本文來源：時代周報 作者：韓利明
" 第四針 " 來了，瑞科生物（02179.HK）能否趕上新冠疫苗 " 末班車 "？
12 月 14 日午間，瑞科生物公告稱，公司重組雙組分新冠肺炎疫苗 ReCOV 比對研究結果優效于國際主流 mRNA 疫苗。消息一經發出，公司股價在當日午後直線拉升漲 20%，截至當天收盤，瑞科生物收報 25.5 港元 / 股，漲 13.59%。
同日，國家衛健委官網公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》（下稱 "《方案》"）。康希諾（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、麗珠集團（000513.SZ）、萬泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗産品被列入第二劑加強免疫接種組合，其中多款産品為近期緊急獲批使用。
市場競争激烈，二級市場率先作出反應，12 月 15 日，新冠疫苗概念股全線下跌。截至當日收盤，康希諾報 195.41 元 / 股，跌 3.02%；智飛生物報 85.35 元 / 股，跌 2.89%；麗珠集團報 35.15 元 / 股，跌 1.35%；萬泰生物報 134.05 元 / 股，跌 2.3%；瑞科生物報 24.65 港元 / 股，跌 3.33%。
近年來常處虧損狀态，ReCOV 能否 " 力挽狂瀾 "
瑞科生物公告顯示，ReCOV 的菲律賓 II 期序貫加強臨床試驗取得積極結果。序貫加強即采用與基礎免疫不同技術路徑的疫苗進行加強免疫接種。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較 ReCOV 與 mRNA 疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。
研究結果顯示，ReCOV 序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株 BA.5 和 BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于 mRNA 疫苗組（差異有統計學意義）。目前，瑞科生物正在向中國監管部門滾動提交産品上市申請。
此外，ReCOV 國際多中心 III 期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評價 ReCOV 作為基礎免疫，在 18 周歲及以上成人受試者中的保護效力和安全性。
瑞科生物已提前布局産能。ReCOV 的 GMP 标準生産基地建設于 2021 年 11 月完成，并取得生産許可證；2022 年 4 月，該生産基地獲得由歐盟質量授權人（QP）簽發的符合性聲明。據悉，該基地總建築面積約為 1.7 萬平方米，有可能支持 3 億劑 ReCOV 的年産能。
12 月 15 日，在 ReCOV 與輝瑞 mRNA 疫苗頭對頭研究數據解讀會議上，瑞科生物方面介紹，産能設計是 2 億劑以上。按照一般産品上市規律，通常需要 3-6 個月達到滿産狀态，瑞科生物将盡量縮短産能爬坡時間。
對于 ReCOV 的定價，瑞科生物方面表示，目前新冠疫苗主要為政府采購模式，産品定價會參照同類同技術路線的産品定價，同時考慮新技術帶來的研發投入、生産成本和産品性能。未來自費苗模式開啟後，從産品性能優勢、技術先進性出發合理定價。
瑞科生物始創于 2012 年，是一家以自主研發技術驅動的疫苗公司，2022 年 3 月在港交所挂牌上市。目前，該公司尚無商業化産品，近年來常處于虧損狀态。公告數據顯示，2019 年至 2022 年年中，該公司分别虧損 1.38 億元、1.79 億元、6.58 億元、3.57 億元。
公開資料顯示，瑞科生物布局十餘款差異化疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結核等疾病領域。其中，核心産品 HPV 九價疫苗 REC603 處于 III 期臨床試驗階段，有望于 2025 年提交 BLA（生物制品許可申請）。
ReCOV 或将成為瑞科生物首款商業化上市産品，但上市日期未定，疊加競争激烈、市場 " 紅利期 " 已過等局面，能否扭轉瑞科生物虧損尚待驗證。12 月 15 日，時代周報記者聯系瑞科生物采訪，截至發稿未獲回複。
新冠疫苗競争激烈，國内市場還有增量空間嗎？
新冠疫苗主要包括滅活、重組蛋白、腺病毒載體、mRNA 等技術路徑，給藥方式包含注射型和吸入型。據時代周報記者初步統計，截至目前，國内已有 13 款新冠疫苗産品獲批上市，14 款處于臨床三期。其中多款産品為近期獲批緊急使用的品種。
12 月 4 日，神州細胞（688520.SH）重組新冠病毒 2 價 ( Alpha/Beta 變異株 ) S 三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用；三葉草生物（02197.HK）的新冠疫苗 SCB-2019、萬泰生物與廈門大學和香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗均于 12 月 5 日獲批緊急使用。
時代周報記者梳理發現，此次共有 8 款疫苗入選第二劑次加強免疫接種名單。《方案》顯示，現階段，可在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60 歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
圖片來源：國家衛健委官網
第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為 6 個月以上。優先考慮序貫加強免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種。
有業内人士表示，此前國内新冠疫苗接種率較高，市場增量空間有限；随着國家政策支持，疫苗企業獲得新的市場機會。但入局者衆多，新玩家也在加速入局，市場競争會更加激烈。
康希諾有兩款新冠疫苗入選此次第二劑加強免疫接種組合。11 月 3 日，康希諾曾公告稱，基于當前的免疫策略及國内加強針接種率較高的情況，預期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗不會帶來公司業績的大幅增長。
12 月 15 日，康希諾再發公告表示，公司肌注式、吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種後，若後續國家相關部門對其采購使用增加，将對上市公司的業績産生一定的積極影響。
此外，東亞前海證券研報認為，《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》發布後，下一步針對老年人新冠疫苗加強針的接種将全面加速鋪開，而目前這一群體加強針接種率還不是很高，具有較大市場需求。
國信證券研報數據顯示，截至 2022 年 11 月 28 日，60 歲以上老年人接種覆蓋率為 90.68%，完成加強免疫接種為 68.7%，其中 80 歲以上老年接種覆蓋率為 76.6%，完成加強免疫接種為 40.4%。
