本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
新冠口服藥火了，連帶印度仿制版也受到追捧，代購們直呼 " 沒現貨了 "，電商店鋪也開啟 " 預售 " 模式。
時代周報記者了解到，目前，市面上在售的印度版新冠仿制藥共計四種，分别是綠盒的 Primovir、藍盒的 Paxista、白盒的 Molnunat 和深藍盒的 Molnatris。其中前兩款是輝瑞 Paxlovid（奈瑪特韋片 / 利托那韋片）的仿制藥，後兩款則是針對默沙東 Molnupiravir（莫努匹韋）的仿制藥。四款仿制藥單盒售價 1200 元 -1600 元不等，無需處方可購買。
Paxlovid 是一種組合藥，由奈瑪特韋和利托那韋兩種成分構成，其中奈瑪特韋為抑制病毒複制的有效成分，而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋在體内的代謝或分解。Molnupiravir 則是一款口服形式的核糖核苷類似物，可抑制新冠病毒的緻病因子複制。
今年 2 月，國家藥監局引進 Paxlovid 并附條件批準進入中國大陸市場，售價為 2300 元 / 盒，患者僅允許在醫院内憑處方購買。Molnupiravir 已遞交在國内的上市申請，在歐美國家的價格為 700 美元 / 盒，約合人民币 4722 元 / 盒。
礙于正版高昂的售價和購買限制，平替版的印度版新冠仿制藥悄然走紅。有代購在接受媒體采訪時透露，從今年 4 月份起，他們就一直在為中國内地和港澳台地區顧客代購，11 月防疫措施優化後訂單激增，不到一月賣出超過 5 萬盒，約占總銷量的三分之一。
然而，貿然購買印度版新冠仿制藥可能存在風險。有律師指出，網絡售賣的印度版新冠仿制藥，目前在我國尚未獲批。在現行《中華人民共和國藥品管理法》下，雖對于國外已上市、國内未獲批的藥品不再被簡單地認定為假藥，但是經營者仍将面臨違法進口藥品的行政處罰。此外，非醫學專業人士，私自使用處方藥有很大風險。
代購斷貨漲價，網店開啟預售
12 月 16 日，據時代周報記者了解，不少代購代理的印度版新冠仿制藥都出現了部分品牌斷貨的情況。其中一名代購陳敏（化名）曾代理了前述四款新冠仿制藥，但目前僅剩一款還能發貨。
" 目前隻有 Primovir 這款，1600 元 / 盒，貨期需要兩周，其他品牌的暫時全面斷貨了。" 陳敏稱，"Paxista 的藥廠出貨很慢，還沒訂到貨就斷貨了。"
對于是否存在漲價情況，陳敏表示，" 上周 Primovir 賣得便宜一點，現在訂貨确實貴了很多。背後的供應商也準備沽清，預計很快就沒貨了，今晚截單。"
另一名代購張志華（化名）也承認漲價了，其手上的 Primovir 最開始出貨價為 950 元 / 盒，現如今價格漲至 1250 元 / 盒，并要求最少五盒起購。" 不發一盒的，太亂了。" 他表示。
對于價格上漲的原因，張志華表示，" 早買的早福利，你不能看以前（的價格），昨天電商平台上，一盒布洛芬 244 元。"
而在電商平台上，個别店鋪也因新冠仿制藥沒了現貨開啟預售模式。一家保健品海外專營店頁面顯示，綠盒的 Primovir 預售價為 1448.1 元 / 盒，藍盒的 Paxista 為 1538.1 元 / 盒。
店内人工客服表示，目前店内沒有現貨，直郵預售，香港直郵發貨，預計 20-30 天左右能收到。" 這兩款的區别是廠家不一樣，成分和效果都是一樣的，不需要上傳處方等證明，可直接購買。" 該客服表示。
時代周報記者注意到，Primovir、Paxista 這兩款仿制藥生産廠家分别是 Astrica 和 Azista。其中，Azista 是獲得輝瑞授權的印度藥企 Hetero 的子公司。今年 3 月，日内瓦藥品專利池組織（MPP）宣布，已與全球 35 家藥企簽署協議，允許其生産輝瑞 Paxlovid 的仿制藥。其中，5 家中國藥企獲得授權，15 家印度藥企獲得授權。
而以 " 印度特效 "" 新冠特效 " 等為關鍵詞在淘寶進行檢索，也可以搜到多家從事印度版新冠仿制藥的代購店鋪。時代周報記者聯系了其中兩家店鋪，兩家店鋪均表示僅有藍盒的 Paxista 出售。" 國内發貨 1600 元一盒，下單後 3 天左右發貨，7 天左右收到貨。印度直郵 1200 元 / 盒，如需要清關和交稅，要客戶自己處理，需要半個月到到一個月左右收到貨。直郵非質量問題不退不換。"
其中一位店家解釋稱，" 綠盒的 Primovir 現貨很少，廠家已經停産了，所以我們一般不推薦這個。如果實在需要，印度直郵應該還有，但需要等 15 天 -30 天。" 時代周報記者從該店家朋友圈看到，就在早上八點半，店家剛剛将到貨的 30 盒 Paxista 全部發出。
然而，前述四款印度版新冠仿制藥在我國尚未獲批。對于代購、電商商家銷售印度新冠特效藥的行為，江蘇法德東恒律師事務所合夥人藍天彬律師在接受時代周報記者采訪時表示，" 如果未經批準進口，涉嫌違法，可進行行政處罰。況且，從目前來看，不存在新冠特效藥一說，藥品隻能緩解新冠，不存在特效藥能治療新冠的情況。"
