近日,據上交所官網披露,上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(以下簡稱愛科百發)和保薦人中信證券分别向上交所申請撤回 IPO(首次公開募股)申請材料,上交所決定終止對愛科百發首次公開發行股票并在科創闆上市的審核。
《每日經濟新聞》記者注意到,愛科百發此前在 2021 年申請港交所上市也遭遇失敗。由于尚未進入商業化階段,愛科百發在報告期内(即 2020~2022 年)累計虧損超 5 億元。
愛科百發折戟是企業選擇科創闆 " 第五套上市标準 " 失敗的又一案例。由于愛科百發處于 I 期臨床研究及以後階段的五款藥物中,包括核心産品 AK0529 在内的三款産品均爲授權引進而來,因此在此前交易所的審核問詢函中,愛科百發的研發能力及核心競争力等也成爲了重要關注點。
2021 年曾遞表港交所
據招股說明書(申報稿),愛科百發是即将進入商業化階段、專注于兒科疾病、呼吸系統和肺部疾病領域全球化創新藥研發的生物醫藥公司。
也就是說,愛科百發尚未實現産品商業化。截至招股說明書簽署日,愛科百發共擁有 9 個抗病毒、抗纖維化和抗炎症的在研産品組合。其中,愛科百發的核心産品 AK0529 已完成國内關鍵臨床Ⅲ期研究,NDA 申請(新藥上市申請)也已獲得 NMPA(國家藥品監督管理局)受理,并被納入優先審評。作爲一種新型的 RSV(呼吸道合胞病毒)融合蛋白抑制劑,AK0529 用于治療嬰幼兒、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。
從業績情況來看,2020~2022 年各年度,愛科百發營業收入分别爲 1415.09 萬元、135.95 萬元和 229 萬元,扣非後歸母淨利潤分别虧損 0.78 億元、2.18 億元和 2.40 億元。其中,2020~2022 年各年度,愛科百發的研發費用分别爲 1.06 億元、1.39 億元和 1.96 億元。
從股東情況來看,多家明星機構現身愛科百發的股東之列。其中,珠海高瓴伊恒股權投資合夥企業(有限合夥)、TPG ASIA VII SF PTE.LTD、北京啓明融新股權投資合夥企業(有限合夥)分别持有愛科百發 4.7855%、4.7855%、0.7473% 的股權。
2021 年,愛科百發曾遞表港交所,最終折戟。此次拟登陸科創闆,愛科百發則希望募集資金 19.97 億元,其中 13.37 億元用于創新藥研發項目,4.5 億元用于補充流動資金。
核心産品爲授權引進
盡管目前尚不清楚愛科百發撤回 IPO 申請文件的原因,但是外界此前關注較多的一個點是,愛科百發處于 I 期臨床研究及以後階段的藥物共有五款,其中包括核心産品 AK0529 在内的三款産品均爲授權引進。
根據招股說明書(申報稿),愛科百發實控人 JIM ZHEN WU(邬征)曾經擔任羅氏(中國)生物部及病毒部負責人,在羅氏任職期間 領 導 開 發 AK0529.JIM ZHEN WU 在 2013 年從羅氏離職後創立愛科百發,并在 2014 年從羅氏獲得 AK0529 全球權益并繼續進行研發。
在此前上交所發出的審核問詢函中,愛科百發的研發能力和核心競争力也被關注較多。例如,上交所詢問愛科百發未來公司産品是否仍以授權引進爲主,在授權引進模式下公司核心競争力主要體現在哪些方面。
愛科百發則表示,公司未來将采取自主研發爲主、授權引進與合作研發相結合的策略,公司的核心競争力則不僅體現在公司在臨床研發策略、方案設計等臨床研究實質推進方面紮實和專業的臨床開發能力、專業的研發團隊和強大的競争力,也體現在源頭創新及藥物發現、藥效及毒理研究、藥學研究等各方面,貫穿了包括公司核心管線 AK0529 在内的各産品管線研發推進過程的各個階段。
值得一提的是,愛科百發折戟 IPO 是選擇科創闆 " 第五套上市标準 " 失敗的最新案例。2023 年僅有智翔金泰一家公司通過科創闆 " 第五套上市标準 " 成功上市。對此,某券商保薦代表人通過微信向《每日經濟新聞》記者表示,目前科創闆 " 第五套上市标準 " 上市應該隻是卡得嚴一點,相關 IPO 企業未必就難以走通。
每日經濟新聞