《每日經濟新聞》記者從先聲藥業(HK02096,股價 10.960 港元,市值 292 億港元)了解到,自今日(2 月 11 日)起,首款國産 3CL 靶點抗新冠創新藥先諾欣将陸續供應各醫療機構,滿足新冠感染者急需。
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據先聲藥業介紹,2023 年 1 月 28 日,先諾欣獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國附條件上市,先聲藥業立即啟動生産程序并迅速完成所有生産環節。在産能爬坡階段,先聲藥業在相關數據支持下,将首批先諾欣優先用于國内用藥需求較大的區域。
據公開披露的臨床研究數據,先諾欣與進口 3CL 抗新冠口服藥具有相似的安全性、更為卓越的有效性證據,具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL 靶點更為安全可靠等三大特點。在接受完整的 5 天療程治療後,與安慰劑組相比,先諾欣組病毒載量顯著下降 1.43log10 拷貝 /mL(96.28%);而進口同類 3CL 靶點抗新冠藥在類似實驗中病毒載量下降 0.868log10 拷貝 /mL(86.4%),比先諾欣低了近 10 個百分點。同時,安全性數據亦顯示,先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好。
作為首款國産 3CL 靶點抗新冠創新藥,先諾欣的醫保政策受到高度關注。2 月 8 日,國家醫保局發布通知:先諾欣等國産新冠藥屬于第十版診療方案範圍。先諾欣進入國家臨時醫保,納入本省份基本醫保基金支付範圍,支付至 2023 年 3 月 31 日。目前,先諾欣的定價為 750 元 / 療程,同類靶點産品輝瑞 Paxlovid 為 1890 元 / 療程。
每日經濟新聞