近期,有一款 Paxlovid 的印度仿制藥出現在網上,價格一千多一盒,且難以搶購到貨。據産品介紹描述,它能降低 89% 新冠相關住院或死亡風險,用藥第 5 天病毒載量降低 10 倍。
由于 Paxlovid 屬于處方藥,在市面上無法購買到,隻能在醫院或特定機構使用,因此很多人想通過購買仿制藥,作為一種囤藥方式,以備不時之需。然而,購買 " 印度新冠神藥 ",真的靠譜麼?
1、 Paxlovid 僅适用于重症風險人群,聯合用藥禁忌多
Paxlovid 是輝瑞的一款治療新冠病毒感染的口服特效藥,不過它不是一種藥,而是一種組合産品,獲得國家藥監局批準的名字叫 " 奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 "。
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這款組合藥一盒 5 闆,每闆含有奈瑪特韋片(粉色)4 片和利托那韋片(白色)2 片。之所以要做出顔色的區分,可能是考慮到便于外觀分辨。
很多人對于這種組合藥物覺得很新奇,奈瑪特韋能阻止病毒複制,而利托那韋則抑制奈瑪特韋的代謝,升高其血藥濃度,保證更久的藥效。其實類似組合早就有,比如注射用亞胺培南西司他丁鈉。亞胺培南抗菌,而西司他丁鈉抑制亞胺培南在腎髒中代謝,相當于急救過程中有公安人員做警衛,這樣能讓急救秩序更穩定,不受外界幹擾。
目前,Paxlovid 在我國是附條件批準上市,屬于邊用邊研究的摸石頭過河。在适應症上,也隻是 "治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎的患者 ",即隻是有發展為重症風險的人群才需要用。北京某三甲醫院感染科專家表示,Paxlovid 在 60 歲以下沒有基礎疾病的人群中幾乎不需要使用。
此外,盡管這款藥的不良反應并不嚴重,常見的隻是腹瀉、味覺倒錯,偶見消化不良等胃腸反應、頭暈、肌肉疼痛等。
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但其服藥過程中禁止聯合使用的藥品很多,從分類看,一些基礎病患常用的鎮痛藥、抗癌藥、心血管藥、抗生素、通風藥、安眠藥等等,都無法同期使用。
2、 仿制藥未獲批,随意網購、使用仿制藥危害大
需要注意的是,目前我國隻批準了輝瑞的這款 Paxlovid,卻從未批準過印度的仿制藥。
看過電影《我不是藥神》的人,可能都對印度仿制藥親民的價格有感觸。不過,仿制藥的立足點是基于有大量的市場需求,且專利藥價格昂貴,存在利潤差價,一般以慢性病或者長期用藥為主。從電影裡我們也能看出,回頭客是仿制藥的主要群體。而這款 Paxlovid 卻絕非如此,換句話說,盡管國内已經引進原版專利藥,并納入了醫保,卻并沒有見大規模應用的報道。
我們知道一般仿制藥的研究,不僅要通過組分一緻性評價,還要開展臨床試驗。但如果是不正規的藥企作坊,臨床試驗幾乎是無法開展的,唯一能做的是組分一緻性評價。這就意味着,與專利藥相比,可能有更多的使用風險。尤其是面對這種聯合用藥禁忌多的藥品時,私自購買與使用,可能會引發更多的不良事件,比如治療作用喪失、病毒耐藥,甚至危及生命等後果。
此外,即使是仿制藥,其銷售流通渠道也是要可控的。一個沒有獲批的仿制藥,要麼是非法入境,要麼是境内假冒僞劣,無論哪一個,都無法對後期出現的不良事件負責。甚至說,如果出現了說明書上沒有的惡性事件,消費者幾乎沒有任何維權渠道。
最後, Paxlovid 作為一個處方藥,其使用是需要有專業醫師指導的。如果拿着一個國内都查不到批準文号的仿制藥,沒有哪個醫生敢冒險讓患者使用。那麼這些仿制藥拿到手,大概率隻能是患者自己私下使用,後果最終自負。
從以上種種來看,一個真僞難辨、聯合用藥禁忌多的藥品,又有什麼必要去冒險采購呢?