文｜胡香赟
編輯｜海若鏡
經過百年實踐，放療逐漸由一個醫學概念成爲精準打擊腫瘤組織的有效手段。相關數據顯示，近 70% 的癌症患者需要将放療作爲針對性治療或輔助療法，放療對腫瘤的的根治率能達到 40% 以上，是國際公認的主流治療方案之一。但時至今日，這一數字在國内實際治療中的比例不足 30%，中間 " 至少存在一倍以上增長空間 "。
放療中，常用設備包括醫用電子直線加速器、伽馬刀、X 刀等，其中以直線加速器爲核心。按照世衛組織建議，這類設備在百萬人口中的配備量爲 4-6 台，但國内直到 2023 年時，對應的配備比也僅有 3 台。尤其是在市縣級以下的基層醫院，由于這類設備 " 價格高、配置要求多、操作人才稀缺等矛盾，在外資高價産品占主流的放療市場，許多醫療機構不具備開展治療的條件 "，東軟智睿 CEO 于曉鵬對 36 氪表示。
據了解，當前，進口品牌的直線加速器設備雖仍把控着國内八成以上的市場，但相關産品的國産化率近年來也在持續提升，并湧現出包括東軟智睿、聯影、新華醫療等在内的一批一、二線玩家。其中，東軟智睿孵化于國内老牌醫學影像企業東軟醫療，于曉鵬曾就職于 GE、飛利浦、瓦裏安等國際醫療器械公司，擁有 20 餘年大型醫療裝備研發和管理經驗。目前，東軟智睿團隊中近 80% 爲研發人員，多具備國内外頭部醫學影像、放療企業從業背景。
與此同時，恰逢國内大型醫用設備配置規劃及國産化替代熱潮，本土企業應如何突圍？于曉鵬和我們分享了他的看法。
首先，從技術角度，于曉鵬坦言，歐美品牌的産品在技術創新、産品穩定性等許多方面都是行業标杆，但 " 在局部方面，随着腫瘤放射治療和臨床的結合越來越緊密，國内企業從影像、算法、控制，以及臨床應用 " 等細微維度，都有可以超越的空間。
他以公司旗下去年 9 月獲批的直線加速器産品 NeuRT Aurora" 極光智慧放療平台 " 爲例介紹，其核心特點在于對現下臨床應用最廣泛的旋轉容積調強（VMAT）技術進行了升級。簡單理解，放療的原理在于用輻射 " 殺死 " 腫瘤，其中 VMAT 的作用就是通過調準射線強度，在特定角度内旋轉照射腫瘤，确保需要治療的靶區部位的輻射劑量相等，或按需調節，并防止 " 誤傷 " 周圍的正常組織。該技術的特點是 " 快、準、優 "：
快 ：相比于傳統的調強放療（IMRT）技術，完成一次 VMAT 治療隻需 1-6 分鍾，縮短了患者的治療時間，改善了治療過程中的舒适度；
準 ：該技術通過調節加速器内的多葉光栅以及各個角度的機架旋轉速度，不僅讓放射線随着腫瘤厚度調弱、增強，還能考慮腫瘤體積各部位的厚薄不同給予更适合的放射線強度；
優 ：該技術可在 360 度單弧或多弧設定的任何角度範圍内，對腫瘤進行旋轉照射，比傳統治療方式照射範圍更大、更靈活、更精準。
東軟智睿選擇在 VMAT 技術上再升級，融合了另一種螺旋斷層放療技術（TOMO）的特點，自主研發出螺旋容積調強技術（SVAMT），即通過加入機架的連續旋轉、床的大範圍移動等功能，在保留 VMAT 優勢的同時，讓直線加速器擁有了 TOMO 的長靶區覆蓋及劑量分布和危機器官保護的優勢，" 給了放療一個更優的選擇 "。
在具體性能指标上，NeuRT Aurora 實現了 1600MU/min 超高劑量率、iCBCT 診斷級圖像引導、高速雙層葉片多葉準直器、高速超大孔徑無極旋轉環形機架、10ms 光纖分布式實時控制系統等國際領先關鍵技術。
另外，于曉鵬提到，根據一線臨床反饋，這款設備在使用時首先實現了操作便捷、計劃通過率高的目标，也就是 " 設計的劑量和實際應用到患者身上的劑量相符合 "；其次，滑環狀設計提高了精确度，等中心點精确度達到 0.5 毫米，使得擺位誤差的調準和校準更有效，治療效率由此提高，包括圖像引導加放射治療整個療程的時間不到 5 分鍾，" 對于多數焦慮、恐懼放療的患者來說更易接受 "。
除直線加速器及相關配套産品外，東軟智睿的另一條産品線圍繞院内放療信息系統，以及院外遠程放療平台系統等來開展。比如公司基于十三五國家重點研發計劃孵化的 " 極星腫瘤信息系統 "，目的在于打通院内軟硬件的信息壁壘，實現科室内放療設備、人員管理、患者管理等環節的相互連接。目前，相關産品已經落地使用。
" 從市場角度，在設備的核心部件、關鍵技術等維度做出創新點，相當于給了我們這種國産品牌和進口産品競争的底氣。" 于曉鵬認爲。
當前，縣域醫療機構 " 承接的腫瘤患者實際治療比例占總量 80%"，啃下基層醫院，對價格相對 " 親民 " 的國産品牌來說，無疑是很好的選擇。在于曉鵬看來，這部分市場也是 " 國内企業未來面對的主要市場增量 "。不過，放療門檻相對較高，醫生 " 技術交流非常緊密 "，縣市級醫院采購時 " 會充分追尋和聽取頭部三甲醫院的經驗 "，因此，攻略 " 大三甲 " 仍然是首要任務之一。
在這方面，國産品牌相較于海外品牌的一個吸引力在于，" 會在産品上嫁接一些中國原創的技術，提供相對較高的科研價值 "。據介紹，上市近一年來，NeuRT Aurora 已陸續進入中國醫科大學附屬第一醫院等頭部醫療單位，部分需求來自于老設備更新換代，以及新院區建設時的設備配備要求。
另據介紹，東軟智睿的直線加速器産品已在規劃出海，一帶一路沿線國家爲首要目的地；歐洲市場方面，公司計劃于 2025 年年底取得歐盟認證。
據悉，東軟智睿近期完成由專注醫療器械與硬科技領域投資的樂禮資本和老股東東軟資本聯合領投的超億元 C 輪融資。此前，公司還獲得過總計 3.5 億元的 A、B 輪融資。
