醫藥領域反壟斷再現一起典型案例：四家企業合謀之下竟讓一款成本價不到 15 元 / 支的藥物在銷售時暴漲至最高将近 3000 元 / 支。
12 月 22 日，上海市市場監督管理局在其官方微信号上發布《行政處罰決定書》，對上海上藥第一生化藥業有限公司（以下簡稱一生化）、武漢彙海醫藥有限公司、武漢科德醫藥有限公司、湖北民康制藥有限公司（以下統稱三家公司爲彙海方）濫用在中國注射用硫酸多黏菌素 B 市場的支配地位，實施以不公平高價銷售制劑的行爲作出行政處罰決定，責令停止違法行爲，沒收違法所得，并分别處上一年度銷售額 3%、8% 的罰款，罰沒款總額約 12.19 億元。
其中，一生化爲上海醫藥（601607.SH，股價 16.63 元，市值 615.86 億元）的全資子公司。此前，上海醫藥已就子公司收到行政處罰決定書進行了公告（詳見：《濫用市場支配地位不公平高價 上海醫藥全資子公司被罰沒約 4.62 億元》）。
《每日經濟新聞》記者注意到，彙海方實際控股股東相同，具有關聯關系，三家公司存在人員、辦公地點混同情況。三家公司根據統一決策，分工協作，共同實施了涉案行爲。
此次上海市市場監管局公布的《行政處罰決定書》揭露了其中内幕，對四家企業密切配合控制原料藥供應、實施不公平高價銷售行爲、共享壟斷利潤的違法過程進行了詳細披露。
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藥品壟斷是如何形成的？
《行政處罰決定書》顯示，本案涉案産品注射用硫酸多黏菌素 B 于 20 世紀 50 年代上市，主要用于耐藥銅綠假單胞菌感染的治療，後因腎毒性與神經毒性明顯，逐漸淡出臨床。
實際上，一生化在 1986 年就獲得了注射用硫酸多黏菌素 B 的生産批文，但于上世紀 80 年代末停産。由于長時間未生産，一生化批件過期後的再注冊一直未獲批準。
但注射用硫酸多黏菌素 B 并沒有就此徹底消失。近年來，随着碳青黴烯類耐藥革蘭陰性菌檢出率的增加，尤其是碳青黴烯類耐藥腸杆菌目細菌、碳青黴烯類耐藥鮑曼不動杆菌、碳青黴烯類耐藥銅綠假單胞菌感染的出現及流行，臨床上經常陷入無抗菌藥物可用的困境。面對嚴峻的耐藥形勢及有限的治療藥物選擇，幾乎對所有碳青黴烯類耐藥革蘭陰性菌均有療效的注射用硫酸多黏菌素 B，得以重新回歸臨床并用于一線治療。
或許是看到了其中的 " 商機 "，彙海方開始入局注射用硫酸多黏菌素 B，首先就是從控制這一藥物的原料供應開始：一直以來，中國并沒有企業生産注射用硫酸多黏菌素 B 的原料藥，隻能從境外進口。爲引進原料藥，2010 年 4 月，武漢彙海與丹麥雅賽利簽訂了《原料藥供貨協議》，成爲丹麥雅賽利中國市場代理商。2013 年 11 月，丹麥雅賽利獲得原料藥《進口藥品注冊證》。爲了獨家壟斷該原料藥在國内的供應，自 2016 年開始，彙海方還給予丹麥雅賽利中國區銷售負責人好處費，要求其利用職權不向其他企業銷售硫酸多黏菌素 B 原料藥。
經統計，自 2015 年以來，丹麥雅賽利将向中國出口的硫酸多黏菌素 B 原料藥總量的 98% 銷售給了彙海方或者彙海方指定的企業；其餘 2% 銷售給了醫療器械研發公司，未用于生産注射用硫酸多黏菌素 B。
