個性化基台數量井噴
近兩年來，種植牙消費需求大量釋放，服務端的增長傳導到上遊，産品供給也呈噴發之勢。
據公開數據統計，2024 年國家藥監局審批的醫療器械中，種植修複産品激增至 172 個，包括種植體及種植體系統、基台及基台系統、個性化種植橋架及配件、種植手術導航系統等；全年新獲批産品數是 5 年前的 8 倍。
在此背景下，市場格局的變化更爲顯著：2024 年新獲批的種植修複三類器械産品中，國産占比首次超過 80%，而 5 年前僅約 30%。
曆年獲批的種植牙産品中，國産和進口占比，資料來源：國家藥監局
這場變局中，國産種植體成爲直接獲益方，加大了市場滲透，提升了醫生和患者對國産品牌的認知和認可。而随着多樣化種植需求的進一步顯現，作爲精準種植修複的重要部件，個性化基台迅速崛起，成爲爆發最快的産品。
01 個性化基台數量井噴
種植牙消費需求釋放，不隻帶動了國産種植體放量，更帶動了個性化種植産品的井噴。在快速增長的種植修複新産品中，包括國産個性化基台、個性化基台橋架等的增長尤爲顯著。
作爲連接種植體和牙冠的部件，基台對種植牙後續使用性能起到重要作用，根據加工方式的不同，可分爲成品基台和個性化基台。
相較于參數高度标準化的成品基台，個性化基台可根據患者口腔内具體情況定制，一般采用計算機輔助設計與制造（CAD/CAM），根據種植體植入的三維位置、缺牙間隙的三維空間進行制作，在幫助患者修複牙列缺失或牙列缺損、恢複咀嚼功能的同時，更好地保障患者舒适與社交美觀需求。個性化基台橋架則用于多牙、半口牙、全口牙的治療中，與種植體 / 基台配合使用。
2019 年，高峰醫療獲批了國内首款個性化基台，2022 年又獲批了國内首款個性化基台冠橋。在 2021 年之前，國内僅有 3 家企業生産的 3 款持證個性化基台，而到 2024 年，一年内新獲批的個性化基台及個性化基台橋架就達 69 個（僅 1 個産品爲進口），此類産品數量的暴漲，成爲種植修複産品激增的最直接原因。
近幾年來獲批的國産個性化基台及個性化基台橋架數量，資料來源：國家藥監局
截至 2024 年底，已有 96 家企業的 120 多款個性化基台及個性化基台橋架産品獲批，絕大多數爲國産。
已獲批的部分個性化基台及個性化基台橋架産品，資料來源：國家藥監局
個性化基台産品的井噴，并非沒有理由。
首先當然是患者需求使然。國内知名種植修複耗材企業高管鹿鳴（應受訪者要求，爲化名）談到，當前中國老齡化形勢嚴峻，由于幾十年前大衆牙健康意識不足，導緻目前老齡人群口腔基礎情況不理想，醫生面臨的臨床困難會更多，對個性化種植的需求呈爆發式增長。
由于成品基台是标準化生産，同型号成品基台的形狀、尺寸等完全相同，難以滿足臨床複雜的修複狀态和患者的個性化需求。" 一些患者骨條件不理想，若使用成品基台就需要大量植骨，若不植骨就可以考慮使用個性化基台。" 鼎植口腔總裁黎強表示。
當前，數字化技術已被廣泛應用于口腔種植領域，其中也不斷加深在個性化基台設計制造中的應用。
個性化基台需根據患者的缺牙間隙、咬合關系及種植體植入的三維位置來設計加工。在設計制作個性化基台時，需利用口腔掃描系統掃描模型，獲取種植體與鄰牙、颌牙的空間關系，并利用 CAD 進行可視化設計，進而獲得良好的外形、形态及牙龈輪廓等。數字技術在精确的掃描數據采集、高效的精密加工等環節都起到了重要作用。
從拿證企業來看，創英醫療、威高潔麗康、百齒泰、大清西格等種植體企業在豐富産品線的過程中，已拓展了個性化基台産品；同時，諸多義齒加工公司、綜合類口腔耗材制造企業，也紛紛布局個性化基台産品。
在鹿鳴看來，近年來牙科技工所規模效益顯現，使得個性化基台在加工制造環節具備了更充足的專業能力。" 規模化的牙科技工所具有投入數字化生産設備的實力，很大程度上促進了個性化基台的發展。"
此外，個性化基台曾經曆了一個無序混亂階段，随着監管趨嚴，如今，持證、合規生産銷售成爲必然。
02 快速普及趨勢下的關注點
" 個性化基台已在臨床上迅速普及。" 這是黎強的直觀感受。
目前，個性化基台也已在臨床應用的多個環節顯現出積極價值。例如，前牙缺失患者開展個性化修複基台和即刻種植術治療，并聯合護理幹預措施，能夠提升種植修複質量，獲得滿意的美學效果，改善口腔健康狀況。
也有研究指出，個性化基台憑借其良好的穿龈形态及良好的固位效果，減少了食物嵌塞問題，提高了患者的治療滿意度。
