繼玻尿酸後,膠原蛋白已然成爲當下 " 最火 " 的生物材料。
膠原蛋白主要是通過重組和動物源(包括人源)兩種方式提取。其中,通過動物源提取由于存在免疫性和病毒性等問題,在實際操作過程中對于各項操作要求提出了更高的标準。因在生産方式、安全性、生物相容性、成本、可持續性等方面的優勢,重組技術漸漸成爲主流。
如今,重組膠原蛋白的發展也進入了新的發展階段——除了常規的Ⅰ型和Ⅲ型,已能規模量産 " 更小衆 " 的蛋白類型,典型如 XVII 型膠原蛋白。
今日,由創健醫療和弗若斯特沙利文咨詢公司聯合撰寫的《重組 XVII 型膠原蛋白白皮書》(以下簡稱:《白皮書》)正式對外發布。創健醫療 CEO 錢松表示,該舉措主要是爲推動重組膠原蛋白領域的交流與合作,促進行業進一步發展。據了解,該報告闡釋了 XVII 型膠原蛋白的結構、功能、機理,以及重組 XVII 型膠原蛋白技術優勢、作用價值和應用場景(獲取鏈接)。
XVII 型膠原蛋白(Collagen XVII,17 型膠原蛋白),又名 COL17 / BP180 / BPAG2,是一種跨膜蛋白,在維持表皮黏附所涉及的細胞内和細胞外結構元素之間的聯系方面發揮着至關重要的作用。XVII 型膠原蛋白在多種組織中都有表達,包括皮膚、結腸、食道、胎盤、小腸、胃等組織,其在皮膚中的表達量最高,也最爲集中。XVII 型膠原蛋白是皮膚老化和創傷修複的關鍵因子,對皮膚保持 " 年輕态 ",維持毛囊幹細胞(脫發、白發等)、促進傷口修複等具有重要作用;同時其也和多種疾病發生有關,包括自身免疫性水疱性皮膚病、癌症、脫發等。
近年來研究表明,XVII 型膠原蛋白不僅與皮膚疾病有關,還是調控多種幹細胞的關鍵因子,與衰老表型如脫發、白發等有關;在皮膚創傷修複過程中,XVII 型膠原蛋白通過影響幹細胞的遷移、增殖和分化來發揮重要作用。
然而,XVII 型膠原蛋白在人體中含量極少,且爲非胞外分泌性膠原蛋白,其氨基酸鏈長,分子量大,提取或合成制備難度都非常大,無法量産,所以目前市面鮮少同類原料。合成生物學技術讓 XVII 型膠原蛋白的規模量産成爲可能。另外,重組 XVII 型膠原蛋白經驗證具有細胞毒性低、優異的細胞黏附活性、促細胞遷移活性、促毛囊修複再生等生物活性。
目前,以創健醫療爲代表的公司利用合成生物學技術突破性實現了重組 XVII 型膠原蛋白的綠色制備和産業化生産,并驗證了重組 XVII 型膠原蛋白在皮膚組織修複和促進毛發生成方面的功效。
據沙利文生命科學事業部的咨詢總監李謙介紹,重組膠原蛋白 2017 年 ~2021 年 CAGR 爲 63.0%,2027 年中國重組膠原蛋白市場規模有望達到 1083 億元,在功效性護膚品這一細分市場領域,2027 年的市場規模有望突破 200 億,醫用輔料的市場規模有望達到百億規模。
圖片來源:沙利文
以 XVII 型膠原蛋白爲例來看,《白皮書》顯示,重組 XVII 型膠原蛋白在生物醫療、藥物研發、護膚産品和洗護發領域,都展現出了顯著的應用價值,或能進一步突破整個重組膠原蛋白市場的天花闆。
在《白皮書》發布之餘,本書的編寫顧問也分享和讨論了與 XVII 型膠原蛋白相關的科研成果、技術創新和市場應用。
