近日，據北京市市場監管局官網信息，北京朗迪制藥有限公司（以下簡稱 " 朗迪制藥 "）因違反藥品管理法，被北京市市監局責令停産停業整頓 30 天，并罰款 1.34 億餘元，沒收違法所得 618 萬餘元及碳酸鈣 5.4 萬餘盒。
處罰事由顯示，2023 年國家藥品抽檢發現，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥于 2021 年 2 月至 2022 年 11 月期間自行生産及委托振東制藥（300158.SZ）生産的 32 批次碳酸鈣 D3 顆粒、碳酸鈣 D3 顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣 D3 片（Ⅱ）含量測定項下維生素 D3 不符合規定。
上述 32 批次不合格藥品共計生産 93 萬餘盒，至抽檢時入庫成品已全部售出。截至 2023 年 7 月 20 日，朗迪制藥累計召回不合格藥品 5.4 萬餘盒。經核算，當事人實際銷售金額 618 萬餘元，即爲違法所得。
作爲國民補鈣老品牌，朗迪制藥在市場上素有 " 鈣王 " 之稱，旗下多款産品被稱爲 " 朗迪鈣 "。不過，在 2023 年國家藥品抽檢中，該公司的 32 批次産品被檢出維生素 D3 含量偏低，不符合規定。這 32 批次産品包括碳酸鈣 D3 顆粒、碳酸鈣 D3 顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣 D3 片（Ⅱ），銷售數量共 93 萬餘盒。
10 月 24 日，朗迪制藥方面表示，消費者已購買相關批次産品的可以退貨。
" 朗迪鈣 " 系列産品。圖片來源：朗迪制藥網站
違法所得 618 萬餘元
公司解釋不會對人體造成傷害
10 月 16 日，北京市市場監督管理局在官網公布了對朗迪制藥的處罰内容。行政處罰信息顯示，在 2023 年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥的相關批次藥品不合格：2021 年 2 月 3 日至 2022 年 11 月 29 日期間，朗迪制藥自行生産及委托山西振東制藥公司生産的 32 批次碳酸鈣 D3 顆粒、碳酸鈣 D3 顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣 D3 片（Ⅱ），其含量測定項的維生素 D3 不符合規定。
具體來說，這 32 批次的産品包括 24 批次的碳酸鈣 D3 顆粒、7 批次的碳酸鈣 D3 顆粒（Ⅱ），以及 1 批次的碳酸鈣 D3 片（Ⅱ）。
根據公布的處罰信息，32 批次的不合格藥品共計生産 931669 盒，除成品留樣的 242 盒外均已售出。經核算，朗迪制藥銷售上述批次藥品的實際銷售額 618 萬餘元，被認定爲違法所得；32 批次不合格藥品的總貨值爲 670 萬餘元。
召回産品批次 圖片來源：朗迪制藥官網
北京市市場監管局對朗迪制藥的處罰内容包括：責令停産停業整頓 30 天；沒收已召回的不合格藥品 5 萬多盒；沒收違法所得 618 萬餘元；罰款 13403 萬餘元。這些罰沒款，合計超過 1.4 億元。
10 月 24 日，朗迪制藥方面回應媒體稱 " 誠懇接受 " 市場監管部門的處罰決定，将提升代加工生産的質量管控和工藝要求，" 堅定不移加強産品質量監管體系建設 "。消費者已購買相關批次産品的可以退貨。
據此前報道，今年 7 月 17 日，國家藥監局官網發布關于 49 批次藥品不符合規定的通告，标示爲朗迪制藥等 16 家企業生産的碳酸鈣 D3 顆粒等 49 批次藥品不符合規定。
7 月 19 日，朗迪制藥于官網發布緻歉聲明稱，所涉産品不符合規定是由于維生素 D3 含量略低于标準，并表示公司在收到監管部門通知後，已對相關産品生産線停工停産，召回不符合規定的批次産品。
朗迪制藥官網顯示，朗迪作爲朗迪制藥旗下鈣制劑品牌，連續多年居鈣制劑銷售榜前列。其碳酸鈣 D3 片、碳酸鈣 D3 顆粒分别于 2009 年和 2010 年上市，用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、老年人等的鈣補充劑，幫助防治骨質疏松。
圖片來源：朗迪官網截圖
朗迪鈣一直是朗迪制藥的明星産品，廣告語爲 " 适合中國人體質的鈣 "。從銷售業績看，朗迪鈣一直排在同類産品前列。振東制藥（300158.SZ）2020 年年報中提到，朗迪鈣以 26% 的市場占有率超越鈣爾奇，成爲鈣制劑領域全國第一。
曾是振東制藥子公司
從此次公布的行政處罰内容看，朗迪制藥方面委托生産的藥企爲山西振東制藥公司。在 2021 年 8 月之前，振東制藥與朗迪制藥曾是母子公司。
2016 年，振東制藥斥資 26.46 億元收購康遠制藥（後改名爲 " 朗迪制藥 "）100% 的股權，此後業績節節升高，兩家公司實現 " 雙赢 " —— 2020 年，振東制藥實現營業收入 48.48 億元，歸母淨利潤 2.62 億元，其中朗迪制藥的貢獻值分别爲 7.5 億元和 3.61 億元；振東制藥的《2019 年度總經理工作報告》曾提到 "2019 年，碳酸鈣 D3 占領全國藥店銷售市場 65%，遙遙領先其它同類品種，終端實銷同比增長 21.2%"。
不過，随着振東制藥 " 聚焦醫美市場，深耕腫瘤領域，減少多元發展，實施戰略瘦身 " 的發聲，朗迪制藥隻能走向獨立，2021 年 8 月 17 日，振東制藥拟以 58 億元的價格出售朗迪制藥 100% 的股權，同時宣布與朗迪制藥簽署《藥品委托生産合同》，約定朗迪制藥委托振東制藥生産碳酸鈣 D3 片（II）、碳酸鈣 D3 顆粒産品，委托期限自《股權出售協議》所述交割日起生效，有效期爲十年。
值得注意的是，在朗迪制藥公布的召回産品批次中，生産日期最早的爲 2021 年 2 月 1 日，早于兩家公司 " 分手 " 時間。那麽，當朗迪制藥被重罰時，振東制藥爲何能全身而退？10 月 24 日，上海明倫律師事務所律師王智斌接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，一般情況下受托方按照委托方的生産參數要求進行加工生産，最終由委托方即商品售賣方承擔藥品質量相關責任。以朗迪制藥被罰事件爲例，盡管其與振東制藥曾爲關聯公司，但二者目前至少形式上已不存在關聯關系，因此僅需由委托方朗迪制藥承擔售賣不合格藥品的責任。
據媒體報道，振東制藥方面曾表示與朗迪制藥隻是代加工關系，其停業整頓與公司沒有關系。10 月 24 日，記者通過微信聯系振東制藥方面，截至發稿未獲回複。
此外，記者注意到，10 月 22 日，振東制藥發布 2023 年三季報，公司前三季度實現營業收入 27.84 億元，同比下降 0.55%；歸母淨利潤 -87.42 萬元，同比下降 103.53%；第三季度公司實現營業收入 8.51 億元，歸母淨利潤 -1541.66 萬元，分别同比下降 20.74% 和 15654.59%。
來源：紅星新聞、每日經濟新聞
