本文來源：時代财經 作者：李傲華
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繼一季度的營收和淨利潤恢複正增長後，恒瑞醫藥（600276.SH）再次交出了保持增速的 " 成績單 "。
8 月 18 日盤後，恒瑞醫藥發布 2023 年半年報，今年上半年，公司實現營收 111.68 億元，同比增長 9.19%；實現淨利潤 23.08 億元，同比增長 8.91%；實現扣非淨利潤 22.43 億元，同比增長 11.68%。
分季度來看，2023 年第一季度，恒瑞醫藥實現營收 54.92 億元，同比增長 0.25%；實現淨利潤 12.39 億元，同比增長 0.17%，這是恒瑞醫藥自 2021 年業績進入下行通道以後，營收和淨利潤首次雙雙恢複增長。2023 年第二季度，恒瑞醫藥實現營收 56.76 億元，同比增長 19.52%；實現淨利潤 10.69 億元，同比增長 21.2%。
随着業績回暖，基金和券商的資金也正在回流。據 Wind 數據不完全統計，截至 6 月 30 日，恒瑞醫藥的股東總戶數爲 50.3 萬戶，同比下降 14.07%。機構投資者持股比例從 2023 年一季度末的 60.56% 上升至 64.64%，其中基金機構的持股比例從一季度末的 7.73% 上升至 12.08%。
中歐醫療和易方達兩大 " 網紅基金 " 在第二季度也在大舉買入，雙雙穩居十大股東。" 中歐醫療健康混合型證券投資基金 " 在第二季度買入 526.02 萬股，持股比例達到 1.16%；" 易方達滬深 300 醫藥衛生交易型開放式指數證券投資基金 " 更是增持 2062.73 萬股，持股比例達到 1%。
恒瑞醫藥方面表示，近年來公司通過三大舉措提質增效，加速創新轉型，目前，這些努力已經初顯成效。
進入 8 月，發轫于 2023 年年初的一場反腐風暴席卷中國整個醫藥醫療行業。作爲制藥龍頭，恒瑞醫藥在此輪反腐風暴中的一舉一動都是投資者關注的重點。對此，恒瑞醫藥在半年報中表示，公司将一如既往嚴守合規底線，加強組織建設，完善制度流程，高标準、嚴要求、全方位打造合規文化，促進公司健康可持續發展。
集采沖擊減弱
恒瑞醫藥的業績之所以經曆了近 2 年的低迷期，重要原因在于集采的逐步推進，給恒瑞醫藥的仿制藥業務造成了很大壓力。
從客觀上來說，仿制藥集采對于恒瑞醫藥仍然存在一定的壓力。根據恒瑞醫藥半年報，第二批集采涉及的産品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、醋酸阿比特龍片因多數省份集采續約未中标及降價等因素影響，報告期内銷售額同比減少 5.23 億元，2022 年 11 月開始執行的第七批集采涉及産品報告期内銷售額同比減少 5.78 億元。
不過，随着疫情防控措施的調整，線下醫療機構診療的複蘇，恒瑞醫藥的手術麻醉、造影等産品銷售也正在恢複，一定程度上對沖了集采帶來的影響。因此，恒瑞醫藥報告期内仿制藥收入基本持平。
恒瑞醫藥副總經理王洪森在今年 7 月的一次媒體活動上對時代财經等媒體坦言，" 公司目前大多數主要仿制藥品種已納入集采範圍，長期來看，仿制藥集采對公司生産經營的影響會越來越小。随着行業政策的調整，行業制度的科學優化，我們的創新藥不斷上市，并且我們還有很豐富的管線儲備，公司創新轉型正在加速。"
7 月 21 日，國家醫保局正式發布《談判藥品續約規則》和《非獨家藥品競價規則》，其中明确提出要建立基本覆蓋藥品生命全周期的支付标準調整規則，對達到 8 年的談判藥納入常規目錄管理；對未達 8 年的談判藥，連續協議期達到或超過 4 年的品種以簡易方式續約或新增适應症觸發降價的，降幅減半。同時，爲了體現對創新藥的支持，增加對于按照現行注冊管理辦法批準的 1 類化藥、1 類治療用生物制劑，1 類和 3 類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，醫保局将組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。
對于醫保談判的續約新規，王洪森表示：" 這對于創新藥來說，尤其是對于創新藥的準入來說，肯定是一個利好。我們會充分研究好這個政策，推進創新藥服務更多患者。"
創新藥出海加速
創新藥一直是恒瑞醫藥定期報告的最大看點，創新藥業務的發展是恒瑞醫藥轉型成功與否的關鍵。
财報數據顯示，2023 年上半年，恒瑞醫藥創新藥收入達到 49.62 億元（含稅），占總營收的比例達到 44.43%。這個數字與 2022 年的整體水平相比有了明顯提升。2022 年，恒瑞醫藥實現營收 212.75 億元，創新藥收入爲 81.16 億元，占總營收的比例約爲 38.15%。
