《科創闆日報》2 月 1 日訊（記者 朱潔琰）幾乎所有醫藥年度策略都在期待國産帶狀疱疹減毒活疫苗上市。現在，它終于來了！
1 月 31 日晚間，百克生物（688276.SH）公告稱，公司近日收到國家藥監局下發的帶狀疱疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。這是首個獲批上市的國産帶狀疱疹疫苗。
2 月 1 日上午，《科創闆日報》記者就上述疫苗的商業化計劃緻電百克生物，公司證券部工作人員表示，" 銷售團隊已經開始做宣傳了。"
▌首款國産帶狀疱疹疫苗 年齡限制放寬至 40 歲
帶狀疱疹是由潛伏在體内的水痘 - 帶狀疱疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀疱疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀疱疹的有效手段。
帶狀疱疹在中老年人群高發。弗若斯特沙利文報告顯示，中國 50 歲及以上人群的帶狀疱疹新病例從 2015 年的 250 萬例增加到 2021 年的 390 萬例，複合年增長率為 7.8%，預計 2025 年增加到 490 萬例，2030 年預計将達到 600 萬例。
就疫苗情況而言，目前全球範圍内共有兩款帶狀疱疹疫苗上市，分别為默沙東的 Zostavax 以及葛蘭素史克的 Shingrix。Zostavax 由默沙東研制并于 2006 年 5 月獲 FDA 批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀疱疹減毒活疫苗，适用于 60 歲及以上人群，平均有效性為 51.3%；Shingrix 由葛蘭素史克研發并于 2017 年 10 月獲 FDA 批準上市，是基因重組亞單位疫苗，适用于 50 歲及以上人群，平均有效性為 96.2%。
在百克生物帶狀疱疹疫苗獲批之前，中國隻有一款重組帶狀疱疹疫苗上市，即葛蘭素史克研發生産的 Shingrix，該疫苗于 2020 年 6 月 28 日正式在中國上市銷售。
根據公告，百克生物的帶狀疱疹疫苗為注射劑，規格為複溶後每瓶 0.5ml。每 1 次人用劑量為 0.5ml，含水痘 - 帶狀疱疹活病毒應不低于 4.3lgPFU。該産品可用于 40 歲及以上成人，隻需接種一劑。此前，帶狀疱疹疫苗僅可用于 50 歲及以上人群接種。
《科創闆日報》記者已就保護效力等情況向百克生物發送采訪郵件，但截至發稿未獲回複。
▌已推動商業化 或具有價格優勢
據百克生物招股書，2020 年，葛蘭素史克的重組帶狀疱疹疫苗欣安立适在中國正式上市，用于 50 歲及以上成人預防帶狀疱疹。但考慮到重組亞單位疫苗的價格較高，同時葛蘭素史克每年可向中國市場提供的疫苗數量有限，中國的帶狀疱疹疫苗的需求仍需依靠國内廠家的研發生産來滿足。
帶狀疱疹疫苗屬于國家免疫計劃外疫苗，需要患者自行付費。根據上海疾控中心公布的價格，葛蘭素史克的欣安立适為 1603.5 元 / 劑，全接種價格為 3207 元（兩劑）。
《科創闆日報》記者在阿裡健康上進行帶狀疱疹疫苗預約，發現在私立醫療機構接種的價格普遍在 3600 元 -4500 元。
中老年群體屬于價格敏感型，對于進口帶狀疱疹疫苗的價格接受度不高，國内接種疫苗的滲透速度較慢。申萬宏源 2022 年 12 月發布研報稱，截至 2022 年 9 月底，欣安立适批簽發量共 224 萬支，在 50 歲以上人群中接種率僅為 0.23%，遠低于美國和韓國等海外國家目前的接種率。
華鑫證券此前研報分析稱，百克生物技術路線與默沙東的 Zostavax 疫苗相似，假設疫苗成本相同，Zostavax 疫苗國外銷售價格為 134 美元（實時彙率換算價格約人民币 907 元），百克生物最終定價預計低于 1000 元，價格優勢将加快公司帶狀疱疹疫苗攻占市場份額。
" 百克生物帶狀疱疹減毒活疫 II 期臨床數據顯示安全性和免疫原性良好，具有不弱于 Zostavax 的有效性，以及顯著高于 Shingrix 的安全性，如以低價入市，仍有成為大爆款的潛質。" 另有分析指出。
産品商業化方面，百克生物在 2022 年發布的投資者關系活動記錄表中指出，公司的一項重點工作是對銷售團隊進行升級，以前的兒童疫苗主要是走渠道，并不需要太多的宣傳工作，而帶狀疱疹疫苗為成人疫苗，需要對受種者進行引流和宣傳，公司為此制定了詳細的工作計劃及提供了相應的預算支持。銷售團隊方面，主要為推廣商團隊，公司自有銷售團隊大緻 150 人左右，包括産品經理、推廣商管理團隊等，後期會根據整個市場情況，逐步擴大。
而就《科創闆日報》今日從百克生物了解到的信息，公司的銷售團隊已經開始宣傳工作。
此外，百克生物在接受調研時還表示，公司針對不同銷售目标将制定差異化策略，比如針對老年人的子女進行宣傳引流工作。市場需求方面，以約 1% 的滲透率來估計，需求人群較大，同時在産品定價上有相對優勢，根據前期調研結果來看，公衆的接種意願比較不錯。
最後，《科創闆日報》記者注意到，目前仍有多家國内企業正對帶狀疱疹疫苗布局研發，包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通、沃森生物等。其中綠竹生物已進入臨床二期研發階段。
