《科創闆日報》12 月 29 日訊(記者 徐紅 金小莫)據《科創闆日報》記者了解,輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝(即 Paxlovid) 醫保支付價格已由 2300 元 / 盒下調至 1890 元 / 盒。
Paxlovid 于今年 2 月在國内獲批上市,此前曾以 2300 元 / 盒的價格被臨時納入醫保,低于其在美國的定價。
一方面是醫保支付價格的下調,但在另一方面,Paxlovid 及其印度仿制藥又在黑市被熱炒,Paxlovid 到底怎麼了?
▌ " 一藥難求 " 的 Paxlovid
奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝(即 Paxlovid)是美國輝瑞公司研發的新冠口服抗病毒藥物,在 2021 年 12 月 22 日獲美國 FDA 批準上市。今年 2 月份,國家藥監局按藥品特别審批程序,進行應急審評審批,附條件批準了 Paxlovid 的進口注冊。
随後,Paxlovid 相繼被納入國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,以及被臨時納入醫保,醫保支付價為 2300 元 / 盒,低于其在美國的定價,一個療程約 530 美元(約合人民币 3690 元)。
據《科創闆日報》記者了解,被臨時納入醫保後,在醫保定點醫院處方 Paxlovid 即可享受醫保報銷待遇。不過,具體到地方,各地的政策可能會有所不同。比如在北京,據媒體報道,目前 Paxlovid 是被劃歸北京醫保甲類目錄,不同級别醫療機構、不同類型患者報銷比例不同。
同時,近期還有網傳消息稱北京計劃在各社區醫院配置 Paxlovid,對社區醫生進行培訓後,由社區醫生指導轄區内新冠患者服用進行抗病毒治療。不過,Paxlovid 何時會配送至社區衛生服務中心,以及在社區衛生服務中心處方 Paxlovid 能否享受醫保報銷待遇,目前仍不得而知。
除了以上這些渠道以外,患者原則上還可以通過部分民營醫院,以及互聯網醫院處方購買。日前,京東就曾上線了 Paxlovid 的購買入口,患者可憑核酸或抗原陽性結果,由京東大健康平台提供醫生在線問診開方,單盒售價 2640 元。
不過,雖然醫保支付價格有所下調,但綜合記者此前采訪及網上公開信息看,因為新冠感染人數的迅速攀升,Paxlovid 的需求也有大幅增加,導緻市場供應較為緊張,不少求藥的人都對《科創闆日報》記者反饋稱 " 買不到藥 "。
▌價格 怎麼飛了?
另一方面,因為購藥者衆,Paxlovid 在黑市的價格據稱已經被炒至上萬,甚至帶動其印度仿制藥價格一路飛漲。并且,在 Paxlovid 一藥難求的情況下,另一款抗新冠口服藥—默沙東莫努匹韋的印度仿制藥也受到了追捧。
圖 | 同樣被熱炒的印度版 Paxlovid 和默沙東莫努匹韋
Paxlovid 的市場需求何以一下子出現井噴?
據《科創闆日報》記者了解,一方面這是因為随着 12 月防疫政策的調整,國内新冠感染人數迅速攀升,很多有重症風險的特殊人群确實急需這款藥物進行治療,這類是剛性需求;但與此同時,買者中也有不少人通過非正規渠道囤貨,隻是 " 因為備了求個安心 "," 買不到,不備,心裡慌 "。甚至有一些中青年是準備了給自己服用,還有一些則是将 Paxlovid 當成了送禮之選。
一位在上海打拼多年的王先生(化名),老家在北方某小城,家中老人逾 70 歲高齡,患有糖尿病多年,也曾患有肺部疾病,一直以來身體都不是很好。感染新冠後,老人的身體狀況每況愈下,醫生診斷病毒已經感染兩邊肺部,當時醫生認為或許隻有 Paxlovid 可以試試,但老家的醫院都沒有 Paxlovid 可以提供。王先生隻能到處托朋友買藥,後來輾轉從另一位朋友處,獲得了來自印度的仿制藥。" 我這位朋友本來是為自己囤藥的,知道我急需之後,勻了一盒給我。" 王先生表示。
有研究表示,Paxlovid 應在感染 5 天内服用。王先生并不能清楚計算家中老人是否在這一期間服用了藥物,即便如此,在服藥後," 确實挺好用的,本來病危了,吃了藥後可以坐起來了。" 王先生稱。
罕見病組織希有引力發起人慧慧對《科創闆日報》記者稱,罕見病患者或者是患有自身免疫系統疾病,或者有心血管疾病并發症等,普遍是較為容易發展成中、重症的群體。因此,早在 12 月初,他們患者群體内就開始積極張羅藥物儲備、用藥及疾病科普事宜,以備不時之需。
但是進展并不順利:正軌渠道買不到;流傳于坊間的印度仿制藥售價昂貴,而且沒有産品質量保證。
" 所謂的印度仿制藥是不是安全的?生産合規嗎?有沒有療效?如果買到了假藥怎麼辦?" 慧慧表示,因為患者們本身就存有身體疾病,用藥負擔本來也已經很沉重了,大家對這些問題,非常謹慎。
