《科創闆日報》1 月 9 日訊（記者 徐紅） 由神州細胞自主研發的重組新冠病毒 2 價（Alpha/Beta 變異株）S 三聚體蛋白疫苗安諾能 ® 2（SCTV01C）在一個月前被納入緊急使用後，什麼時候才能投放市場？
在 8 日舉行新冠重組蛋白多價疫苗研發成果發布會上，《科創闆日報》記者獲悉，這一天或許已經不遠。
" 按照相關法規規定，疫苗産品上市銷售前需經中檢院檢定，我們首批産品已在上周五獲得批簽發，目前還需要完成醫保局的價格談判，這個流程也正在走。确定價格之後各地疾控中心就能啟動采購。" 神州細胞創始人、神州細胞集團董事長、總經理謝良志博士表示。
而為了盡快推動安諾能 ® 2 的市場投放，就在同一天，神州細胞還與上藥科園信海醫藥有限公司（下稱 " 上藥科園 "）舉行了合作簽約儀式，上藥科園将代理神州細胞新冠疫苗大部分省市的銷售。
資料顯示，上藥科園擁有遍及全國 31 個省、直轄市及自治區的廣泛的疫苗分銷網絡，覆蓋 1000 多家經銷商、2000 多家區縣疾病預防控制中心。與神州細胞達成合作之後，上藥科園将加快安諾能 ® 2 在各省級疾控與區縣級疾控層面的準入速度。
" 上藥科園多年來一直專注于疫苗領域，經過多年打造，我們的配送能力不僅覆蓋全國多個省市，我們還有強大的學術營銷能力。我想基于這些優勢，我們和神州細胞的合作能夠更好更快地實現這款疫苗産品的市場準入，讓需要接種的公衆得到接種。除了二價苗，未來神州細胞四價苗上市後，期待我們兩家也能有更多更深入的合作。" 上藥科園總經理于銳對《科創闆日報》記者表示。
産能供應方面，據謝良志博士，神州細胞已經做了充分準備，"我們的原液産能是不受限的，而罐裝能力也會根據國内的需求來擴大。我們的整體産能能夠保障國内接種需求。" 他說。
安諾能 ® 2（SCTV01C）獲批之後的一周多，就在 2022 年 12 月 14 日，國務院聯防聯控機制印發《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》（下稱：實施方案），正式推動國内新冠疫苗第二針加強針的接種。
從《實施方案》來看，在第四針疫苗（即第二針加強針）的選擇上，優先考慮序貫加強免疫接種（即 " 混打 "），或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗。《實施方案》并推薦了 9 種序貫加強免疫接種組合，而 "3 劑滅活疫苗 +1 劑神州細胞重組新冠病毒 2 價 S 三聚體蛋白疫苗 " 也是其中之一。
著名流行病學專家曾光教授在發布會上則再次強調，接種疫苗是預防傳染病最經濟最有效的方法，全球已經開展了大規模的疫苗接種，随着病毒的持續變異，針對原始毒株的疫苗免疫逃逸逐漸嚴重，保護效果下降，未來應該采取序貫加強接種策略，選擇廣譜多價的疫苗也是未來預防新冠的有效手段。
截至目前，神州細胞共進行了兩款新冠疫苗的研發：二價重組蛋白新冠疫苗 SCTV01C（安諾能 ® 2）、四價重組蛋白新冠疫苗 SCTV01E。
其中，二價 SCTV01C 系針對新冠病毒阿爾法和貝塔變異株所開發的重組 S 三聚體蛋白抗原。該疫苗于 2021 年 11 月取得國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批件，獲準在 18 周歲以上未接種過新冠疫苗的健康人群中開展 I/II 期及Ⅲ期臨床試驗。
在 SCTV01C 的基礎上，神州細胞又進一步針對德爾塔和奧密克戎變異株開發了四價重組蛋白疫苗産品 SCTV01E。因此，SCTV01E 也可以理解成 SCTV01C 的升級版。
從神州細胞此前公告的前述兩款疫苗在阿聯酋開展的 III 期臨床試驗數據看，在該臨床試驗中，這兩款疫苗均被作為 " 加強針 " 使用。研究結果顯示，針對 BA.1 和 BA.5 變異株，與輝瑞 mRNA 疫苗相比，二價疫苗 SCTV01C 達到非劣預設終點、四價疫苗 SCTV01E 達到優效預設終點——比輝瑞的 mRNA 新冠疫苗在統計學上更優效。
在安全性方面，SCTV01C 和 SCTV01E 作為序貫加強免疫的耐受性與滅活苗相似，局部和全身系統性副反應發生率低，且主要為 1-2 級輕度反應。
此外，SCTV01C 和 SCTV01E 具有良好的穩定性，不僅在 2-6 ℃的環境下穩定至少 24 個月，而且可以在 25 ℃的環境下穩定 6 個月以上，便于存儲和運輸，更有利于疫苗的廣泛接種。
