财聯社 12 月 4 日訊（記者 盧阿峰）本月以來，五家上市公司沃森生物（300142.SZ）、石藥集團（01093.HK）、神州細胞（688520.SH）、麗珠集團（000513.SZ）和康希諾（688185.SH）先後發布公告，稱其新冠疫苗産品被納入緊急使用。
企業人士和業内專家告訴财聯社記者，現階段新冠毒株多爲新冠病毒 XBB 變異株，由于疫苗研發的技術積累，mRNA 疫苗 " 藍海 " 正在鋪開，國内疫苗企業有望追趕國際先進水平。
五款新冠疫苗納入緊急使用 " 新毒株 " 自然要上 " 新疫苗 "
近期，盡管世界衛生組織已經宣布新冠疫情不再構成 " 國際關注的突發公共衛生事件 "，但這幾天 " 新冠疫苗被納入緊急使用 " 的字眼，還是刷屏了醫藥圈。
先是 12 月 1 日，沃森生物、石藥集團相繼發布公告，其開發的新冠變異株 mRNA 疫苗均收到國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班的函件，經國家相關部門批準納入緊急使用。
與其他企業不同，沃森生物的新冠疫苗是首次獲批緊急使用，據此前媒體報道，沃森生物新冠 mRNA 疫苗模塊化工廠在 2021 年 9 月建成并交付使用。該項目總投資 5.2 億元，每年産能 2 億劑疫苗，是我國第一個 mRNA 新冠疫苗産業化基地。
同日晚間，神州細胞亦發布公告，重組新冠病毒 Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株 S 三聚體蛋白疫苗亦被納入緊急使用。
12 月 3 日晚間，麗珠集團和康希諾先後也披露了公司研發生産的新冠疫苗獲批納入緊急使用的信息。至此，在不到一周的時間裏，接連五款新冠疫苗被相關部門納入緊急使用範圍。
" 這些新被納入的新冠疫苗，有一個共同特點就是針對 XBB 變異株。" 資深醫藥行業專家郭新峰向财聯社記者表示，冬季我國新冠疫情仍存在反彈風險，從中國疾控中心披露的信息來看，當下全球和國内流行的主要是 XBB 系列變異株。
公開資料顯示，沃森生物新冠變異株 mRNA 疫苗是針對當前 XBB 設計的單價疫苗，符合世界衛生組織最新推薦優先使用含 OmicronXBB 抗原組分的單價新冠疫苗的建議；石藥集團獲批的則爲新冠病毒二價 mRNA 疫苗（SYS6006.32），主要針對以 XBB.1.5 爲代表的主流變異株；神州細胞是自主研發的重組新冠病毒 Beta/Omicron ( BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株 S 三聚體蛋白疫苗；麗珠單抗研發生産的重組新型冠狀病毒融合蛋白二價（原型株 /OmicronXBB 變異株）疫苗（CHO 細胞）對 EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5 等多種流行變異株均有廣譜中和效果；康希諾的吸入用新冠 XBB.1.5 變異株疫苗将助力免疫策略的更新及爲民衆提供更佳保護。
據中疾控 11 月 10 日公布的最新消息，2023 年 10 月，全國 31 個省（自治區、直轄市）及新疆生産建設兵團共報送 7646 例本土病例新冠病毒基因組有效序列，均爲奧密克戎變異株，涵蓋 73 個進化分支，主要流行株爲 XBB 系列變異株。根據采樣日期，XBB 及其亞分支的占比持續高位，2023 年第 43 周（10 月 23 日 -10 月 29 日）已達到 100.0%。
11 月 24 日，國務院聯防聯控機制曾發布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防控工作。通知稱，冬春季是新冠、流感、諾如病毒胃腸炎等傳染病以及肺炎支原體感染等疾病高發季節。目前全國新冠疫情形勢總體平穩，但冬季我國新冠疫情仍存在反彈風險。