藍天彬律師補充解釋，《藥品管理法》規定，禁止未取得藥品批準證明文件生産、進口藥品。未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。
圖片來源：圖蟲
新冠口服藥"網售 " 再度閃退？
在印度版新冠仿制藥火爆的同時，國内僅有的兩款新冠口服藥在開啟 " 網售 " 的消息也引發關注。
12 月 13 日，多家媒體報道稱，1 藥網 ( Nasdaq:YI ) 旗下互聯網醫院的新冠咨詢門診出開始預售輝瑞新冠口服藥 Paxlovid（奈瑪特韋 / 利托那韋片），定價為 2980 元 / 盒。不過，該消息爆出後不久，1 藥網的 Paxlovid 即被下架。目前，時代周報記者在 1 藥網 App、小程序上查詢，發現已經無法檢索到 Paxlovid、輝瑞的相關信息。
對于 1 藥網加價網售 Paxlovid 的行為，輝瑞相關人士對外回應稱，Paxlovid 國内售價仍為 2300 元 / 盒，是僅在醫院内售賣的處方藥，需遵醫囑使用。1 藥網則表示，并非在網售輝瑞的 Paxlovid 藥品，而是按照相關通知，通過互聯網醫院為符合條件的患者提供診療和用藥服務。
就在同一天，國産新冠口服藥阿茲夫定片也傳來 " 網售 " 的好消息。其獨家商業化合作方複星醫藥 ( 600196.SH ;02196.HK ) 在接受媒體采訪時确認，阿茲夫定已開放網售，阿茲夫定将先在方舟健客 App 和京東健康發熱門診上實現線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據，售價為 330 元 / 瓶（1mg*35 片）。
複星醫藥透露，阿茲夫定片已在 31 個省份完成醫保挂網，并正加快全國醫院終端鋪貨，現已覆蓋全國 2000 多家醫院。此外複星醫藥正積極響應和配合，與多家互聯網醫療平台接洽合作，多渠道實現可及性，進一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。
作為抗艾滋的老藥新用，阿茲夫定片于去年 7 月成為國内首款治療新冠病毒肺炎的小分子口服創新藥。7 月 15 日，真實生物宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎适應症注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，已正式向國家藥品監督管理局提交上市申請。随後，僅過了 10 天，阿茲夫定片即獲得國家藥監局應急附條件批準上市。
12 月 15 日，時代周報記者登陸方舟健客 App，頁面顯示，阿茲夫定片售價為 349 元 / 瓶，規格為 1mg*35 片，限量每單最多購買 10 件，購買需提交相關證明。商品頁面下方已有 7 條購買評價。
此外，阿茲夫定的用藥貼士指出，該藥的适用人群為成人，多類人群應該謹慎使用阿茲夫定。其中，基于非臨床生殖毒性研究，妊娠個體接受本品治療可能會對胎兒造成傷害，不建議在妊娠期和哺乳期使用阿茲夫定。應告知有生育能力的患者，阿茲夫定對胎兒的潛在風險，并在阿茲夫定治療期間及末次給藥後 4 天内采取有效的避孕措施。
然而，12 月 16 日，當時代周報記者再度登陸方舟健客 App 時，" 阿茲夫定片 " 相關頁面顯示 " 該商品已下架 "。與此同時，京東健康 App 的搜索界面也無法搜到阿茲夫定的相關信息，時代周報記者詢問京東健康平台上的問診醫生，對方表示目前沒有這個藥。京東客服也表示，經核實目前頁面無此款在售的商品。
而在一個月前，阿茲夫定就出現在互聯網端開售的 " 烏龍 " 事件，上線即被平台下架。11 月 18 日，據紅星資本局報道，記者在美團外賣平台搜索發現，海王星辰健康藥房旗艦店上架了阿茲夫定片，單價為 499 元 /1mg × 35 片 / 瓶 / 盒。此外，微信小程序 " 星辰藥急送海王藥店送藥到家 " 也可買到阿茲夫定片，單價為 350 元。
11 月 19 日，網售不到一日的阿茲夫定片最終下架。同日，真實生物發布情況說明稱，11 月 18 日晚，真實生物發現深圳海王星辰藥店在線上零售真實生物藥品阿茲夫定片，公司已第一時間就相關情況和海王星辰藥店進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰藥店已對藥品進行下架。
真實生物稱，這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗 HIV-1 适應症藥品。該藥品源于深圳海王星辰藥業通過阿茲夫定的正規渠道配送商廣州國控合法采購，采購數量為 10 瓶。
對于阿茲夫定片再度從線上平台下架一事，時代周報記者聯系複星醫藥内部人士，對方表示，" 我們也不清楚是怎麼回事，複星醫藥這邊是一切正常的。"
