(醫保談判現場,瞿依賢 / 攝)
經濟觀察網 記者 瞿依賢 11 月 17 日,2023 年的國家醫保談判在北京順義區正式開始。經濟觀察網在現場看到,諾華、齊魯制藥、麗珠集團、健康元、大冢制藥、康哲藥業、浙江華潤、正大天晴、湖南九典制藥、舒泰神等企業代表都到場談判,首日談判的産品包括了抗感染、罕見病等領域。談判專家中不乏 " 老面孔 ",上海市醫保局監督檢查所所長龔波也現身談判現場,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇也在現場。
從通過醫保初步形式審查的藥品名單看,康哲藥業有多款産品參與本輪醫保談判,包括地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠單抗注射液和丁苯那嗪片。健康元的妥布黴素吸入溶液、麗珠集團的注射用醋酸亮丙瑞林微球、正大天晴的艾貝格司亭 α 注射液、九典制藥的酮洛芬凝膠貼膏、舒泰神的複方聚乙二醇電解質等都是醫保目錄外的品種。
從規則看,今年的談判規則大體跟往年類似,分 4 天進行,醫保談判專家 5 人一組,藥企談判代表不能超過 3 人,一個品種的談判時間是 30 分鍾。
經濟觀察網了解到,非獨家競價産品也在 17 日下午進行,談判代表在現場抽簽決定報價順序。
從藥企談判代表的臨場表現看,醫保談判越來越常态化,企業代表的情緒都比較溫和。多位企業代表表示,醫保談判已經進行了幾年,規則也已經比較明朗,最後進不進其實就是看報價。
今年 9 月國家醫保局的新聞發布會上,黃心宇表示,今年醫保目錄調整的評審方式和具體規則做了進一步優化和改進,充分體現醫保的價值購買,體現對醫藥創新的支持。計劃今年 12 月初公布目錄調整結果,明年 1 月 1 日起正式執行新版的醫保目錄。
今年 7 月,國家醫保局發布《談判藥品續約規則》,其中多條細則利好創新藥。
根據現行醫保談判規則,藥品談判成功進入醫保目錄後,協議周期爲兩年,續約可能需要進一步降價。新規則明确,對進入談判藥品目錄超過 4 年的藥品,若須降價,降幅可以減半;納入談判藥品目錄超過 8 年的新藥可納入常規目錄,無需再談判和降價,直至仿制藥出現後進入集采體系,藥價才會再下降。這讓創新藥企對降價有了更明确的預期。
此外,在新規則之下,對于新增适應症的品種扣除已有降幅:品種 2022 年通過重新談判或補充協議方式增加适應症的藥品,在今年計算續約降幅時,将把上次已發生的降幅扣減。從調整規則來看,談判藥品的降幅都将會更小,企業也預判本次續約規則的調整從多個方面使得降幅更加合理溫和。
企業在候場,瞿依賢 / 攝
今年通過初步形式審查的藥品中,按靶點梳理,PD-1 類藥物中,今年的醫保談判沒有目錄外進口 / 國産 PD-1 通過形式審查,國産藥品在醫保目錄内的有信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗,其中特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗均有新增适應症。
BTK 藥物中,目前已上市的 BTK 主要包括艾伯維 / 強生的伊布替尼,百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼,後兩個藥物參與本輪醫保談判。澤布替尼将新增談判兩項一線适應症,将與伊布替尼展開最直接的競争。
EGFR-TKi 類藥物中,目前已上市的 EGFR-TKi 藥物主要包括貝達藥業的埃克替尼、貝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江蘇豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼。
經濟觀察網了解到,腫瘤藥物的談判主要在後兩天進行 。