近年來,在民衆多元化的購藥需求下,我國跨境藥品零售交易市場呈現火熱态勢。相關數據顯示,2023 年全國跨境藥品零售交易量超過 100 億元,國内主流電商平台累計交易跨境藥品零售訂單超過 1 億人次,購買過跨境藥品零售的消費者超過 2000 萬人。
事實上,從跨境電商平台上可以看到民衆需求在不斷地攀升,包括對止痛、腸胃、咳嗽類等進口藥物。面對跨境電商藥品零售需求的增長,國家也已開展跨境電商零售進口部分藥品的試點工作。如在 2019 年 12 月,北京跨境電商銷售醫藥産品試點政策正式獲得國家藥監局批複,第一次打通了我國醫藥産品 B2C 進口的合法正規路徑,并随後兩次擴充白名單範圍。
不過值得注意的是,除正規的醫藥電商平台外," 人肉代購 " 仍然屢見不鮮,當下的一些社交平台中,也存在跨境藥品交易,甚至存在個人轉售 " 海外藥品 " 的現象,這顯然存在嚴重的用藥安全隐患。更重要的是這些現象并非個例。
相較而言,京東健康、阿裏健康等主流電商平台,通過從跨境藥品零售企業資質審核方面嚴把關防範相關風險,目前我國也有較爲成熟的電子商務法規等相關監管辦法及法規,對此,有業内人士建議,通過正向引導來促進正規平台的良性發展,更符合當前的實際情況,國家相關部門可以通過加大政策規範和監管機制,攜手正規的醫藥電商平台,促進跨境藥品零售的健康有序發展,在社會經濟發展和民生保障方面發揮更大價值,讓更多的消費者獲益。
健康消費多元下,跨境藥品零售需求旺盛
在民衆用藥需求的多元化趨勢下,對跨境藥品零售的需求也逐年提高。在主流電商平台中,阿裏健康跨境醫藥電商銷售規模自 2019 年起每年均呈現直線上升趨勢;京東平台自 2020 年經營海外藥品以來,其連續三年同比增速高于 50%。
根據各電商平台公布的數據顯示,民衆對止疼藥、腸胃藥、皮膚類等進口用藥需求較大,如有消費者表示,其一直在跨境電商上購買無比滴止癢膏,治療蚊蟲叮咬十分有效,保質期很長,價格也很優惠。
但在電商平台跨境藥品業務量增長的同時,消費者對跨境藥品的零售需求仍未被完全滿足。根據電商平台的用戶調研,約有 32% 的消費者反饋海外藥品豐富度不足或買不到;在主動進行客服咨詢的消費者中,約有 44% 的消費者反饋想找某些品種但沒有找到,主要集中在眼科、皮膚科、兒科等品類。
同時,有電商平台會頻繁接到消費者對未售賣品種的咨詢。例如,有消費者表示,一直用 CVS 的止痛藥,平台不銷售,找代購又怕碰到假藥;也有消費者提出,此前一直用達芙文阿達帕林凝膠,平台上找不到,這款藥物很好,麻煩幫忙找藥。
面對消費者對跨境電商藥品需求的增長,需要更開放的政策快速出台加以保障。北京大學電子商務法研究中心主任薛軍教授在清華大學智能法治研究院主辦的 " 海外藥品通過跨境電商平台向境内零售的監管模式 " 專題研讨會上表示,跨境電商的發展對傳統監管模式提出了新的要求,需要在确保風險可控的前提下,逐步放開藥品進口清單。薛軍建議,通過建立平台監管機制,提高數據透明度,以及及時響應風險,來推動政策的進一步開放。
需求攀升與亂象共存,支持正規平台良性發展迫在眉睫
據介紹,目前國内消費者通過正規渠道或合規方式購買 " 海外藥品 " 的方式共有三種:首先,是海外藥品在國内通過上市評審,允許在國内售賣;其次,是收錄在跨境藥品零售 " 正面清單 " 的品類;此外使用更多的,是個人行郵方式。
然而,在龐大的跨境藥品消費需求下,正規渠道或合規方式并不能完全滿足消費者的購藥需求。從小紅書、知乎等開放平台上,也可以找到多條 " 轉售海外某種藥物 " 的個人發帖,非正規渠道售賣藥品無疑爲消費者的安全用藥埋下了巨大隐患。
顯而易見,若不通過正規電商平台購買海外藥品,消費者或将面臨更大的風險。2022 年 9 月,根據投訴舉報線索,重慶市沙坪壩區市場監督管理局對重慶某商貿有限公司進行調查,違規在微信小程序 " 快團團 " 上銷售某款外用藥,涉案貨值金額 279.31 萬元。
