今年雙十一降價最狠的，該不會是藥吧？

出品 | 虎嗅醫療組

作者 | 陳廣晶

編輯 | 王一鵬

頭圖 | 視覺中國

今年雙十一，相比于各大平台幾十、上百塊的降價力度，藥品集采絕對是最有誠意的大降價了。

11 月 6 日，第九批全國藥品集中帶量采購（簡稱：集采）的拟中選結果公布：41 種藥品采購成功，平均降價 58%。官方預計，這樣的降價幅度，一年就可以爲患者和醫保基金等節約藥費 182 億元。

這一結果爲期 3 天的公示期已經結束。按照國家醫保局的計劃，這些藥品的降價結果有望在 2024 年 3 月執行，屆時患者可以在各地醫院、藥店用到這些降價藥品。

從結果來看，本次有來自 205 家企業的 266 個藥品拟中标，所涉及品種的總市場規模 263 億元，不及曆年。這既是規模最小的一次集采，也幾乎是降價最狠的一次集采（僅次于全國首次集采）。

藥品降價，意味着藥企在讓利。雖然每次全國集采，都像藥企的年度 " 雙十一 " 大促。但此前的八次集采，按說已經迫使藥企形成了一套成熟的應對策略，不會再盲目降價。那麽是什麽打亂了這種策略？這次降價到底有多離譜？

數據來自：米内網、insight 數據庫等 / 虎嗅制圖

藥價已無限逼近成本

本輪集采中，競争者超過 10 家的品種，降價程度堪稱 " 雪崩 "。特别是，隻能在醫院銷售，而且生産廠家較多的注射劑産品。

比如：用于催産、引産的縮宮素注射液，用于心肌梗死、腎衰竭等疾病救治的鹽酸多巴胺注射劑，用于急性顱腦外傷等疾病救治的胞磷膽堿鈉注射劑等，都是 10 家企業中選的品種。從結果看，胞磷膽堿鈉注射劑最低價已經降到了 6 毛 5 分錢一支；多巴胺注射液（2.5ml）最低價也降到了 1 塊錢以下。這讓業界再次感歎 " 賣藥不如賣水 "。

常用抗癌藥降到地闆價。比如：治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊，每粒價格從平均約 200 元降到了 15 元，降價幅度 92.5%；患者每個月可以少花藥費 3880 元左右。

暢銷藥，包括：治療腸胃疾病的雷貝拉唑、艾司奧美拉唑鎂溶幹混懸劑、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊等，普遍單粒、片價格，降到了幾毛錢的新低。

比如：此前市場規模達到 38 億元的雷貝拉唑（10mg），其單片價格降到了 0.22 元到 0.27 元。而在此前，即便是價格已經較爲優惠的電商平台，也賣到了 0.56 到 1.5 元；如果是進口産品價格更是高達 12.86 元 / 片。

本輪集采降價，相當于底價之上再做 " 腰斬 "。

此外，乳腺癌治療藥物氟維司群注射劑由正大天晴、江蘇豪森、山東新時代、齊魯制藥、杭州九源基因和四川彙宇拟中選，單支價格 150.5 元到 285.5 元不等。相比該藥醫保支付價 2400 元 / 支計算，降價幅度 88%。

南京循證生物科技有限公司總經理郭新峰認爲，本輪集采之所以打折這麽狠，主要因爲其執行期，也就是中選結果的有效時間，達到了曆史最長的 4 年。

時間，在一定程度上左右着藥品市場的競争格局。按照集采規則，公立醫院這個主要市場的絕大部分采購份額将分給中選企業。也就是說，如果藥企未能中選，則未來市場前景堪憂。

" 對于企業來說，如果這次沒能中選，就要再等 4 年，風險太高。因此，這些企業都是先拿下眼前的 4 年獨占期再說。" 郭新峰告訴虎嗅。

" 而且很多中小企業沒有完善的銷售推廣架構，基本全賴集采報量采購訂單，所以對于他們來說能及時上車就解決了銷售變現的問題。" 郭新峰向虎嗅表示。

這也是爲什麽很多企業直到開标當天，報名截止前，還在 " 踩線 " 遞交材料。

其次，企業本身對集采的重視程度也在提高。郭新峰向虎嗅指出，有企業認爲能中選就是好事，特别是集團内部多家子公司都有相關品種的批文，很多批文以前沒市場，是閑置的，如果集采中标了，就可以激活這些閑置批文，提高産能利用率，也不失爲收回研發成本的一個好辦法。

因此，價格高低不是集團關注的重點。

而從政策制定者的角度看，這也是 " 集采規則 " 威力的顯現。按照首都醫科大學國家醫療保障研究院蔣昌松等人撰文所說，" 拍賣設計 " 使集采成爲最有效的價格發現機制。