至此，彙海方完全控制了中國硫酸多黏菌素 B 的原料藥供應。接下來就是要将原料生産成藥并銷往市場：爲此，2015 年前後，彙海方開始與一生化接觸，溝通注射用硫酸多黏菌素 B 再上市合作事宜。2015 年 6 月，彙海方與一生化簽訂《合作協議》，約定由彙海方向一生化供應硫酸多黏菌素 B 原料藥，一生化負責注射用硫酸多黏菌素 B《藥品再注冊批件》的申報和藥物生産，并授予彙海方制劑獨家經銷權，一生化從中收取加工費。雙方還約定，在進行制劑招投标時，雙方就投标價格、配送商等事項進行協商溝通，共同商定招投标事宜。2017 年 1 月，一生化獲得注射用硫酸多黏菌素 B 再注冊批件。涉案期間，一生化是中國唯一一家注射用硫酸多黏菌素 B 生産企業。
在共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素 B 的過程中，一生化與彙海方分工協作，密切配合，共同決定銷售價格。彙海方位于幕後，通過合作的省級代理商在全國範圍内進行學術推廣和醫院開發，統籌開展注射用硫酸多黏菌素 B 的銷售。一生化位于台前，作爲注射用硫酸多黏菌素 B 的生産企業，是該産品的上市許可持有人、投标主體和直接銷售主體。在産品銷售過程中，一生化與各省份藥品招采部門對接，進行挂網報價，并根據彙海方的指示開票銷售給流通企業，獲得制劑銷售收入。
每克不到百元的原料藥進藥廠時暴漲至上萬元
2016 年，國家開始實行 " 兩票制 "，推行藥品從生産企業到流通企業開一次發票、從流通企業到醫療機構開一次發票，目的是減少藥品流通環節，降低藥品價格。
本案涉案行爲發生在 " 兩票制 " 實行後。受 " 兩票制 " 限制，彙海方不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。爲此，彙海方在一生化的配合下，通過虛高的原料藥銷售價格，從原料藥環節獲取壟斷利潤。
彙海方将從丹麥雅賽利處 73 元 / 克— 94 元 / 克采購的原料藥，逐步推高至 1.8 萬元 / 克— 3.5 萬元 / 克銷售給一生化用以生産制劑，造成注射用硫酸多黏菌素 B 價格高是因爲原料藥價格高導緻的假象。
具體而言，一生化收到制劑銷售收入後，扣除約定的加工費，計算出應返還給彙海方的金額，并制作《結算備忘錄》；彙海方核對上述《結算備忘錄》，确認無誤後，一生化再根據彙海方的指示，通過高價采購原料藥等方式将相應的款項支付給彙海方。由于原料藥貨款金額較大，彙海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地 38 家醫藥公司 " 左右倒手 "、層層加價，獲取利潤。
一生化則通過收取加工費方式分享壟斷利潤。根據雙方約定，一生化收取制劑加工費，其餘制劑銷售收入歸彙海方。一生化作爲唯一一家注射用硫酸多黏菌素 B 生産企業，與彙海方合作過程中，具有一定議價能力，多次要求提高加工費，分享了壟斷利潤。例如，2019 年，一生化要求将加工費從 140.4 元 / 支（含稅）提高至 200 元 / 支。2023 年 1 月，一生化再次要求将加工費從 200 元 / 支提高至 230 元 / 支。
根據《行政處罰決定書》，一生化與彙海方在中國注射用硫酸多黏菌素 B 市場是否具有支配地位并濫用市場支配地位，是此案的兩大關鍵因素。
首先是對一生化與彙海方市場支配地位的認定：經查，一生化與彙海方在中國獨家銷售注射用硫酸多黏菌素 B，在中國占有 100% 的市場份額。
另外，由于注射用硫酸多黏菌素 B 在治療中的重要作用，醫院和患者對其依賴程度高，一生化與彙海方作爲唯一銷售注射用硫酸多黏菌素 B 的經營者，具有影響、決定銷售價格、銷售數量等關鍵交易條件的能力。同時，彙海方通過與丹麥雅賽利簽訂協議等方式，控制了硫酸多黏菌素 B 原料藥的供應。
