種能進一步降低奧密克戎變異株引起的突破感染率,有效降低住院、重症和死亡風險。
比技術、比速度,眼下新冠疫苗的競逐已經進入 " 升級戰 "。而在前期研發中具有技術優勢、生産優勢和市場優勢的企業有望進一步挖掘市場紅利。
常規疫苗産品業績修複 " 出海 " 拉升國産疫苗業績高度
德邦證券研報指出,今年上半年,11 家疫苗上市公司共實現營收 323.8 億元,同比增長 46.3%;實現歸母淨利潤 80.6 億元,同比下滑 8.0%。其中,各疫苗企業核心品種均實現相對較高增長,這一修複已經在财務數據上得到體現。
而科興,除新冠疫苗外,公司已上市疫苗還包括腸道病毒 71 型滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、全系列的流感類疫苗以及 23 價肺炎球菌多糖疫苗等多個産品。在國内市場,前述産品組合為科興貢獻了穩定可持續的銷售收入。在海外市場,借助新冠疫苗出海契機,科興迅速推進流感、甲肝等産品的全球布局。财報顯示,得益于流感疫苗等産品銷售收入增長,科興常規産品收入由上一年同期的 8.31 億人民币(1.28 億美元)增至 11.43 億人民币(1.76 億美元),較上一年同期實現 37% 的增幅。
能夠看出科興正在試圖通過 " 出海 " 進一步提升常規疫苗産品的市場份額。僅 2022 年,科興先後有 Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗、水痘減毒活疫苗通過世界衛生組織預認證(Prequalification, PQ)。加上此前通過 WHO PQ 的甲肝滅活疫苗孩爾來福、納入 WHO 緊急使用清單(EUL)的新冠滅活疫苗克爾來福,科興成為國内通過 WHO 資格認證産品最多的疫苗企業之一;9 月,孟加拉國藥品管理總局批準科興與當地疫苗企業合作生産的四價流感疫苗在孟加拉國上市。據悉,這是科興四價流感疫苗于 2020 年 6 月在中國獲得國家藥監局批準上市後,首次在海外獲批。
包括科興在内的新冠疫苗企業出海的腳步,同步影響了新冠疫苗上遊産業鍊的發展格局,直接帶動了上遊原材料供應企業産值和業績的大幅增長,包括原液培養用牛血清、一次性系統中的攪拌袋和儲液袋、西林瓶、印刷包材等,基本涉及新冠疫苗生産的全産業鍊環節供應商。
Evaluate Pharma 數據顯示,2019 年全球疫苗市場規模為 326 億美元,剔除新冠疫苗的增量影響,市場規模将于 2025 年達到 476 億元,2020 至 2025 年間複合增長率約為 6.8%。預計科興、智飛等國産疫苗及産業鍊企業,受益于産品升級和國産替代雙輪驅動,将進一步走出國門,分享國際疫苗市場。
新冠疫苗修築 " 蓄水池 " 為長線、硬核創新提供源頭動力
談行業不能脫離外部大環境。今年以來,醫藥行業整體外部環境複雜,生物醫藥行業反複搖擺。
之前,中國的生物醫藥公司曾如雨後春筍一樣蓬勃發展。但在生物醫藥的 " 寒冬 " 中,不少生物醫藥企業又遭受冷遇,甚至隻能通過收縮管線延長生存期。寒意逐步傳遞到了一級市場,許多初創公司出現估值大幅下降、融資困難等窘境。
" 生物醫藥企業如何過冬 ",成為行業讨論的熱點話題。
在有了資金實力、研發實力、商業化實力積累的當下,是疫苗企業進一步加碼研發投入、加速創新的最佳時期。一直以來,科興都不斷支持生物醫藥領域的基礎研究、創新研發以及産業化落地,推動中國生物醫藥産業發展。
科研成果轉化是生物醫藥創新的源頭,也是行業的難點之一。生物醫藥創新成果轉化具有投入周期長、投入資金多等特點,在轉化過程中,常常會面臨資金、人才、市場等重重挑戰。
為支持基礎研究及科研成果轉化,聚焦于 " 從 0 到 1" 的原始創新,及 " 從 1 到 N" 的産業化突破,近年以來,科興加速對生物醫藥領域的科研投入,陸續向沈陽藥科大學無償援建細胞試驗中心實驗室,與中科院生物物理研究所共建前沿技術與新型疫苗藥物聯合實驗室,投資 5 億元在北京昌平建立科興疫苗質量研究中心,先後投資 21 億、20 億人民币建設創新産研基地及生物醫藥高精尖成果轉化基地。上述兩基地都将作為中國生物醫藥前沿領域的共性技術平台、服務平台和生産制造基地,加速生物醫藥領域的創新成果擴散及轉化應用。
當下的投入,就是未來的增長潛力。近期,北京大學謝曉亮 / 曹雲龍課題組轉讓給科興的 SA58/SA55 廣譜中和抗體相關論文已在包括 Nature 、Cell 、 Cell Reports 等權威醫學期刊刊發。體外中和試驗和動物模型研究顯示,SA58 和 SA55 無論單獨使用或同時使用對多種不同冠狀病毒及新冠病毒變異株有良好的抑制效果,具有作為針對新冠病毒的廣譜性治療或預防用藥的潛在價值。
華安證券 9 月研報亦指出,未來,研發中的新型大單品将為疫情 " 後 " 時代的疫苗企業再次開啟騰飛之路。
可以看到,成功修築起 " 蓄水池 " 的科興們,已經開始加固生物醫藥上下遊壁壘,為成為全球領先的中國疫苗企業做好準備。
(本文不構成任何投資建議,投資者據此操作,風險自擔。)
每日經濟新聞