" 拍賣理論 " 是由斯坦福大學的教授米格羅姆和威爾遜師徒提出的。這一理論本質是規則透明、信息不對稱情況下，買賣雙方的博弈。蔣昌松指出，集采相當于聯采辦作爲 " 拍賣方 " 就拍賣品，也就是藥品供應量，向藥企這個競拍方發起拍賣競價的過程。

在原研藥、通過一緻性評價的仿制藥的質量和療效一緻的基礎上，如果有 10 家以上企業共同報價，聯采辦隻選取價格最低 10 家。因藥企都不知道彼此的報價，" 基于成本的誠實報價 " 就是這些企業的最優策略。

從這個角度看，各公司報價幾乎一緻，也在證明各公司報價已無限趨于成本。

來自：視覺中國

集采圍追堵截

除紙面上的低價以外，集采規則對藥企的 " 圍追堵截 " 也更加敏捷了，這讓藥企曾經的一些應對策略不再奏效。

在藥品幾十年的采購曆史上，曾經出現過 " 低價藥中标死 " 的問題——很多藥品低價中标後，改換劑型重新上市，以更高的價格銷售，緻使中标的低價藥就此消失。看似藥價很低，但你買不到。

某種程度上，" 抛棄 " 成熟劑型，通過研發新劑型來 " 換馬甲 " 重新登場，也是藥企應對集采降價的一種慣用辦法。

本輪集采的 " 堵截 " 策略是：将剛換上新 " 馬甲 " 沒多久的藥品，也納入集采降價範圍。

以枸橼酸西地那非口崩片爲例。這款藥的 " 原版 " 是枸橼酸西地那非片，其進口原研藥就是輝瑞的 " 萬艾可 "，也就是國内赫赫有名的壯陽藥 " 偉哥 "。除了 " 萬艾可 "，還有廣州白雲山的 " 金戈 "、齊魯制藥的 " 千威 " 等國産仿制藥在售。集采前，這類藥在中國的年銷售額可達到 50 億元左右。

2020 年 8 月，枸橼酸西地那非片被納入了第三批集采中，最後齊魯制藥打敗輝瑞和白雲山制藥，以單片價格 2.08 元、降幅 90% 以上的誠意，獨家中标。

同年 10 月，輝瑞推出了枸橼酸西地那非的口崩片，這是一種可以在唾液作用下快速溶解，經由口腔上皮組織吸收的新劑型，有吸收快、起效快等特點。這種 1998 年就已上市的 " 古老 " 化合物，搖身一變，身價達到 128 元 / 片。

盡管枸橼酸西地那非的主要銷售場所本來就不在公立醫院，藥店銷售額幾乎是公立醫院銷售額的一倍，但是集采後，随着該藥劑型的升級，競争也還是轉移到了口崩片領域。

憑借分解快、吸收快、不受酒精影響等特點，枸橼酸西地那非口崩片迅速推動了市場增長。根據米内網數據，口崩片上市後，枸橼酸西地那非在中國城市實體藥店銷售額逐步攀升，2020 年市場規模 25 億元以上，到 2021 年直接突破了 30 億元，同比增長 20%。

國内仿制藥企業聞風而動，從國家藥監局數據庫情況看，目前已經有 9 家企業拿到了該藥的批文，其中絕大部分是今年剛拿到。同時，還有多款國産枸橼酸西地那非口崩片在研，準備下海淘金。

隻可惜，集采來得太快，他們的 " 财富夢 " 還沒開始就醒了。

第九批集采中，齊魯制藥的枸橼酸西地那非口崩片（50mg）一舉降到了 9.9 元 / 片的新低，而且這還不是最低價，景時（杭州）藥業拟中選價 8.9 元 / 片、河北龍海藥業 9.85/ 片、四川科倫藥業 9.65/ 片，均低于齊魯制藥的價格。

即便是價格最高的青島黃海制藥的産品，中選價也隻有 13.89 元 / 片。相比同類國産藥在電商平台上動辄 30 元以上的單片價格，也砍到 " 膝蓋 " 了。

在本次集采中，同樣 " 淘金者 " 夢碎的還有質子泵抑制劑，也就是名字中帶有 " 拉唑 " 字樣的消化系統用藥。

本次集采有 4 款質子泵抑制劑，包括：艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑、雷貝拉唑等。其中艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑也是今年剛剛填補國内市場空白的藥品——國家藥監局數據庫有 4 家本土藥企拿到了批文。

而從曆史信息看，這些企業中也不乏 2021 年以後才遞交仿制藥上市申請的。這一時期，也正是奧美拉唑腸溶膠囊劑集采影響顯現的時候。随着艾司奧美拉唑的口服膠囊劑、注射劑逐漸在公立醫院這個主戰場失去利潤，各家企業也開始尋找新的劑型，以謀求新的利潤增長點了。

艾司奧美拉唑是用量較大的質子泵抑制劑，集采前在中國公立醫院每年的銷售額已經接近 50 億元，且每年都有 20% 以上增長。這也意味着，此類藥品的市場需求量增長是很快的。