最後，其他經營者進入相關市場有三大難點：一是獲得原料藥難度大，因爲彙海方控制了中國硫酸多黏菌素 B 原料藥的供應；二是獲得制劑生産批文難度大，一生化作爲曾有批文的企業，于 2015 年啓動恢複生産工作，直到 2017 年才取得《藥品再注冊批件》。其他經營者要進入該市場需要投入更多資金、耗費更長時間；三是獲得制劑進口批文難度大。境外生産的注射用硫酸多黏菌素 B 要進入中國市場，也需滿足相關監管要求，取得《進口藥品注冊證》，難以在短期内完成。
結合市場份額、控制市場的能力、其他經營者進入相關市場的難易程度等因素，監管部門認定一生化與彙海方在中國注射用硫酸多黏菌素 B 市場具有支配地位。
四家藥企總計被罰沒 12.19 億元
除了具有市場支配地位，另一大關鍵因素是一生化與彙海方是否存在濫用其市場支配地位的行爲。
2017 年，注射用硫酸多黏菌素 B 上市銷售前，彙海方通過合作的省級代理商在全國範圍内進行市場推廣。2017 年 3 月，注射用硫酸多黏菌素 B 進入福建省醫保挂網目錄，挂網價格爲 2303 元 / 支。2017 年 8 月，注射用硫酸多黏菌素 B 在上海挂網，價格達到 2918 元 / 支。此後，注射用硫酸多黏菌素 B 在各省份陸續挂網，價格多爲 2303 元 / 支— 2918 元 / 支。2017 年 12 月，注射用硫酸多黏菌素 B 正式上市銷售，一生化根據彙海方指示，按照挂網價格，扣除配送費後向流通企業供貨。
監管部門認定一生化與彙海方上述行爲構成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品的行爲。主要基于以下三點理由：
1、注射用硫酸多黏菌素 B 挂網價格與生産成本的比值，明顯高于同一生産線所産其他制劑。本案中，注射用硫酸多黏菌素 B 的生産成本合計約爲 8.6 元 / 支— 14.6 元 / 支，挂網價格與生産成本的比值達到 157 — 339:1。而同一生産線的其他凍幹粉針産品挂網價格與生産成本的年平均比值僅爲約 7 — 29:1。
2、彙海方在一生化配合下，在原料藥銷售環節安排 38 家醫藥經銷公司流轉過票、層層加價，将從丹麥雅賽利處 73 元 / 克— 94 元 / 克采購的原料藥，逐步推高至 1.8 萬元 / 克— 3.5 萬元 / 克銷售給一生化用以生産制劑，造成注射用硫酸多黏菌素 B 價格高是因爲原料藥價格高導緻的假象，掩蓋在注射用硫酸多黏菌素 B 市場實施不公平高價的行爲。
3、注射用硫酸多黏菌素 B 國内銷售價格明顯高于同期其他國家和地區的銷售價格。根據第三方統計數據，2022 年注射用硫酸多黏菌素 B 在其他國家和地區的加權平均價格爲 65 元 / 支，中國市場挂網價格是該價格的 35 倍— 44 倍。
上海市市場監督管理局認定，一生化與彙海方濫用市場支配地位以不公平高價銷售注射用硫酸多黏菌素 B，使其價格嚴重偏離正常水平，排除、限制了市場競争；增加了患者的用藥成本，嚴重損害了廣大患者利益；同時增加了國家醫保基金支出，嚴重損害了公共利益。
根據相關規定，上海市市場監督管理局決定責令四家藥企停止違法行爲，并分别對一生化、武漢彙海、武漢科德、民康制藥罰款 4.62 億元、5868.94 萬元、6.89 億元和 948.56 萬元，罰沒款總額約 12.19 億元。
每日經濟新聞