2023 年上半年，恒瑞醫藥累計研發投入達到 30.58 億元，其中費用化研發投入 23.31 億元，同比增長 6.73%。
在持續的研發投入下，恒瑞醫藥也迎來了創新藥管線的收獲期。今年上半年，恒瑞醫藥有 3 款創新藥相繼獲得國家藥監局的上市批準，獲批的創新藥數量累計達到 15 個。
2023 年 3 月，恒瑞醫藥的阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）獲批上市，獲準聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。這是中國首個獲批小細胞肺癌适應症的國産 PD-L1 抑制劑。恒瑞醫藥方面表示：" 雖然（阿得貝利單抗）上市時間短，還在準入放量初期，也爲公司業績貢獻了一定增量。"
2023 年 6 月 28 日，恒瑞醫藥在一天之内斬獲 2 款 1 類創新藥。國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥糖尿病藥物、DPP-4 抑制劑磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）和抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市。其中，瑞格列汀是國内首個自主研發的二肽基肽酶 -4 抑制劑（DPP-4i）藥物，奧特康唑則是恒瑞醫藥在抗感染領域迎來的首個上市 1 類創新藥産品。
作爲恒瑞醫藥創新藥闆塊的拳頭産品，PD-1 抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞醫藥的開發重點。2023 年 1 月，卡瑞利珠聯合阿帕替尼獲批用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠在中國獲批的第 9 個适應症，也是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的 PD-1 抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。
此外，卡瑞利珠的 " 出海 " 也已經進入關鍵期。7 月 31 日晚，恒瑞醫藥宣布卡瑞利珠聯合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下稱 " 雙艾組合 "）的生物制品許可申請（BLA）已經正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，适應症爲用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。
在創新藥 " 出海 " 方面，恒瑞醫藥除了推動自研新藥的美國 FDA 上市申報外，還在探索通過 BD（商務拓展）交易途徑達成出海目标。
今年 2 月，恒瑞醫藥将自主研發的抗癌新藥 EZH2 抑制劑 SHR2554 在大中華區以外的全球範圍内開發、生産及商業化的獨家權利許可給美國 Treeline Biosciences 公司，除了 1100 萬美元的首付款，未來還有權收取最多 6.95 億美元的裏程碑款。
8 月 14 日，恒瑞醫藥宣布與美國 One Bio 公司簽署 SHR-1905 授權許可協議的公告。這是一款恒瑞醫藥自主研發的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎症細胞因子的釋放，抑制下遊炎症信号的傳導，最終改善炎症狀态并控制疾病進展。
由于 TSLP 作用于炎症級聯反應的早期上遊，SHR-1905 有潛力适用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物标志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。
恒瑞醫藥方面表示，基于差異化的分子設計，SHR-1905 有望成爲同類最佳（Best-in-class）。基于這項授權，恒瑞醫藥可以獲得首付款和近期裏程碑付款 2500 萬美元、研發及銷售裏程碑款累計可達 10.25 億美元，以及達到年淨銷售額兩位數比例的銷售提成。這是恒瑞醫藥曆史上交易金額最高的 License-out（海外授權）事件。
