近期,多地支原體肺炎持續高發,阿奇黴素等處方藥熱銷。有消費者近日反映,在部分藥房,無需醫生處方就可以直接買到阿奇黴素和頭孢克肟等處方藥。
中新經緯近日以消費者身份通過電話、線下走訪等方式了解到,多地藥房不用處方也能買到處方藥,其中不乏知名連鎖藥房。
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部分藥房不用處方也能買到處方藥
據多地市場監管局發布的信息,如要購買頭孢之類的處方藥,第一種途徑是憑紙質處方可至藥店購買處方藥。如果沒有紙質處方,零售藥店在确保電子處方來源真實可靠的前提下,可憑電子處方進行銷售,藥店采取與醫療機構對接的方式,實行計算機聯網并通過信息系統從醫療機構獲取電子處方,保障在用藥規範的同時,滿足群衆的購藥需求。
但有消費者稱,近日在一家國大藥房内咨詢處方藥頭孢克肟時,工作人員隻詢問了是否吃過、是否會過敏,在沒有查驗和開具處方,也沒有登記個人信息的情況下,就把一盒頭孢克肟賣給了她。
這樣的現象是否是個例?中新經緯通過電話及線下走訪方式聯系不同省市三十餘家的知名連鎖藥房,咨詢購買處方藥阿奇黴素、頭孢克肟和阿莫西林的具體情況。
四川省成都市一家高濟藥房的接線工作人員稱,要買頭孢克肟和阿莫西林,處方在線上能給記者開好。當中新經緯明确表示自己沒有處方,能否不開處方,不想登記個人信息時,對方回應稱:" 你直接過來買就好了,你放心不用你的個人信息 "。同城的另一家高濟藥房店,接線工作人員則稱隻需要登記姓名和年齡信息,不需要身份證号碼及其他處方信息。
公開資料顯示,高濟藥房總公司爲高濟醫療。除了高濟,部分上市公司旗下的部分門店也存在售賣處方藥不規範的情況。
河北省保定市高碑店市内的一家大參林藥店,工作人員稱頭孢、阿莫西林可以不用處方購買。
此後,中新經緯随機通過電話咨詢廣東省江門市四家大參林藥店,詢問沒有處方可不可以購買阿奇黴素,其中一家藥店接線人員隻重複說:" 你直接來買就行,處方會給你開好。" 在多次追問開處方能不能不登記身份信息後,該接線人員仍并未正面回答提問,隻反複強調先到店。
但也有藥店對處方藥管理較爲嚴格,中新經緯以電話咨詢過的湖南省長沙市三家老百姓藥房和上海市兩家一心堂藥房,都稱頭孢和阿莫西林屬于處方藥,在門店購買必須登記身份信息開電子處方。
國家藥品監督管理局公布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,中國根據藥品品種、規格、适應症、劑量及給藥途徑不同,對藥品分别按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
中國的處方藥分爲雙軌制處方藥和單軌制處方藥。所謂單軌制處方藥指的是隻能憑醫師處方才能銷售的處方藥,主要指抗菌藥物,包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結核等藥物;雙軌制處方藥則指也可不憑醫師處方即可銷售的處方藥,如顧客不肯留下處方或病曆,藥師将處方内容登記在《處方藥銷售記錄》上。
而上述中新經緯咨詢的阿奇黴素、頭孢克肟和阿莫西林均屬于單軌制處方藥,需要醫生處方。這樣不憑處方開具處方藥的行爲,有何隐患?
