生命健康産業作爲戰略性新興産業，近年來國家陸續出台相關政策，推進健康中國建設。《" 健康中國 2030" 規劃綱要》強調預防爲主、關口前移，減少疾病發生，實現全民健康，促進健康産業發展。這不僅爲疾病防控指明了方向，也爲我國進一步加強體外診斷（IVD）技術的攻關創新、産業發展提供了重要遵循。
随着我國 IVD 行業迎來曆史性發展機遇，市場競争加速，對企業的創新研發、技術升級等方面也提出了更高的要求。在此背景下，國内 IVD 企業如何滿足市場需求？挖掘新的增長點？21 世紀經濟報道專訪華大基因首席運營官杜玉濤。
提高研發能力，加速國産升級
技術驅動是 IVD 發展的核心。但 IVD 技術涉及多個學科領域，包括生物化學、醫學、免疫學等，技術門檻高，研發難度大，尤其是在新型檢測技術和試劑的開發方面，需要具備深厚的技術積累和經驗，這也意味着對基礎原創性研究提出更高的要求。
如何加速科研成果的轉化落地？" 需要确保研發方向與市場需求緊密結合。" 杜玉濤表示，"IVD 企業需不斷加強技術研發和創新投入，提升自主創新能力，同時加強基礎設施建設和專業技術人才培養，提升生産和質量控制水平。"
" 基于臨床需求，華大基因堅持‘自主研發爲主，生态合作爲輔’的戰略，憑借強大的研發能力、豐富的臨床轉化能力及高性能的自主平台，建立了精準醫學綜合解決方案。" 杜玉濤分享華大基因的經驗，" 華大基因持續推進生育健康、腫瘤、感染、質譜、多組學大數據等核心業務的重點産品布局，持續加大重點産品資質申報投入力度，并積極探索建立行業标準和規範。"
近年來華大基因堅持研發投入，爲技術突破與産品轉化提供了堅實的支撐。截至 2023 年 6 月 30 日，華大基因累計參與發表 1856 篇科研論文，其中 SCI 1688 篇，CNNS 152 篇，累計影響因子 14755.75；已獲得專利 627 項，其中包括發明專利 533 項，實用新型專利 68 項，外觀設計專利 26 項。
這些成果無疑是華大基因在創新研發領域實力的有力證明，同時也爲整個行業的發展起到了不可或缺的推動作用。
堅持自主創新，讓尖端科技惠及更多群衆
據湘财證券測算，我國人均體外診斷支出約爲 16 美元，而美國、日本、西歐的人均體外診斷支出分别達到了 62.8 美元、38.3 美元、20 美元。由此看來，中國 IVD 人均支出遠低于歐美日等發達經濟體國家。
同時，我國老齡化社會程度逐漸加深，健康意識逐年提升等，共同推動 IVD 市場需求進一步釋放，爲醫療診斷提供支撐。IVD 的供給端緻力于産品創新和技術升級，從疾病診斷到精準治療、再到篩查預防，體外檢測正在打破科研到服務運用的轉化壁壘和價格壁壘，逐漸從實驗室走入尋常百姓家。
IVD 企業如何承接市場需求以惠及更多群衆？杜玉濤解釋，" 華大基因通過不斷自主創新，突破國外技術壁壘，基于國産自主測序平台，實現了試劑自主研發和生産，在嚴守質量關和保持合理利潤水平的前提下，較大幅降低了檢測服務費用，解決了檢測可及性問題。"
但以基因檢測爲例，涉及生物技術、信息分析、醫學檢測以及遺傳咨詢等十多個傳統學科，任何單一學科都無法将基因檢測技術完全解釋清楚。如何打破高端醫療技術和群衆認知之間的壁壘，進一步擴大精準醫學實踐規模？
