11 月 20 日《2024 近視防控新技術研讨會》上，明月鏡片輕松控 Pro2.0 鏡片臨床研究結果首度公布。據中山大學中山眼科中心楊曉教授發布的《非對稱多點正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進展——輕松控 Pro2.0 随機對照雙盲平行多中心臨床研究》報告可見：經中山眼科、天津眼科雙中心爲期 1 年試驗顯示，配戴 AMDT 非對稱正向多點離焦鏡片（明月輕松控 Pro2.0），減緩近視加深有效率達 73.82%*，相對正視眼眼軸控制有效率 69.30%。
今年 10 月，自然指數（Nature Index）發布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機構和單位中，在健康科學和生命科學兩大領域，雙雙位列世界第一！作爲國内乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗代表着嚴謹與全面。
該臨床研究由中山大學中山眼科中心于 2023 年 1 月發起，基于 AMDT 非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控 Pro2.0 開展，以此提供循證醫學論證。研究采用前瞻性、多中心、随機、雙盲、平行對照試驗，在中山大學中山眼科中心、天津市眼科醫院視光中心實施，共同招募 144 例受試者，受試者均爲 8-13 歲，近視度數在 -0.75D 至 -5.00D。此年齡段爲兒童青少年近視的高發期，也是近視度數加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，爲确保對照組和試驗組之間近視進展的可比性，針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環境、作息方式等 18 項可比性指标的臨床統計學校驗分析，也就是說盡可能做到 " 其他條件都一樣或極度相近 " 的前提下，來對比配戴不同類型的鏡片對近視進展的幹預作用。
經過 6 個月、1 年的持續追蹤，楊曉教授也公布了 AMDT 非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控 Pro2.0 的最新臨床研究數據：戴鏡 12 個月，延緩等效球鏡進展有效率爲 73.82%*。值得一提的是，在治療組中，42.2% 受試者一年後等效球鏡無進展或回退。
同時，楊曉教授也公布了 AMDT 非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控 Pro2.0 延緩眼軸增長情況：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控 Pro2.0 組兒童，相對正視眼眼軸控制有效率達 69.30%。目前臨床醫學上，近視通常分爲屈光性近視和軸性近視，大部分兒童青少年都屬于後者，也就是由于眼軸過快增長導緻的近視。因此，眼軸增長控制效果也是衡量近視進展幹預的重要指标。
考慮到離焦鏡片的特殊設計分離焦區與中心視像區，孩子配戴時需有适應過程。此次臨床試驗，在有效性研究外也加入了安全性研究。試驗全程跟蹤了配戴者的 12 個大項安全性維度，覆蓋離焦配戴者的配戴舒适度、眼生物參數、視功能等變化。試驗結果顯示鏡片的适應性良好。
此次臨床試驗的 AMDT 非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控 Pro2.0，乃明月鏡片輕松控 Pro 的升級款。基于離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求，在兼顧較好适應性下，爲進一步提升防控效果，叠代産品設計。
首先，是視像區升級。輕松控 Pro2.0 通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌迹，結合眼底黃斑需要接收離焦信号的區域範圍，取點拟合出上下非對稱的 " 小貝殼 " 仿生視像區；其次，是擴大了離焦面積。輕松控 Pro2.0 将鏡片離焦功能層的微透鏡數量由 1295 個提高到 1329 個，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信号，提高離焦效用，抑制眼軸過快增長。工藝上，輕松控 Pro2.0 延續了該系列的 3D 内雕工藝，将微透鏡雕刻在鏡片内部，避免磨損、保持微透鏡度數永久恒定，從而能更持久穩定地發揮效用。
不久前，WHO 發布了《世界視力報告》，中國青少年的近視率高達 67%。青少年近視防控是一個長期綜合的工程，需要産學研共同努力。作爲産業一份子，2021 年，明月鏡片推出輕松控系列後，已有效幫助中國孩子延緩近視加深。如今，輕松控 Pro2.0 升級上市，是對現有産品的新突破。未來，明月鏡片将持續攜手行業專家，以循證醫學爲基礎，升級近視防控解決方案，一起守護好中國孩子的眼健康。
文中數據說明：* 減緩近視加深有效率 73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正。
