财聯社 11 月 16 日訊(編輯 趙昊)德國藥品監管機構正在考慮對諾和諾德的糖尿病藥物 " 諾和泰 "(Ozempic)實施出口禁令。
日前,德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)主席 Karl Broich 告訴當地媒體," 我們正在與議員們讨論,如果當前的措施和公開信息沒有顯示出效果,我們接下來将需要做些什麽。"
Broich 補充道," 之後我們會考慮實施出口禁令,以便有足夠的藥物留在國内,供需要的患者使用。" 他提到,德國的藥品價格較爲便宜,因此往往被銷往其他歐洲國家和美國。
近期,歐洲的衛生系統正疲于解決諾和泰的供應短缺問題,這一藥物在歐洲被批準用于治療 2 型糖尿病,其活性藥物成分(API)司美格魯肽在減肥方面的功效也極強,在美國還被用于治療肥胖症,商品名爲 "Wegovy"。
由于市場需求太過火爆且供應有限,比利時聯邦藥品和保健品局昨日宣布,将暫時限制使用諾和泰來進行減肥,以保留該藥物給患有糖尿病的患者。英國方面也作了類似的限制。
上周,諾和諾德宣布計劃在未來幾年投資超 60 億美元以擴建其位于丹麥卡倫堡的工廠,以提高諾和泰、Wegovy 等藥物所需的 API 産能。雖然禮來的藥物也即将進入減肥市場,但尚不清楚其能否滿足當前這種瘋狂的需求。
上周三,美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的 Tirzepatide 注射液用于長期體重管理,商品名爲 "Zepbound"。歐盟藥品監管機構也建議批準,但仍在等待歐委會的最終決定。
Broich 表示,由于歐盟的單一市場機制,出口限制隻能很少使用,而且法律障礙很高。德國藥品批發分銷商協會也在一份聲明中表示,尚不能确定是否因爲出口造成了短缺。
值得一提的是,根據歐洲平價藥品協會(Affordable Medicines Europe)的數據,奧地利、法國、希臘和捷克這四個歐盟國家已經實施了出口禁令。
同時,葡萄牙、波蘭、羅馬尼亞、比利時、斯洛伐克和西班牙的相關規定也可能導緻藥物無法出口。