中新經緯 11 月 6 日電 ( 林琬斯 ) " 創新藥在中國市場的引進和研發速度正在提升,和歐美等發達國家的速度差越來越小。輝瑞中國有非常多的産品在全球同步研發、同步遞交、同步申請、同步上市。" 談及中國創新藥市場的變化,輝瑞中國腫瘤事業部總經理王怡親在第六屆中國國際進口博覽會 ( 下稱進博會 ) 期間接受中新經緯采訪時說。
輝瑞中國腫瘤事業部總經理王怡親 受訪者供圖
王怡親發現,近年來,中國市場對創新藥的需求在發生變化。
" 中國腫瘤患者基數比較大,未被滿足的治療需求也非常多。同時随着治療手段的發展、藥物可及性和可支付性的提升,部分瘤種開始逐步走向慢病化。部分乳腺癌、肺癌、前列腺癌患者也可以活得更長久。" 王怡親表示,在上述情況下,輝瑞中國想做的,一方面是引進創新藥品,另一方面是确保這些藥品能爲患者所及且可支付,讓患者在腫瘤慢病化時代下獲得長生存的同時,能有更多産品使用或患者解決方案。
本屆進博會上,輝瑞帶來了兩款計劃在中國國内加速上市步伐的産品,一是前列腺癌治療領域的新一代 PARP 抑制劑 Talazoparib。據了解,該産品于今年 6 月獲美國 FDA ( 美國食品藥品監督管理局 ) 批準用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌 ( mCRPC ) ,并在進博前夕落地中國海南博鳌樂城。目前,該産品也已在中國遞交上市申請。同時,輝瑞還帶來一款血液腫瘤産品 Elranatamab。2023 年 8 月,Elranatamab 獲 FDA 加速批準上市。
實際上,就腫瘤患者生存率而言,中國與發達國家還存在一定的差距。這其中,患者是否能夠持續用藥,被王怡親稱爲腫瘤患者治療的 " 最後一公裏 "。
除了産品,今年輝瑞也繼續關注腫瘤的規範化診療和患者的全生命周期管理。王怡親認爲,未來的腫瘤治療,引進新藥是方法之一,還要結合加速研發,加速注冊上市新藥,以及加速和持續推廣規範化、同質化診療,同時配合患者的解決方案、加上數字化的手段,才可以真正滿足腫瘤患者的治療需求。
目前,中國是輝瑞在全球的第二大市場。輝瑞于 1989 年進入中國,2004 年在上海成立中國區總部,此後陸續引進旗下 15 款抗腫瘤産品。爲了提高藥物可及性,2023 年至 2025 年,輝瑞将在中國引進 17 個新産品和新适應症。
王怡親表示,中國是輝瑞最重要的市場之一。" 對于一個制藥公司來說,引進新産品是最重要的投資,我們都說‘植根中國,服務中國 ( InChina,For China ) ’,因爲研發管線在這裏,我們的投資就在這裏。"王怡親指出。
此前,輝瑞曾提出 " 兩個 80%" 戰略——到 2022 年底,實現中國參加輝瑞超過 80% 的全球早期以及關鍵臨床研究,其中 80% 的項目做到同期申報并最終能夠引入中國。
王怡親進一步介紹," 兩個 80%" 戰略已基本完成目标,未來 5 年内,輝瑞計劃在全産品線關鍵 III 期及注冊申報實現中國 "All-In",即到 2027 年實現中國參與全部關鍵 III 期臨床試驗,并要求全球研發各治療領域團隊始終把中國納入輝瑞全球新産品首批申報地區目錄,保證達成在中國實現全産品線同步遞交 ( 包括全球光速項目 ) 。 ( 更多報道線索,請聯系本文作者林琬斯:[email protected] ) ( 中新經緯 APP )
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責任編輯:常濤 李中元
作者:王京晶