不過，個性化基台充分發揮臨床價值的前提，是精準的接口匹配、精細的個性化加工。
個性化基台的下部接口部分（即基台與種植體的接口部分），根據适配種植體的不同，分爲多種接口類型，如三角形、内六角、十字鎖合、八邊形等。下部接口部分應與種植體的接口形态、大小、錐度相匹配。即使是相同的種植體品牌，往往也會有多種不同的種植體接口設計。
基台與種植體連接界面是将咬合力從基台傳導至種植體的部位，二者配合緊密有利于均勻地分散咀嚼力，确保基台與種植體系統的長期穩定。由于需要與不同品牌、不同型号的種植體連接使用，個性化基台與種植體的配合性能尤爲重要。若個性化基台與種植體接口不匹配， 則會導緻如螺釘松動、斷裂、配合處磨損、配合間隙過大等問題；一旦基台與種植體的間隙過大，還會引起細菌微滲漏，增加種植體周圍炎和牙槽骨吸收的風險。
因此，個性化基台與各大品牌種植體接口的精确适配程度，一直是基台廠商重點關注内容，也是影響個性化基台品質的關鍵環節。
作爲較早投入市場的産品，高峰醫療的個性化基台已經建立起強大的數據庫，且加工精度高、匹配多種接口。
創英醫療的個性化基台兼容衆多種植體系統，采用與種植體同等的生産工藝和質檢标準，接口與種植體制造商原廠基台精度相當。
貝施美個性化基台适配超 100 種植體系統型号，可實現穿龈形态、穿龈高度、基台直徑、修複高度、修複角度等參數個性化定制，CNC 數控多軸設備精密加工，可以使個性化基台與原廠植體、替代體高度匹配。
個性化基台的上部爲個性化加工部分，盡管可根據患者口腔情況定制，但每款産品可進行個性化加工都隻能在一定參數内，包括切削角度、穿龈高度、最薄切削部位厚度等。
鹿鳴坦言，個性化基台的力學強度要求比成品基台更高，加工時如果隻追求切削效率，而忽略了應有的角度和範圍，可能導緻力學強度不足，長期結果則是出現基台斷裂的情況。" 這是未來個性化基台需要加強品控的一個重要方面。"
此外，個性化基台也通過産品設計或工作流程優化，提升治療效率。
睿植康以個性化基台及螺釘、可切削基台柱及螺絲爲代表的修複系列産品，強調個性化設計，且相對傳統基台簡化了治療流程，無需埋入牙科排龈線和定制印模帽。
柯潤玺醫療的個性化基台在保證品質的同時，也可以适應不同病例，配合掃描杆、口掃儀器，提升口腔臨床的操作效率，節省臨床時間。
洋紫荊牙科則将個性化基台與種植冠并聯同步制作，節省訂購、物流及調磨時間。
03 個性化種植，不隻是基台
種植修複各類産品的發展并不是獨立的。
過去兩年來，得益于種植牙集采政策的落地，國産種植體已經曆了一輪快速飛躍。
鹿鳴認爲，一方面，國産種植體正在經曆從有到全的階段。"10 年前，各大廠家普遍都隻有一款種植體系統，投入市場後持續驗證産品的功效和品質。之後，各廠家不斷補全自己的産品線，目前許多廠家從臨床需求出發，已布局多款種植體系統，可針對不同适應症，滿足半口種植、全口種植、骨條件不理想患者等的多樣化需求。"
另一方面，流通渠道變革倒逼廠商的産品升級叠代。據了解，種植牙集采後，由于利潤空間被壓縮，部分經銷商退出市場，原本由經銷商爲醫療機構提供的培訓、學術交流減少。因此，廠商不斷從醫生使用便捷性出發，優化核心産品、配套手術工具等的設計，縮短醫生學習新産品的時間，幫助醫生提高手術結果的可預見性與成功率。
更重要的是，國産産品獲得了患者認可。目前，種植體廠商越來越重視患者回訪，尤其是産品上市時間在 5-10 年的企業，種植體植入後已達到一定年限。" 根據我們的回訪，患者普遍對産品質量認可，後續國産産品還需進一步加強在醫生中的品牌影響力。" 鹿鳴介紹。
作爲同樣受益于集采的産品，個性化基台是否也能延續上述路徑？從獲批節點來看，目前大多數合規新産品在實際臨床中的應用時間較短，長期穩定性仍有待持續觀察。
不過，可以肯定的是，針對患者的個體狀況，種植牙的個性化趨勢不隻是個性化基台，而是成體系地創新、滿足患者個性化需求。
黎強以種植體爲例談到，在做即刻種植、不植骨種植時都可能用到新型産品，比如穿翼闆的種植體、穿顴骨種植體，但這類特殊種植體還存在空白，需要醫療機構、上遊企業共同研發攻克，滿足中老年少植骨或不植骨時的種植需求。
相信在種植耗材企業、加工企業、醫療機構、監管部門各個參與方共同努力下，未來大衆不隻是對種植牙與牙健康有更全面的認知，也不隻是能獲得更普惠産品，更能輕松獲得最适合的個性化種植修複解決方案。
