10 月 24 日,中國國家藥品監督管理局官網顯示,楊森制藥的利匹韋林注射液正式獲批。此前,聯合使用的 GSK 和 ViiV Healthcare 的卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片也已獲批上市。這意味着卡替拉韋 / 利匹韋林的聯合治療方案正式落地中國,成爲國内首個 HIV-1 完整長效注射治療方案。這種治療方式的創新性是什麽?有效性如何?對艾滋病的治療将帶來哪些新的突破?
11 月 20 日,南京大學醫學院吳稚偉教授接受采訪時表示,HIV-1 完整長效注射治療方案對艾滋病患者意義非常大。在藥物有效性上,可以達到對艾滋病病毒非常好的長效抑制效果;在治療體驗上,每兩個月注射一次,可以大大改善艾滋病患者依從性的問題,緩解患者的用藥焦慮。完整長效注射治療方案落地的同時,科學研究以及臨床研究正往功能性治愈的方向上不斷努力,期待在未來的艾滋病治療中,讓患者徹底告别吃藥打針,靠自身重建的免疫系統來抵抗病毒。
長效注射治療方案新在哪兒?
HIV-1 完整長效注射治療方案可以替代每日定時定量口服藥片的治療方式,患者隻需每一個月或每兩個月進行注射治療即可抑制體内的病毒。吳稚偉教授表示,此次長效注射療法的藥物組合經過了三個大型的臨床試驗,在全球 16 個國家招募了一千多人進行臨床試驗,研究結果發現每兩個月注射一次卡替拉韋和利匹韋林,能夠達到對病毒非常好的抑制作用。
這種治療方案有什麽突破?
依從性一直是艾滋病治療中很重要的問題。吳稚偉教授指出,艾滋病基本已經從緻死性的疾病變成了終生藥物依賴的慢性病,治療慢性病的前提是必須按時按要求服藥。而在艾滋病患者藥物治療的過程中,每日定時定量服藥會給患者帶來用藥焦慮,同時藥物本身的副作用也容易讓患者産生對服藥的抵抗情緒。如果患者沒有按規定服藥,體内的病毒往往會很快發生反彈。因此長效藥物的介入可以大大改善依從性,同時改善治療效果。
這種治療方案爲什麽有效?
此次 HIV-1 完整長效注射治療方案包括兩種藥物,一是英國藥企格葛蘭素史克(GSK)的 HIV 藥物專研合資公司 ViiV Healthcare 研發的産品萬凱銳 ®(通用名稱:卡替拉韋注射液),二是美國強生旗下楊森制藥有限公司産品瑞卡必 ®(通用名稱:利匹韋林注射液),兩種藥物的聯合使用構成完整長效注射治療方案。
吳稚偉教授介紹,一方面艾滋病病毒在人體内進行複制時,需要蛋白酶來幫助病毒進行蛋白的切割和組裝,而卡替拉韋作爲蛋白酶抑制劑,可以抑制艾滋病病毒的複制。另一方面,艾滋病病毒的複制需要合成核酸,利匹韋林作爲非核苷類的抑制劑,可以阻斷新的子代病毒的形成,從而抑制病毒的複制。艾滋病病毒正是在其複制過程中引起的一系列生物學過程,對人體的免疫系統和髒器造成很大損傷,如果一種藥物能夠阻斷病毒的複制,那麽就可以大大降低病毒對人體的損害。
注射會不會增加感染風險?
針對注射方式會不會增加艾滋病血液傳播感染風險這一問題,吳稚偉教授表示,對于通過注射使用的藥物,大概率會在臨床上進行,基本是由擁有專業知識以及操作經驗的人給患者注射藥物。此外,對傳染病注射器具的管理上,國家也有着嚴格的管理規範,對注射方式的感染風險不必太擔心。
這種療法會給艾滋病治療帶來什麽新的可能?
艾滋病目前作爲一種需要終生服藥的疾病,長效注射治療方式的出現突破了艾滋病患者每日服藥的問題,未來患者有沒有可能徹底告别吃藥呢?對此,吳稚偉教授表示,目前科學研究和臨床研究正在讨論關于艾滋病的功能性治愈問題。當前 " 雞尾酒療法 " 的效果非常顯著,如果患者能夠按時服藥,患者的依從性足夠好,患者體内的病毒載量就可以被控制到非常低,甚至檢測不出來的水平。在這個漫長的過程中,雖然病毒在患者體内依然存在,但是患者的免疫系統可以得到很好的重建。如果免疫系統能夠重建到正常的水平,再将藥物撤去,依賴患者體内已有的免疫系統來控制病毒,使病毒載量始終保持低水平,盡管這是一個理想狀态,但仍然可以保持期待。
作者:南京大學新聞傳播學院學生 曹泓 蘇偉欽 湯新健
指導老師:南京大學新聞傳播學院副教授 莊永志
現代快報 + 記者 朱俊駿
(校對 李凱波 編輯 高霞)