紅星資本局原創
記者 | 鄧淩瑤
編輯 | 楊程
紅星資本局從降糖藥巨頭諾和諾德（NVO.US）2022 年财報中獲悉，其風靡全球的降糖減肥藥司美格魯肽皮下注射制劑 Ozempic（商品名：諾和泰）在國内被判專利無效後，現已向北京知識産權局提起上訴，以求重獲專利保護。司美格魯肽專利保護最終是否無效，還需等待訴訟結果。
另一方面，司美格魯肽在國内獲批上市，适應症爲 2 型糖尿病，用作減重的适應症還未獲批，但在國内卻作爲 " 減肥神藥 " 被瘋搶。甚至出現了電商平台大量開具假處方，以及黃牛高價販賣的現象。
↑資料配圖 圖據圖蟲創意
降糖藥巨頭陷專利紛争
20 億國内市場份額被 " 截 "
降糖藥巨頭諾和諾德，獨占國内司美格魯肽市場的局面或将被打破。
2 月初，諾和諾德在其 2022 年财報中提及，公司大單品諾和泰，其專利在中國受到無效訴訟。
公開資料顯示，司美格魯肽作爲諾和諾德獨家産品，2017 年在美國獲批上市，用于成人 2 型糖尿病患者，2021 年 6 月又獲批減重适應症。2021 年 4 月，司美格魯肽在國内獲批上市，适應症爲 2 型糖尿病，并不包括減重。由于司美格魯肽是一款最新型的降糖藥物—— GLP-1 受體激動劑，因此非常火爆。
諾和諾德 2022 年财報最新數據顯示，以司美格魯肽爲主的 GLP-1 業務收入達 833.71 億丹麥克朗（約合人民币 820 億元左右），占諾和諾德 2022 整年近一半的收入。其中，司美格魯肽僅在中國的銷售額，就已達到約 20 億元。
2021 年 6 月，華東醫藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱 " 中美華東 "），向國家知識産權局提出了諾和諾德司美格魯肽專利無效宣告請求。2022 年 9 月，上述專利全部被裁定無效。
而該藥在中國的專利保護期，原本将于 2026 年終止。面對這一判決，諾和諾德稱，已向北京知識産權局提起上訴。截至目前，該起上訴暫未有結果。
↑司美格魯肽注射液
爲加速分得市場，華東醫藥除了申請原研藥專利無效，華東醫藥還有兩款司美格魯肽産品在研。
紅星資本局從華東醫藥 2022 年半年報中獲悉，中美華東與重慶派金生物科技有限公司（以下簡稱 " 重慶派金 "）合作開發的司美格魯肽注射液，已于 2022 年 6 月獲批臨床試驗。今年 2 月，華東醫藥在投資者互動平台透露，該注射液處于 1 期臨床階段。股權信息顯示，中美華東持有重慶派金 39.80% 的股權。
另外，華東醫藥還稱，中美華東的另一參股公司九源基因，還申報了一款自主研發的司美格魯肽注射液。但關于該款産品，華東醫藥并無過多解釋。
減重适應症被濫用
" 私聊 " 電商客服即可開出假處方
司美格魯肽進入國内市場後，相比于 2 型糖尿病适應症，更多被濫用作減肥 " 神藥 "。
由于司美格魯肽爲處方藥，在電商平台購買該藥時需上傳處方憑證。但紅星資本局發現，在多個電商平台，爲順利銷售，商家們并未嚴格把關，甚至在藥品封面明确标注 " 開處方聯系客戶 " 等字樣。即便消費者明确告知商家自己未患有糖尿病，而是将司美格魯肽用作減肥藥，仍有多個商家表示可開具電子處方。
↑圖據電商平台
2 月 24 日，某平台電商客服發來了遵線下醫囑用藥注意事項後，告知紅星資本局，提供身份證等個人信息即可開具司美格魯肽處方藥。
2 月 25 日，某電商平台的客服詢問紅星資本局，購買司美格魯肽是用作 " 降糖還是減重 "。得到 " 用作減重 " 的答案後，該客服随即表示可開具電子處方。
而在開具電子處方時，多個店鋪顯示，司美格魯肽适應症包含 " 肥胖症 "，且優先于糖尿病。
有些商家爲規避平台監管，甚至會向消費者提供藥師私人聯系電話，稱可進行 " 更多專業咨詢 "。
↑圖據電商平台
公立醫院需提前申購
有黃牛加價 70% 兜售
紅星資本局注意到，司美格魯肽的市場供應較爲緊張。
2 月 25 日，某公立醫院藥房的工作人員告訴紅星資本局，" 這個藥（司美格魯肽）我們沒有。你要提前主動跟醫生說，需要用這個藥，醫生通過申購，買回來才有，等着是沒有的。"
另外，紅星資本局通過線下走訪發現，多數藥店均未銷售司美格魯肽，更加劇了司美格魯肽的緊缺。
此外，原研藥廠諾和諾德在其官網也有提示：" 糖尿病和血友病藥物均爲處方藥，購買時請攜帶病曆或醫生處方。由于庫存變化較快，建議到店購買前電話咨詢确認。"
與此同時，黃牛高價售賣現象出現。
紅星資本局從某公立醫院線上藥品公示欄獲悉，司美格魯肽目前在國内主要分爲兩個劑型，1.5ml 或 3ml（均爲 1.34mg/ml），售價分别爲 478.8 元 / 支和 813.96 元 / 支。
↑某公立醫院線上藥品公示欄
然而有黃牛向紅星資本局高價兜售司美格魯肽，相較于公立醫院而言，黃牛售價或可高出 70%。
有黃牛稱，大多數購買司美格魯肽的人都是作用減肥，1.5ml 規格的售價 620 元，3ml 規格的售價 1100 元，且沒有數量限制。
關于紅星資本局對藥品真實性的質疑，其稱，到貨後可掃碼驗證真僞，包括 " 支付寶掃條形碼 " 和 " 公衆号‘諾和關懷’掃碼驗證 " 兩個渠道。該黃牛表示，自己手裏的司美格魯肽來自醫院或諾和諾德公司，但關于進貨憑證 " 有也不能給 "。
另有黃牛也表示，其通過醫院代購司美格魯肽，1.5ml 規格的售價 740 元，3ml 規格的售價 1380 元。面對紅星資本局對于醫院及代購真實性的追問，該黃牛顯得非常謹慎，稱 " 你不要過問 "。
那麽，非糖尿病患者注射司美格魯肽對身體有何影響？
2 月 24 日，創新藥醫學顧問曹博科普稱，" 用這個藥，有些人可能一開始用量較大，會引起惡心等不良反應，但沒有特别絕對的不可忍受的症狀。"
一位來自三甲醫院的内分泌科醫生則表示，司美格魯肽存在一些禁忌，包括：對本品活性成分或本品中任何輔料過敏者；甲狀腺髓樣癌（MTC）個人既往病史或家族病史，或 2 型多發性内分泌腫瘤綜合征患者（MEN2）。因此，即便是血糖正常的人想将司美格魯肽用作減肥，最好也要做甲狀腺超聲檢查。
2 月 25 日，有線下藥店的工作人員告訴紅星資本局，據其了解，目前市場上有大量人員将司美格魯肽作爲 " 減肥藥 " 使用，而根據他們的反饋，大多存在不想進食等副作用，" 不要随便打（司美格魯肽）"。
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