随着越來越多創新藥被納入醫保目錄，醫藥産業将加速轉型升級。
21 世紀經濟報道記者 雷若馨 深圳報道
11 月 28 日，國家醫保局揭曉了 2024 年國家醫保藥品目錄。此次新版目錄共增添了 91 種藥品，并将于 2025 年 1 月 1 日起全面施行。
新增 91 種藥品中，涵蓋了 26 種腫瘤用藥（含 4 種罕見病）、15 種糖尿病等慢性病用藥（含 2 種罕見病）、13 種罕見病用藥、7 種抗感染用藥、11 種中成藥，以及精神類、其他領域用藥。
截至發稿，已有超過 20 家上市公司發布藥品被納入 2024 年國家醫保藥品目錄的公告。其中，深圳的華潤三九（000999.SZ）、信立泰（002294.SZ）、微芯生物（688321.SH）出現在列，被納入醫保目錄的藥物涉及腫瘤藥、慢性病用藥、中成藥及抗感染用藥。
華潤三九：古代經典名方納入醫保
據中藥龍頭企業華潤三九公告，公司藥品溫經湯顆粒及全資子公司的注射用頭孢比羅酯鈉被首次納入國家醫保目錄。
華潤三九以 CHC 業務爲核心業務，處方藥和國藥業務爲發展業務。今年前三季度公司實現營收 197.4 億元，歸屬淨利潤 29.60 億元，分别同比增長 6%、23%。
溫經湯顆粒是此次 11 種新進醫保的中成藥之一，主要用于溫經補虛、化瘀止痛，其處方源自宋代陳自明的《婦人大全良方》，爲至今仍廣泛應用、療效确切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。而注射用頭孢比羅酯鈉則是國内首個第五代頭孢菌素，适用于 COPD、PORT ≥Ⅳ等風險因素患者。爲 MRSA 風險患者初始單藥治療選擇之一。
根據 2023 年财報，華潤三九旗下年銷量過億的大單品達到 39 個。公司表示，目前注射用頭孢比羅酯鈉營業收入規模較小，占營收的比例較低。納入醫保目錄後，預計将對未來銷售起到積極作用。
信立泰：慢病領域再添戰力
曾經的仿制龍頭信立泰，在創新藥領域也迎來了重要進展。其兩種針對慢性病的創新藥——阿利沙坦酯氨氯地平片（複立坦 ®）和苯甲酸福格列汀片（信立汀）被納入國家醫保目錄。
據介紹，複立坦 ® 用于治療原發性高血壓，爲國産原研 ARB/CCB 類複方制劑。信立汀用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，于今年 6 月獲批上市，爲國産 1 類創新藥。此外，信立泰還有兩款藥品尚在協議有效期内，包括其核心産品信立坦、恩那羅。
信立泰表示，納入醫保後，複立坦将與已上市的信立坦形成戰略協同，提升公司在心血管慢病領域的綜合競争力。
今年前三季度，信立泰營收淨利潤同比雙雙增長。實現營收 30.01 億元，歸母淨利潤 5.1 億元，分别同比上升 22%、6%。而其業績增長或主要依靠研發及營銷驅動。報告期内公司銷售費用爲 11.00 億元，研發費用 3.06 億元，分别同比增長 53.7%、近 20%。
信立泰營收過去主要依賴仿制藥，但近年來積極布局創新轉型。其主要以 BD 及增資子公司的方式不斷加大對創新藥領域的投入。如與堯唐生物簽訂總交易金額約 10 億元的協議，以獲得堿基編輯藥物在中國内地的開發及商業化授權；以自籌資金約人民币 3.5 億元向其位于美國的創新生物制藥研發中心 Salubris Bio 增資，投向藥物臨床研究、平台建設和研發管線布局等。
信立泰表示，随着談判藥品進院工作的推進和 " 雙通道 " 管理機制的完善，将更有利于市場推廣和銷售，爲未來公司營收和利潤做出貢獻。
微芯生物：首次納入、原價續約
自成立之初便專注于原創新藥的微芯生物，其已上市的兩款産品均傳來好消息。西達本胺片新增的适應症——彌漫大 B 細胞淋巴瘤首次被納入《國家醫保目錄》，而西格列他鈉片也成功以原價續約。
據介紹，西達本胺爲中國唯一獲批且醫保報銷的一線治療 DLBCL 口服原創新藥，新适應症上市僅八個月即被納入醫保目錄。而西格列他鈉則爲全球首個獲批上市的 PPAR 全激動劑，适用于 2 型糖尿病。
作爲一家以研發原創新藥爲主要方向的生物科技企業，微芯生物在研發方面的投入極高。2021 年至 2023 年，微芯生物研發投入占營收比重分别爲 54.44%、54.33% 和 77.30%，3 年研發費用合計 9.27 億元。2024 年前三季度，其研發投入占比亦超過 51%。
據統計，目前微芯生物還有至少 17 個适應症的研發管線正在推進，其中部分管線進入臨床 III 期。同時，還有超過 10 個處于臨床前的小分子産品。
不過由于目前僅有 2 款藥物上市，微芯生物自身造血難以完全覆蓋發展支出。今年前三季度，微芯生物轉向虧損。本月 20 日，微芯生物發布定增預案，計劃募資 9.6 億元用于創新藥研發項目及補充流動資金，補流占比達到 26.04%。
而此次主要産品被納入國家醫保目錄，或有助于其緩解經營壓力。微芯生物表示，此次入圍醫保名單，将有利于公司上述産品的市場推廣及未來銷售。
根據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇的介紹，今年創新藥在談判階段的成功率超過了 90%。最終新增納入目錄的 91 種藥品中，90 種爲 5 年内新上市品種，38 種是 " 全球新 " 的創新藥，新藥占比創下曆史新高。
有分析稱，随着越來越多創新藥被納入醫保目錄，傳統仿制藥企業将面臨更大的市場競争壓力，進一步加速醫藥産業的轉型升級。長遠來看，這将有助于提升整個醫藥産業的創新能力和國際競争力。
對于創新藥企業而言，藥物在納入國家醫保目錄後，通常放量明顯，有助于商業化的順利開展。且在形成規模化收入後，也能更好反哺到研發，緩解企業資金壓力。
截至 11 月 29 日 11:30，上述三家公司股票均有上漲。華潤三九報價 45.33 元 / 股，微漲 0.62%，總市值 582 億元；信立泰報價 34.79 元 / 股，總市值 388 億元；微芯生物報價 21.69 元 / 股，總市值 88.5 億元。