病毒專家常榮山向财聯社記者強調，現在是接種新冠疫苗的時機，盡管現在的呼吸道患者中也發現了新冠陽性，但總體上還是被流感壓制住了。不過，流行病回溯研究發現，感染過流感的人，免疫力下降，如果沒有有效的防控，容易被新冠感染。而數據顯示目前全國流感已達到近 10 年以來最高水平，且仍在上升中。預計到 2024 年元月中旬全國各地的區域性流感疫情（南方結束得早于北方，小城市晚于大、中城市，農村地區流行不明顯）才開始全面下降。
常榮山進一步表示：" 當下，我建議 65 歲以上的老年人、過去一年中感染新冠後症狀較重的人、孕婦與慢性病人群；在過去六個月内，沒有感染過新冠的醫療機構以及有職業性暴露風險的人群；過去 2 個月内确認感染過流感的人群，現在去接種新冠疫苗，降低感染後患上新冠後的重症、病亡的風險。"
國産企業 mRNA 技術積累 或創造更多想象空間
一家新冠疫苗企業人士告訴财聯社記者，被納入緊急使用意味着該疫苗可以進行投産，因爲病毒逃逸能力越來越強，那些比較早期的、針對原始毒株的新冠疫苗管線大概率要 " 蒙塵 "。
" 針對原始毒株的新冠疫苗管線被蒙塵也沒有辦法，疫苗産品叠代壓力較大，去年的‘小甜甜’，今年就變成了牛夫人。" 郭新峰對财聯社記者表示，新型疫苗産品應随着流行菌株不斷變異，持續研發投入是疫苗廠家的緊箍咒，隻有緊跟最新流行菌株不停更新産品才能赢得新冠病毒變異進化競賽的勝利。正因爲如此，疫苗行業成長起來的都是長期持續專注高度細分領域的隐形冠軍，而較少是大而全的 Big Pharma，當然由于疫苗行業是需要長期持續研發投入的馬拉松及快速商業化變現，疫苗企業被叠代壓得喘不過氣，因業務領域重疊或關聯而被 Big Pharma 并購也不在少數。
據 IQVIA 數據，截至 2022 年 12 月 31 日，我國附條件批準上市的疫苗有 7 種，納入緊急使用的疫苗有 6 種。若加上最近納入緊急使用的疫苗，我國納入緊急使用的疫苗或達到 11 款。
但不可否認，進入到 2023 年之後，全球範圍的新冠疫苗需求都在迅速退潮。有企業在沒有跟上大部隊節奏之後，不再過多提及新冠疫苗管線，轉而布局其他研發管線的核心産品。
例如此前呼聲極高的沃森生物與艾博生物合作的 mRNA 疫苗，已經在腫瘤疫苗方向開始了探索。2023 年上半年，相關報道顯示，艾博生物作爲合作單位的一款針對肺癌 mRNA 疫苗（ABOR2013）的臨床研究項目（IIT）正式啓動，該研究項目旨在評估該款 ABOR2013 單藥或聯合抗 PD-1 單抗肺癌患者的安全性、耐受性和有效性。
郭新峰對财聯社記者表示，新冠疫情促使一批新生企業完善和驗證疫苗技術平台，第一代滅活、重組、減毒、腺病毒疫苗是抗擊新冠疫情的主力軍，新一代 mRNA 疫苗合成和生産工藝相對便捷，更容易批量生産，複星醫藥、石藥、沃森生物等企業已完全掌握該技術，作爲後起之秀，有可能覆蓋更多疾病領域。
國家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授此前接受媒體采訪時強調，" 目前已經有多個針對其他傳染病、腫瘤、代謝性疾病、自身免疫病等的 mRNA 疫苗或藥物處于臨床試驗或臨床前研究階段，并顯示出廣闊的應用前景。因此，我們完全可以将 mRNA 技術的出現及其廣泛應用稱之爲醫學革命。"
根據券商研報測算，mRNA 預防性疫苗、mRNA 腫瘤疫苗、mRNA 蛋白替代療法以及其他領域應用産品到 2025 年将分别達到 101 億美元、105 億美元、66 億美元和 9 億美元。
目前，疫苗企業跑馬圈地，積極布局 mRNA 技術平台，據财聯社記者不完全統計，除卻 mRNA 新冠疫苗方面，智飛生物、百濟神州、鍵凱科技、君實生物、金斯瑞、博騰股份等企業正在積極布局相關業務。
" 新冠疫苗是 mRNA 技術發展的一個重要裏程碑，國内企業的 mRNA 疫苗技術尚需要後續臨床結果、産業化市場驗證，讓我們拭目以待，能否與世界領先的輝瑞 -BioNTech、莫德納（Moderna）同台共技，追趕領先？" 郭新峰最後對财聯社記者表示。