集采降價後，市場規模在急劇減小——根據藥融雲全國醫院銷售數據庫統計，2021 年此類藥物在公立醫院銷售隻有 32.54 億元，下滑 31.41%，但是并不意味需求量在下降，更新的口服劑型無疑有望獲得更好的定價和市場空間。

然而，令業界沒有想到的是，這麽多企業想到一塊兒去了，好好的 " 新藥 " 成了 " 紅海 "，産品剛上市就被納入了集采。

本土藥企該往何處去

長期以來，中國是仿制藥大國，而非仿制藥強國。臨床使用的藥品 90% 以上都是低端仿制藥，而且因爲帶金銷售、以藥養醫等，藥價長期虛高，造成了 " 看病貴 " 等問題，是中國醫改的重點對象。集采正是爲了根治這一問題而生。

從目的上說，集采不僅要降藥價，更重要的，是要倒逼本土企業轉型——從低端仿制藥向高端仿制藥、創新藥轉型。

然而，這對一貫重銷售、輕研發，以仿制藥生産爲主的本土藥企來說并非易事。可以說，簡單紮堆仿制 " 高端仿制藥 "，也是他們應對集采帶來市場變化的權宜之計，是在找暫時聚集的 " 避風港 "。

在集采的快速推進之下，這個 " 避風港 " 注定難以持續，轉型進入實質性階段，已經勢在必行。

" 藥企應積極謀求轉型，特别是仿制藥企業，銷售額中，要逐漸降低仿制藥的占比。" 郭新峰告訴虎嗅，門檻更高的創新藥、改良型新藥，才是他們最應該積極布局的方向。

所謂創新藥，就是人們常說的 First-in-class（同類第一）、Best-in-class（同類最優）、me-too（藥效和同類突破性藥物相當）、me-better（藥效優于同類突破性藥物）。這些藥物都有自主知識産權，是不同的化合物。

而改良型新藥，則是對已上市藥品進行升級後的藥品，這些藥品與 " 原版 " 藥是相同的化合物，通過改變給藥的形式，比如口服改注射，或者固體片劑改口服液等方式，彌補了 " 原版 " 藥品的某些缺憾，降低了不良反應，或者讓患者服用更方便。

改良型新藥也屬于新藥，在中國有 8 年的專利保護期，雖然短于創新藥（在中國專利保護期 12 年），仍然有一定的市場獨占優勢，既可以解決臨床用藥的問題，也可以給企業帶來經濟回報。

從曆史上看，輝瑞研發的枸橼酸西地那非口崩片、阿斯利康研發的艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑都屬于較爲成功的改良型新藥，他們分别達到了提高藥品起效效率和便于特殊患者服用等目的，解決了普通劑型的問題，也因此獲得了豐厚的收益。

但是，那些跟風上馬的國産仿制藥，無論是枸橼酸西地那非口崩片還是艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑，都并非企業首創，隻是因爲看到好的市場前景就急于布局，雖然給患者帶來了低價藥，屬于利好，但是對于企業來說，不免有些慌不擇路的嫌疑，不利于長期發展。

換而言之，如果要避免很快進入集采範圍，國内藥企必須率先做出有創新價值且不容易被模仿的新藥，不能紮堆 " 抄作業 "。

在集采常态化趨勢下，" 抄作業 " 帶來的競争壓力、降價威脅，已經不局限于内部競争了。

近年印度仿制藥企業以合資建廠、專利授權等方式進入中國市場，集采啓動以來，已經陸續有印度仿制藥中标。

就在本次集采中，就有 4 個進口仿制藥中标，其中涉及印度的 Hetero labs Limited（熙德隆制藥公司）、Dr. Reddy ’ s Laboratories（瑞迪博士）、Aurobindo Pharma（印度阿拉賓度），以及印度的全球仿制藥巨頭 Cipla   Ltd（西普拉）等。

覆蓋的産品，既包括競争激烈的奧美沙坦酯氨氯地平片、拉考沙胺口服溶液、來那度胺膠囊——都有 8 家企業中選，也包括競争還不太激烈的抗抑郁藥鹽酸托莫西汀膠囊，艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑——均爲 4 家企業中選。普遍都是市場較小，但是潛力較大的産品。

比如新一代抗癫痫藥物拉考沙胺，2018 年以後片劑、注射劑、口服溶液陸續進入中國。到 2022 年，該藥在公立醫院的市場規模就達到了 1 億元以上。其中，口服溶液雖然隻占據較小部分，但是增長幅度接近 2000%。因此短期内，中國有 13 家企業拿下了批文。本次中選的 3 家本土企業和 1 家印度企業，都拿到了先機。其餘 10 家企業的相關投入很可能就打了水漂。

過去幾十年裏，印度藥企已經在高端仿制藥領域占據了全球 20% 左右的市場，他們進入中國，在高端仿制藥領域，無疑會對國内企業形成競争壓力。

毫無疑問，留給本土企業轉型的時間越來越緊迫了。