财聯社 9 月 26 日訊(編輯 牛占林)在海外數百名兒童因受污染的止咳糖漿死亡之後,美國食品和藥物監督管理局 ( FDA ) 正在加緊行動,整治數十家醫療保健産品制造商松懈的檢測措施。
據悉,FDA 今年已經譴責了至少 28 家公司,稱它們未能證明對非處方藥和消費品中使用的乙二醇 ( EG ) 和二甘醇 ( DEG ) 的成分進行充分檢測。
受污染的糖漿中的二甘醇和乙二醇是用作工業溶劑和防凍劑的有毒化學物質,即使少量攝入也可能緻命。
實際上,在去年底和今年初,世界衛生組織 ( WHO ) 數次發布消息稱,發生一系列與止咳糖漿有關的兒童死亡事件并非孤立事件,呼籲各國 " 立即采取一緻行動 ",保護兒童免受污染藥物侵害。
去年,印度、印度尼西亞和烏茲别克斯坦就有 300 多名兒童 ( 主要是 5 歲以下兒童 ) 死于急性腎損傷,這些死亡與受污染止咳糖漿有關。
FDA 指出,2023 年未檢測易受二甘醇和乙二醇污染的原材料的制造商比過去五年總和還要多。
FDA 表示,沒有迹象表明受二甘醇和乙二醇污染的産品已進入美國供應鏈,在特定時期内發出的警示函數量 " 并不能全面反映我們的監管 "。
華盛頓特區 Paul Hastings 律師事務所的 Peter Lindsay 透露,爲了更好地發現有毒化學物質,FDA 現在要求制造商檢查每個容器的成分,而不僅僅是對原材料進行抽樣檢測。" 監管機構正在提高标準,試圖讓制藥行業了解并認識到這些領域的一些風險。"
止咳糖漿中毒事件已經在全球範圍内引發了刑事調查、訴訟和監管審查。FDA 的警告給了制造商一個解決質量控制問題或面臨處罰的機會。
FDA 威脅稱,如果這些制藥公司不改進檢測方法,将阻止它們的産品出口或進口,并阻止它們的新藥申請。對于海外公司,将禁止有風險的産品進入美國,允許海關官員在不進行檢查的情況下扣留這些公司的産品。