除此之外," 印度神藥 " 的代購也成爲跨境藥品零售質量問題的 " 重災區。在 2022 年 12 月末至 2023 年 1 月初,被稱爲 " 輝瑞 Paxlovid 平替 " 的印度仿制藥一度成爲人們關注的焦點。其中,被稱爲 " 小綠盒 "Primovir 爆火,短時間内有大量自稱專業代購的人士開始售賣這款 " 印度神藥 "。
但很快,關于 " 小綠盒 " 有效成分的質疑相繼出現,2022 年 12 月下旬,有網友将 " 小綠盒 " 送檢,結果發現,自己購買的印度仿制藥成分造假,不含 " 輝瑞特效藥 " 的關鍵成分之一奈瑪特韋(Nirmatrelvir);2023 年 1 月 5 日,科學科普博主 " 凱喜博士 " 更新數據,在其團隊一共檢測的 69 個 " 小綠盒 " 中,不含奈瑪特韋的高達 63 盒,即測試的樣本中 " 真藥 " 比例不及 1/10。
對于跨境藥品零售可能出現的用藥安全風險,主流電商平台則在資質審核、流程控制等方面從嚴把關。據了解,阿裏健康對海外平台入駐有嚴格規定。阿裏健康海外的入駐需要符合中國和海外國家的法律法規,對于海外機構,需要在當地合法注冊或者獲得當地相關部門的授權;其産品需符合當地和海外國家相關的認證标準,以确保産品質量和安全。
同時,京東平台也嚴格審核入駐商家資質,入駐商家必須提供其所在國家和地區的商業注冊資質和藥品經營資質。出于審慎管理考慮,京東平台嚴格核實入駐商家的資質真僞與時效,對于不符合資質要求的商家堅決予以下架。同時,出于藥品質量标準考慮,目前京東平台重點監控印度、非洲等國家的藥品,嚴格進行上架評估和管理,對于質量存疑藥品堅決不予上架。
如今,各地跨境電商零售進口藥品試點工作仍在持續展開。在 2023 年 12 月,北京市藥品監督管理局再次批複 4 種跨境醫藥産品可按照跨境電商模式進行通關。在 2023 年服貿會順義區專場新聞發布會上,順義區公布了其跨境電商銷售醫藥産品試點情況,目前已有 66 種醫藥産品納入跨境電商進口清單,包含新批 4 種,共 70 種産品。可以看到,在 2023 年跨境醫藥政策環境較爲複雜的情況下,北京跨境醫藥試點的一系列新舉措,将爲跨境醫藥行業增添一些信心。
但是,不能忽視的一個問題是。在跨境電商的健康類商品中,保健品類和器械品類都有大量進入正面清單的商品,滿足了不少用戶健康購買需求;而與保健和器械覆蓋近 4 萬個品種的 " 正面清單 " 相比," 北京模式 " 下 70 個品種構成的藥品 " 正面清單 " 顯得頗爲單薄。結合消費者反饋與依舊旺盛的代購、個人轉售等灰色渠道來看,目前跨境藥品 " 正面清單 " 尚難滿足需求。應在合規和保障安全的前提下,分級分類加快擴充跨境藥品零售的 " 正面清單 " 商品數量。
上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓,在清華大學智能法治研究院主辦的 " 海外藥品通過跨境電商平台向境内零售的監管模式 " 專題研讨會上曾公開建議:當前,應當重點研究和适當擴大正面清單,可以考慮将境外上市的低風險 OTC 藥品納入;并根據臨床特定需求,由醫療機構提出申請,将罕見病藥品以及臨床急需的少量藥品納入正面清單,以滿足特定病患者的健康需求。唐民皓還呼籲,應當在全國範圍内總結跨境電商試點經驗,逐步形成可以被普遍适用和推廣的管理模式。
必須承認的一個事實是,當前跨境藥品零售需求仍未被滿足,灰色乃至非法途徑大量存在,但同時主流電商平台卻能對海外商家資質、藥品質量做到從嚴把關。因此,有行業觀點認爲,在當前發展階段,國家相關部門在加強政策規範和監管基礎上,可正向引導跨境藥品零售電商平台,推動行業健康良性發展,充分發揮其在社會經濟發展和民生保障方面價值。