藍鲸新聞 10 月 30 日訊（記者屠俊）10 月 27 日至 30 日，今年的醫保目錄現場談判 / 競價在北京正式展開，共有 162 個藥品參與了本輪談判和競價。
今年是國家醫保局成立以來連續第七年對醫保藥品目錄進行調整，保持了 " 一年一調 " 的狀态，及時将符合條件的新藥好藥新增納入醫保目錄。過去六年，已經累計新調入藥品 744 種，目錄内的西藥和中成藥的數量增加到現在的 3088 種。
本次談判共計 4 天，除去此前已經确認簡易續約的國談品種，共有 162 個通用名藥将參加現場談判 / 競價，最終結果拟于 11 月份公布。2025 年 1 月 1 日，最新版國家醫保目錄将落地實施，創新藥入圍談判情況依然是市場關注重點。
PD-1 國産品牌占據主要市場，2024 年新增适應症有望進醫保
西南證券回顧數據顯示，此前，首次入選的創新藥品，價格平均降幅基本都在 40%～62% 之間，絕大多數創新藥進入醫保之後實現了以量換價，銷售額大幅增長。以 2018 年醫保談判品種來看，價格平均降幅 57%，銷售額全部實現了正增長，第 1 年銷售額平均增幅高達 1024%。再以 2019 年醫保談判品種來看，新增品種價格平均降幅 61%，銷售額幾乎全部實現了正增長，第 1 年銷售額平均增幅高達 2692%。
2024 年醫保談判 / 競價和續約規則與去年基本相同，創新藥的談判情況依然是市場關注重點，從初審名單看，三代 EGFR-TKI、自免藥物、ADC 類藥物等均在列。
頭豹研究院醫療行業資深分析師荊婧向藍鲸财經表示，自 2018 年，國家醫保局自成立後，逐步建立了談判準入、直接準入與競價準入的分通道準入機制。加強對創新藥的支持，依然是今年醫保談判的重點，PD-1 類，如替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗等，皆通過适應症發生重大變化條件申報。
截至 2024 年 7 月底，目前國内共有 11 款 PD-1 品種上市，其中包括 2 款進口 PD-1 及 9 款國産 PD-1，分别爲 : 納武利尤單抗 ( 進口 ) 、帕博利珠單抗 ( 進口 ) 、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、康方生物的派安普利單抗等。君實生物、百濟神州的 PD-1 均于 6 月 30 日前新增 1LES-SCLC（廣泛期小細胞肺癌）适應症，有望進入 2024 年醫保。
天風證券研報指出，根據樣本醫院銷售數據顯示，2023 年國産品牌占主導，國産品牌總計占 PD- ( L ) 1 市場約 70% 的患者份額。在國産品種中，替雷利珠單抗市占率第一，信迪利單抗第二，随後爲卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗及斯魯利單抗。從各企業披露數據來看，替雷利珠單抗 2023 年國内市場銷售額約 38 億元，信迪利單抗約 3.9 億美元，特瑞普利單抗銷售額約 9.2 億元，斯魯利單抗銷售額約 11.2 億元。
以百濟神州的替雷利珠單抗爲例，目前，已經在中國獲得 14 項适應症，其中 11 項适應症已納入國家醫保藥品目錄，是目前獲批且納入國家醫保藥品目錄适應症數量最多的 PD-1 抑制劑。
2020 年醫保談判首次将替雷利珠單抗納入醫保，根據西南證券的統計數據，2021 年其醫院銷售額相比 2020 年同比增加了 1268.8%，達到 2.19 億元。
除了 PD-1，雙抗類藥物也近年來也頗受關注，此次，康方生物的 PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利和 PD-1/VEGF 雙抗依沃西本次均通過了專家評審環節。康方生物在談判前将卡度尼利的單價從 13220 元 /125mg/ 瓶降至 6166 元 /125mg/ 瓶，降幅爲 53.4%，年治療費用控制在 20 萬元以下，這是卡度尼利首次參與醫保談判。
醫保對創新藥的支出是少數能持續增長的方向之一
" 此外，EGFR TKI 類，如貝福替尼通過适應症發生重大變化條件申報、24 年新獲批上市的瑞齊替尼和瑞厄替尼首次參與醫保談判、阿美替尼協議到期續約等；另外，BTK 抑制劑、ALK 抑制劑、PCSK9 靶點相關品種等，均有國産藥品參與。" 荊婧指出。
從時間看，2024 年國家醫保談判整體進度安排相較于往年更早。據華鑫證券分析，不同于往年，一方面，随着醫療反腐推進和品種進院限制，納入醫保的市場價值在提升，企業參與的積極性提高；另一方面，國家醫保局此前發布的數據顯示，醫保對創新藥的支出從 2019 年的 59.49 億元增長到 2022 年的 481.89 億元，增長了 7.1 倍，是内需市場中少數能持續增長的方向。
" 對于企業而言，醫保對創新藥的支出是少數能持續增長的方向之一，是醫保在藥品集采、支付方式改革等多模式下節省下的資金能持續給予的保障，帶動院内市場結構性增長，實現市場增長。" 荊婧指出，" 例如，院内在臨床引入創新藥方面已有積極的變化，罕見病、腫瘤、精神疾病等國談藥物通過單獨支付政策不納入醫療機構醫保總額預算及藥占比等考核指标，更易入院。因此企業的創新藥進入醫保目錄後，能夠快速打開市場，增加銷量。"
