2023 年 4 月 25 日晚間，百濟神州發布 A 股 2022 年年度報告：2022 年營收 95.66 億元，同比增長 26.06%；淨虧損 136.42 億元，上年同期淨虧損 97.5 億元，虧損進一步放大。
延續激進打法的百濟神州，報告期内，研發費用爲 111.52 億元，與上年同期相比增長 16.92%。不過可喜的是，其産品銷售放量加速，達 84.8 億元，同比增幅高達 107.3%。
BTK 抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）和 PD-1 産品百澤安（替雷利珠單抗注射液）是百濟神州的核心産品。
值得一提的是，4 月 6 日，艾伯維宣布在美國撤回伊布替尼的治療套細胞淋巴瘤 ( MCL ) 、邊緣區淋巴瘤（MZL）的兩項适應症，自願撤回原因是 SHINE 三期臨床中伊布替尼組的 7 年總 OS（總生存期）低于安慰劑組，伊布替尼過高的副作用可能是影響患者總生存期的核心原因。
而随着伊布替尼的退出，在複發 / 難治性 MZL 适應症領域，澤布替尼将成爲美國市場唯一的 BTK 玩家。
有業内人士指出，這對于澤布替尼無疑是個好消息，或有望快速打開全球最大的主流市場。
而受此消息影響，4 月 6 日到 4 月 13 日，百濟神州港股股價漲幅一度達到 41%，科創闆在一天之内就大漲了 18% 以上。
根據德意志銀行報告，2022 年 BTK 全球市場規模約爲 84 億美元，而到 2026 年，這一市場規模預計将增加至 204 億美元。此前，伊布替尼作爲第一代 BTK 抑制劑一直有先發優勢，2021 年其銷售額達到巅峰的 97.77 億美元，占到全球 BTK 抑制劑市場 75%。
美國市場是澤布替尼的主戰場，年報顯示，2022 年，澤布替尼全球銷售額達 38.29 億元，上年同期爲 14.06 億元。其中，美國市場銷售額占全球總銷量近七成，達到 26.44 億元，同比增長超過 2 倍。
不過也有業内人士擔心，BTK 抑制劑戰場越發激烈，包括，2017 年就上市的阿斯利康的阿卡替尼在 2022 年營收就突破了 20 億美元，在上市 5 年内已經增長了 31 倍。此外，還有中國生物科技公司諾誠健華的奧布替尼、吉利德 / 小野制藥的 Tirabrutinib，以及禮來的 Pirtobrutinib 作爲競争對手。
除了澤布替尼，百濟神州另一款核心自研藥物抗 PD-1 抗體百澤安（替雷利珠單抗）在白熱化的國内市場競争中，2022 年全年銷售額達到 28.59 億元，上年同期爲 16.47 億元，同比 2021 年增長 73.58%。
據悉，替雷利珠單抗已在全球 8 個市場遞交新藥上市申請，包括美國、歐盟等，申報适應症包括食管鱗狀細胞癌（ESCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）等多個領域。其中，針對二線治療 ESCC 的新藥上市申請，美國 FDA 預計将于今年内做出審評決議。
百濟神州方面向藍鲸财經記者表示：" 目前，公司的戰略重點仍然是把握行業發展機遇，建立核心競争壁壘，布局全球臨床開發與商業化。2024 年起，公司預計每年将推動 10 款以上新的分子藥物進入臨床階段，開啓新一階段的創新浪潮。"
" 後續百濟神州是否能走向盈利，成爲中國創新的樣本還需要澤布替尼、替雷利珠單抗等核心産品進一步商業化的佐證。" 有業内人士指出。