陝西省山陽縣衛生健康局原副局長徐毓才對中新經緯分析稱,處方藥如果不按規定售賣,就可能出現亂用,導緻患者安全無法保障,其風險就在于 " 不安全、無效果 ",給患者病情造成延誤,身體造成損害甚至造成死亡。如果患者出現嚴重的事故,最終責任方仍然是違規銷售的藥店。
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多家藥店近期被罰
就在近期,深圳市市場監督管理局公布,深圳市世紀大藥房有限公司坂田分店、深圳市永誠藥業有限公司、深圳市潤澤堂藥業連鎖有限公司南約二分店等未憑處方銷售處方藥被處以罰款和警告等。
10 月 18 日,青海衆康醫藥連鎖有限公司化隆仁康大藥房被化隆縣市場監督管理局警告。公告顯示,該藥房未按照藥品儲存條件存放,售出的處方藥未開具處方,無法提供銷售記錄,違反了《藥品經營質量管理規範》相關規定,化隆縣市場監督管理局對其給予警告。
但從總體來看,在線下藥店未憑處方銷售處方藥的行政處罰較輕。根據原國家食品藥品監督管理局發布的《藥品流通監督管理辦法》,其中規定藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以 1000 元以下的罰款。
一位位于湖南省從化區的藥店經營人員向中新經緯表示,違規銷售處方藥背後,可能原因是藥房想接到每一筆生意,增加總體營業額。" 藥店診所經營整體都不太好,其他方面抓得也不太嚴。因爲國家政策,基礎藥物中的處方藥,有時零利潤但也要配比。處方藥有時有一些利潤,但受局限,OTC 的藥物,價格透明,利潤不高。" 該經營人員說道。
此外,中新經緯注意到,線下與線上網售處方藥面臨的行政處罰金額存在較大差距。根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第九條,通過網絡向個人銷售處方藥的,應當确保處方來源真實、可靠,并實行實名制。此外,藥品網絡零售企業應當與電子處方提供單位簽訂協議,并嚴格按照有關規定進行處方審核調配,對已經使用的電子處方進行标記,避免處方重複使用。而根據第三十四條,違反本辦法第九條第一款、第二款的規定,責令限期改正,處 3 萬元以上 5 萬元以下罰款;情節嚴重的,處 5 萬元以上 10 萬元以下罰款。
針對線上線下藥房處罰金額的差異,北京中醫藥大學人文學院法律系教授、北京大健康法商團隊負責人鄧勇指出, 這樣的現象有多方面原因:一是部門規章可以設定的行政處罰權限産生了變化。《藥品流通監督管理辦法》是 2007 年 5 月施行的部門規章,而《藥品網絡銷售監督管理辦法》是 2022 年 12 月施行的部門規章。随着經濟社會的快速發展,居民收入和消費水平的大幅提高,以及行政管理客觀環境的變化,部門規章可以設定的罰款數額得到了提升。
二是 " 線下未憑處方銷售處方藥 " 和 " 線上未能确保處方來源真實、可靠 " 的危害性具有差别。線上銷售的客戶群體顯然更多、潛在危險更大 , 目前線上售藥的系統必須提供處方,因此後者意味着存在提供虛假圖片冒充處方、僞造處方等行爲,欺騙監管的性質更爲嚴重。
三是與食品藥品安全 " 四個最嚴 " 的政策導向有關,嚴苛的處罰措施本質上還是出于對患者用藥安全的考慮。
兩者處罰不一緻,是否給線下藥店更多的違規空間?鄧勇認爲從經濟理性上講,懲罰是爲了降低社會運作的成本,因此不同層級的處罰是有必要的,并不是說對某個行爲重罰而對另一行爲 " 相對輕罰 " 就會形成對另一行爲的激勵,隻要保證 " 違規者無法從違規行爲中獲益 " 即可。同時,許多經驗研究表明,提高懲罰的概率比提高相應的懲罰嚴厲程度,更能起到威懾犯罪的作用。
江蘇省衛生法學會副會長胡曉翔則認爲,對于舊的規範需要适時修訂,兩個規則盡管應該有所差異,但也不宜相差過大。他也建議,通過大數據手段強化細化監管,提高抽檢頻次,及時發現違規。并且運用信用限制手段,提高處罰的威懾力。同時,對于明知違規而協同參與的買方,也要适度設計罰則。
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連鎖藥房高速擴張下如何做好管理?
從本次中新經緯調查走訪結果來看,出現不憑處方賣藥的藥店很多并非單體藥店,而列屬于大型醫藥連鎖集團,包括高濟、國大藥房、大參林等。
近年來,大型醫藥連鎖集團加速擴張,頭部企業已進入 " 萬店時代 "。2023 年 8 月,國大藥房發文表示已突破萬店。
大參林财報顯示,截至 2023 年第三季度,門店數量爲 12993 家。2023 年初,大參林又發布了一則 30.25 億元的募資計劃,用于門店建設、門店升級、産業基地建設和補充流動資金,計劃通過定增募資增開新店,以鞏固其行業地位。
高濟醫療也在急速擴張。據悉,高濟醫療由高瓴資本發起成立,随後通過收購擴充門店數量。2022 年 1 月份,高濟醫療在其官方公衆号發文稱,高濟醫療是全國第一個擁有萬家實體藥房的醫療集團。
在高速擴張背後,連鎖藥店品牌能否做好對藥店的管理?中南财經政法大學兼職教授、财經評論員譚浩俊撰文稱,(連鎖藥店)像咖啡奶茶店鋪一樣鋪店奪取市場的競争模式,能否适應于服務社會民生的醫藥領域要思考,醫藥行業具有較高的門檻,規模越大、門店數量越多,意味着管理的鏈條越長。在 " 萬店時代 ",如何保障在擴張的同時企業管理相應落實,或許不單是連鎖藥店企業本身需要關注的問題,也尤其需要監管部門注意。
目前連鎖藥店品牌對門店不按規定售賣處方藥是否知情?平常又是否有相關培訓?中新經緯聯系相關品牌,截至發稿,暫未獲得回應。
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文:王玉玲 羅琨 實習生 肖立群 編輯:李曉萱 責編:李中元 常濤