财聯社 10 月 14 日訊（财聯社記者 盧阿峰）昨日晚間，衆多醫藥企業的招标部門被迫連夜加班開會，隻因爲第九批國采文件正式官宣，除了開标地點回到了上海，與往年集采文件不同的是，第九批國采文件中多出了相當部分關于 " 反圍标 " 的内容。據财聯社記者了解，第九批國采共涉及 42 個品種，注射劑型占到近半，而且第九批國采不僅是曆年來采購周期最長的一次，也是涉及品種市場規模曆次國采中最小的。
業内專家向财聯社記者表示，第九批國采增添許多 " 反圍标 " 内容，與 2022 年 8 年國家發展改革委、住房和城鄉建設部等 13 部門聯合印發《關于嚴格執行招标投标法規制度進一步規範招标投标主體行爲的若幹意見》緊密相關，是上述意見在醫藥招采領域的具體呈現。
采購周期最長 市場規模曆次最小
10 月 13 日晚間，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》（以下簡稱 " 第九批國采文件 "），将開展第九批國家組織藥品集中采購工作。采購文件顯示，此次集采的開标時間爲 11 月 6 日，開标地點在上海市奉賢區，上午申報信息，下午确認供貨地區在兩個不同的地點。
值得特别注意的是，第九批國采文件規定，各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至 2027 年 12 月 31 日。這意味着第九批國采采購周期長達 4 年，爲曆次國采标期之最，鑒于官方對确保中選産品用量的嚴厲程度，也就意味着一旦落标，将失去市場長達 4 年之久。
具體到涉及品種上，第九批國家組織藥品集采覆蓋 42 種藥品，有 20 種注射劑型，占到近半數，包括降壓藥烏拉地爾注射劑型、激素藥地塞米松磷酸鈉注射劑、治療單純疱疹病毒感染的阿昔洛韋注射劑型等多款注射劑等。
與今年 8 月發布的填報通知所涉及的 44 個品種相比，減少了右丙亞胺（右雷佐生）注射劑型和艾司洛爾注射劑型兩款藥品。
據 Insight 數據，其中，競争最激烈的是特利加壓素注射劑，共有 13 家企業符合條件，其次是鹽酸托莫西汀口服溶液，有 12 家企業符合條件，葡萄糖酸鈣注射劑型、縮宮素注射劑、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液都有 11 家企業符合條件。在涉及企業方面，截至 10 月 6 日，符合條件品種數最多的是正大系和華潤醫藥（03320.HK），都有 9 個品種符合條件；齊魯和倍特藥業系并列第二，都有 7 個産品符合條件；揚子江、上海醫藥（601607.SH）、辰欣藥業（603367.SH）各有 6 個。
另據行業媒體賽柏藍統計，第九批國采所涉及市場規模或爲曆次最小。2018 年以來，國家醫保局已組織開展八批次藥品集采，共納入 333 種藥品，平均價格降幅超 50%。每批國采中選品種于國采前一年在全國公立醫療機構的銷售額規模最大的是第五批，高達 866 億元，其後随着注射劑大品種的減少，第七、八、九批國采的市場規模也不斷下降，由第五批的 866 億元驟降到了第九批的 263 億元，第九批涉及市場規模不足第五批的三分之一。
但還有業内人士表示，雖然第九批國采大品種數量已很少，市場規模也最小，但長達 4 年之久的标期将使競價激烈程度不遜于往批。
" 反圍标 " 成爲最大亮點
具體到第九批國采文件細則，知名醫藥招采專家、風雲藥談創始人張廷傑對财聯社記者表示，與往期國采文件相比，第九批國采文件降幅、入圍規則等沒什麽變化，但新增的關于 " 反圍标 " 的内容，是以往國采文件中不曾出現的。
據财聯社記者統計，在第九批國采文件中，牽涉到 " 反圍标 " 方面的内容，多達十餘條。例如：存在以下情形的，涉及企業的實際申報數計爲 1 家：企業負責人爲同一人或存在直接控股、管理關系等情形； 包括但不限于工業和信息化部《2021 年中國醫藥統計年報》化學制藥分冊中 " 化學藥品工業企業法人單位隸屬關系後注 " 确認的企業關系的情形（有相關文件證明企業間關系已改變的情況除外）；企業之間存在該品種有效注冊批件轉讓的情形；企業之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境内代理人關系的情形。
爲何第九批國采文件會增添如此多的 " 反圍标 " 内容？康諾生物制藥股份有限公司執行總經理林子榮對财聯社記者表示，這與去年發改委在内的 13 部委發布的一份關于招标投标的意見有關，國采當然也是招标投标行爲，第九批國采文件中 " 反圍标 " 内容的增加就是這份文件的具體意志的體現。
據财聯社記者了解，林子榮所指意見是 2022 年 8 月國家發展改革委、住房和城鄉建設部等 13 部門聯合印發《關于嚴格執行招标投标法規制度進一步規範招标投标主體行爲的若幹意見》。《意見》要求，投标人應當依法誠信參加投标，不得弄虛作假投标、串通投标、行賄謀取中标、惡意提出異議投訴或者舉報，中标人不得将中标項目轉包、違法分包；密切關注 " 陪标專業戶 "，重點關注投标人之間存在關聯關系、不同投标人高級管理人員之間存在交叉任職、人員混用或者親屬關系、經常性 " 抱團 " 投标等圍标串标高風險迹象。
" 除了‘反圍标’内容，第九批國采文件與往期的區别并不大。" 林子榮進一步表示，經過多年發展，集采競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優化，但作爲企業一定要遵紀守法，慎重對待，不要自作聰明，任何時候都不能相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競争，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。