" 我是很早以前就準備了印度版的 Paxlovid,當時購買的價格在 1700 元左右,也不便宜,如果在印度,我覺得價格應該不到 500 元。我買了是給家裡老人準備的,但目前還沒用上,也不希望用上。我不考慮一上來就吃,畢竟還有副作用。如果感染了就先退燒,再就醫。" 還有人這樣告訴記者。據悉,其是在今年 4 月下的單,大約 4 個月後拿到了藥。
" 我還有其他朋友也準備了,給家裡老人用了,但說是基礎病太多,效果不明顯。" 對方又表示。
針對存在的一些非理性的購藥需求,也有人發出呼籲應理性購藥用藥,把有限的藥品資源留給真正有需要的人。事實上,不管是 Paxlovid 還是其他抗新冠病毒口服藥,這些藥物其實都有嚴格的适應症和适用人群,并非人人都可以使用。
以 Paxlovid 為例,雖然它能夠将高危患者的住院和死亡風險降低 88%,但其适用對象被限定為:發病 5 天以内的,輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥ 40kg)。這些重型高風險因素包括高齡、患有慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾病。
同時,Paxlovid 的禁忌藥物較多,和很多藥物都不能聯用,包括一些常見的抗心律失常藥等,因此對于有多種基礎疾病、已在吃多種藥物的老年人來說,就需要在醫生 / 藥師嚴密監測下使用。此外,今年 8 月發表在《新英格蘭醫學雜志》的一項以色列研究還顯示,Paxlovid 對中年人沒有顯示益處,因此無基礎疾病,本身重症風險就較低的中青年人群也沒有囤藥服藥的必要。
圖 |Paxlovid 藥品說明書顯示,其禁忌藥物較多
▌最後的瘋狂?
Paxlovid 已然高不可攀,那麼又有沒有其他藥品能夠替代它呢?截至目前,除了 Paxlovid 以外,國内還有另一款已獲批上市的國産新冠口服抗病毒藥物,即真實生物的阿茲夫定。
日前,在國務院聯防聯控機制舉行的發布會上,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強也提到了上面這兩款藥物,并稱這些抗病毒藥物早期使用都可能減少重症的發生,縮短病程、縮短病毒排毒的時間。
複星醫藥是阿茲夫定的獨家商業化合作方。據複星醫藥日前回複,公司已與國藥控股、華潤醫藥等國内多家商業夥伴達成戰略合作,提高阿茲夫定片的全國終端可及性,目前,阿茲夫定片已在全國 31 個省份完成醫保挂網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。
29 日,有國藥控股相關人士告訴《科創闆日報》記者,此前阿茲夫定由國藥獨家配送,最近複星也給了其他商業公司一些授權," 目前阿茲夫定貨源較緊缺,以保公立(醫院)為主 "。
不過,在選 Paxlovid 還是阿茲夫定這個問題上,由于在國外已有一定的使用量,應用經驗相對成熟,因此 Paxlovid 似乎更受一些人的信賴,這其中也包括慧慧。她對記者坦言稱,由于罕見病患者們本來就需要用藥,藥物之間有沒有使用禁忌?對不同基礎疾病的患者能否都能适用?" 由于每個患者的身體及用藥情況都不一樣,臨床醫生也很難給出統一的解答。在這種情況下,Paxlovid 可能會是更好的選擇。" 慧慧說。
值得一提的是,今日淩晨發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上的一項 III 期臨床試驗顯示,由君實生物和旺山旺水合作開發的口服核苷類抗新冠病毒藥物 VV116(JT001),在對伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者的早期治療中,在至持續臨床康複時間方面,VV116 并不劣于 Paxlovid,且 VV116 組比 Paxlovid 組的中位恢複時間更短(4 天 vs. 5 天)、不良事件更少。
此前,VV116 已經在烏茲别克斯坦上市銷售,網傳售價 185 美元,約合人民币 1288 元。在國内,這款藥物目前正處于正式遞交上市申請前的 pre-BLA 階段。
除此之外,日本鹽野義制藥株式會社研發的、并在日本上市的抗新冠病毒口服藥物 Ensitrelvir 也已經在國内遞交上市申請。12 月 23 日,上海醫藥公告稱,公司獲得這款藥物在中國大陸的獨家進口權和經銷權,将和鹽野義方面加速推動在中國的注冊上市以及後續的商業化供應工作。
" 印度版(Paxlovid)報價已到 1 萬,日本(Ensitrelvir)代購也要 8000 了,真是瘋了。" 又有人向記者發來消息。
" 希望能有越來越多的好藥上市,這樣價格也就能降下來。" 面對越來越瘋狂的市場,對方不由發出這樣的感歎。