空軍總醫院皮膚病醫院主任醫師劉玮教授針從基底膜在皮膚護理上應用的視角解釋到,修複基底膜屏障結構對于皮膚抗衰老、穩定黑色素細胞與結構(治療色素性皮膚病)、褪紅、抗敏等的價值,而 XVII 型膠原蛋白對基底膜屏障保護具有重要作用,這也是 XVII 型膠原蛋白能發揮直接功效的關鍵。
據悉,基底膜可以理解爲人體皮膚的第二道物理屏障 - 交通要道(細胞遷移、黏附等),還是表真皮間信息交換和聯絡的中心(信息中心),也是物質交換及運輸的樞紐(物流中心)。
中山大學附屬第三醫院皮膚科主任醫師賴維教授則就 " 新型重組人源膠原蛋白在醫美術後修複中的應用 " 這一主題做了分享。他指出,醫美的核心目标主要有三類:治愈或改善損容性皮膚病、面部年輕化、機體塑形和修正瑕疵。但各類醫美手段,不論是有創、微創或無創的治療;也不管是強脈沖光、激光、射頻、超聲,還是微針、注射、刷酸等治療,都會造成皮膚組織不同程度的各種損傷,導緻多重屏障功能的受損。
賴維介紹道,将 XVII 型重組人源膠原蛋白添加在敷料中,包括普通面膜和械字号敷料(無菌且成分簡單的膜布敷料和液體敷料)中,可用于醫美術後的早期創面保護、後續的持續保濕和效果鞏固,以及屏障修複等,應用範圍廣泛。
上海醫藥行業協會化妝品專委會秘書長馬彥雲博士則詳解了 XVII 型膠原蛋白在毛發護理和皮膚護理中的功效。他指出,對化妝品功效的評價主要基于對表皮(皮膚屏障)、真皮(皮膚老化)、皮膚附屬器的功能效果,不同的結構對應着不同的功效要求。根據《已使用化妝品原料目錄(2021 年版)》分類,總共有 8898 種化合物,其中隻有 213 類多肽及蛋白類原料被納入其中,重組人源化膠原蛋白的不斷豐富進一步補充這個 " 彈藥庫 "。
另外,大麥植發醫院(成都分院)的杜振波院長則分享了重組 XVII 型膠原蛋白在實際應用中的品牌案例。 據悉,該機構正在開展 "XVII 型膠原蛋白對雄激素性脫發(Androgenic alopecia,AGA)治療效果 " 的相關臨床研究,已證實療效明确且無明顯副作用。
大麥植發品牌案例(36 氪拍攝)
據杜振波介紹,AGA 是最常見脫發類型,占脫發門診的 90%。AGA 主要病理表現爲毛囊微小化,生長期縮短,休止期延長。AGA 主要病因有遺傳、雄激素、毛囊微炎症和氧化應激。目前在我國,男性 AGA 患病率約爲 21.3%,女性患病率約爲 6.0%。AGA 不僅影響美觀,還會影響其心理健康和社交生活。
而 AGA 的治療,目前多采用非那雄胺、外用米諾地爾酊,LLLT,微針,PRP(CGF)和毛發移植等綜合治療,但由于毛發生長周期的改變,毛囊微小化,中短期《數月》生發效果限量但長期效果不佳。
臨床急需更有效的治療方法,XVII 型膠原蛋白順勢成爲了 " 備受期待 " 的新療法。據悉,目前可在大麥微針植發的各大門店可開展飛特針導入膠原蛋白療法。杜振波透露,其團隊将啓動 XVII 型膠原蛋白治療 AGA 的臨床對比研究,有半頭對比項目。
展望未來,重組膠原蛋白的産業價值已然顯現。在政策端,國家發展改革委印發的《" 十四五 " 生物經濟發展規劃》中多次提及合成生物領域,我國生物技術和生物産業正在加快發展。站在政策與市場大勢的風口上,重組膠原蛋白是有明顯發展空間的細分賽道。
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