杜玉濤表示華大基因在這方面也付出了諸多努力，" 首先，面向科研工作者，華大基因主要是利用高通量測序技術提供科研檢測服務；其次，面向醫學臨床專家，我們主要是科普高通量測序的優勢，比如能夠解決哪些臨床問題，能夠輔助診斷哪些疾病。最後，面向大衆的科普，這是最難的、也是最應該去做的一步。"
據了解，多年來，華大基因堅持 " 防大于治、人人可及 " 的公共衛生普惠精準防控理念，在多地開展出生缺陷防控和腫瘤防控民生項目和健康關愛計劃。截至 2023 年 6 月 30 日，華大基因已開展的民生項目覆蓋 20 餘個省、自治區、直轄市，惠及 1650 萬人次。
杜玉濤強調，未來，華大基因将通過持續創新技術，降低技術轉化應用成本，同時不斷拓展服務範圍，讓更多人建立起主動健康意識，獲得更加普惠、便捷的健康檢測服務，以自主基因科技，助力 " 健康中國 " 建設。
全球市場廣闊，搶占新興市場
艾瑞咨詢分析，在過去的十年當中，發達國家 IVD 市場的競争格局已趨于穩定，爲了進一步的開拓與創新，各大巨頭都開始紛紛将注意力投向發展中國家，預計中國、巴西、 印度、土耳其、越南、沙特阿拉伯等将成爲新興潛力市場，是未來 IVD 企業的必争之地。
作爲國内 IVD 領軍企業，華大基因在充分挖掘本土市場潛力的基礎上，積極布局海外。2023 年 10 月，華大基因在越南完成首個 NIFTY ® 技術轉移項目，并持續與位于越南首都的 GENOLIFE 遺傳技術研究所實驗室加強合作，助力越南生育健康事業發展；同年 11 月，華大基因與沙特公共衛生局簽署合作備忘錄，雙方的合作進一步擴展至生育健康、腫瘤早篩、科研項目和人才培養等領域……
杜玉濤指出，過往三年，華大基因精準醫學實驗室爲全球公共衛生基礎能力建設做出了積極貢獻，積累了豐富的自動化、信息化和标準化經驗，同時華大基因大規模人群檢測技術和篩查經驗可更好地用于生育健康、腫瘤防控、傳感染疾病防控等多領域的快速拓展，緻力于改善民生健康，促進生命大健康産業的發展。
面對競争激烈、瞬息萬變的 IVD 全球市場，企業 " 單打獨鬥 " 已難以應對技術與政策等方面所引發的巨大浪潮，這也要求企業在出海征程上，積極與醫療機構、高校等産業鏈上下遊建立全面戰略合作關系，以求在 IVD 的研發、市場化等方面取得進步。
據杜玉濤介紹，在海外業務本地化發展方面，華大基因利用自身技術優勢和工程化能力，建立多家本地化實驗室。此外，在海外業務戰略合作方面，華大基因與海外當地權威機構簽訂合作協議，促進基因組學檢測在當地臨床領域的應用，共同在當地開展公共衛生項目。
以 " 一帶一路 " 共建國家爲例，爲推動先進基因技術在 " 一帶一路 " 共建國家的應用，助力其出生缺陷防控、腫瘤精準診療和傳感染疾病防控，華大基因通過共建聯合實驗室等方式推動先進标準在國際的應用推廣，用标準助推全球精準醫學綜合能力的提升。
此外，華大基因官網顯示，2023 年，華大基因沙特源泉健康醫療服務公司（華大基因沙特全資子公司）與沙特 Tibbiyah Holding（沙特 Al Faisaliah 集團全資子公司）合資成立的獨立臨床實驗室 Genalive 開業，助力沙特精準醫學和公共衛生服務發展；華大基因與塞爾維亞衛生部簽訂合作備忘錄，深入加強在生物信息學、醫學診斷新技術等領域的合作。
杜玉濤指出，未來，我們将通過持續創新技術，降低技術轉化應用成本，不斷完善産品體系，全面助力精準醫學發展，讓更多人建立起主動健康意識，全方位、全周期地保障人民群衆的生命健康，以自主基因科技，助力 " 健康中國 " 建設。
