文|胡香赟
編輯|海若鏡
11 月 6 日的醫藥圈齊聚在上海:一半在北邊的 " 四葉草 " 裏開進博會;一半在南邊的奉賢區人民政府門口,等待着第九批國家組織藥品集中采購(下稱 " 國采 ")開标,而等待他們的,又将是一場卷席行業的降價大潮。
36 氪獲悉,本次藥品國采共有 41 種藥品采購成功,拟中選藥品平均降價 58%,預計每年可節約藥費 182 億元。總計 262 家企業的 382 個産品參與投标,205 家企業的 266 個産品獲得拟中選資格,其中包括 200 家國内藥企的 260 個産品,5 家國際藥企的 6 個産品(包括 1 個原研藥和 5 個進口仿制藥),投标企業拟中選比例約 78%,平均每個品種有 6.5 家企業拟中選。
過去五年間,藥品國采進行了八輪,中選品種 333 個,平均降幅維持在 50% 上下,最高降幅一度達到 99%。本次,第九批國采總共納入 42 個品種、195 個品規,整體市場規模約爲 280 億元,覆蓋糖尿病、高血壓、抗感染、抗腫瘤等 10 餘個治療領域,50% 以上爲注射劑型,同品種競争企業最高達到 19 家之多。
從規則來看,本次藥品國采最大的差異在于延長了采購周期,由過去的 2 年變爲如今的 4 年。36 氪獲得的一份開标現場資料顯示,中國藥科大學國際醫藥商學院教授路雲對此解釋稱,這一舉動有助于穩定藥品價格水平、市場預期和臨床供應三大方面。" 比如,集采藥品進院後,醫院和患者都接受了這一結果,但如果一兩年又換掉,又要開始重新編碼、入庫,再給患者解釋爲什麽換掉原來的産品,也很麻煩。"
至于未來藥品國采的采購周期是否會在此基礎上進一步延長,路雲表示需要在實施過程中進一步觀察才能确定,因爲集采是我國獨有、沒有國際經驗可借鑒的方案,但她個人認爲," 四年是一個相對合适的周期 "。
與此同時,拟中選規則上的細微改變,也牽動着企業的神經。和此前一樣,滿足 1.8 倍熔斷機制、降幅≥ 50% 和單位可比價≤ 0.1 元依舊是企業拿下拟中選資格的前提。但在滿足這三個條件之一的基礎上,本次國采還要求對所有品種的比值結果進行降序排列,前 4 位、以及後 2 位且不滿足降幅在 30% 以上,或單位可比價≤ 1 元的,最高單位可比價企業無法獲得拟中選資格。
換句話說," 高 4 低 2" 原則之下,能夠防止本輪國采出現過去時一些中标價價差過大的情況出現。
雙重變化之下,企業報價其實需要更加謹慎,尤其是在注射劑型占據了 " 半壁江山 " 的本輪國采中,對于将目光瞄準院内市場的仿制企業來說,一旦落标,很有可能被市場淘汰。
從品種來看,國采報價的最大看點仍集中在那些明星抗癌藥,以及市場規模大的 10 億級産品身上。比如規格爲 5ml:250mg 的乳腺癌長效制劑氟維司群注射劑,原研廠商阿斯利康不出意外給出了數千元的報價,但從 36 氪獲得的一份現場報價單顯示,彙宇制藥和齊魯制藥給出的價格分别低至 283 元和 255 元一支,高低價格差達到了 10 倍以上。
重點監控品種是另一個看點。不同于往年,本輪國采首次納入了三款第二批重點監控藥品,且報量可按照臨床實際情況而定,不設下限,分别爲雷貝拉唑鈉,艾司奧美拉唑鎂和吡拉西坦,均爲常見的臨床推薦品種。
以雷貝拉唑鈉爲例,這是一款常用抑酸類藥物,原研廠商爲衛材,目前已過評企業就有 9 家之多,排隊申報的還有 10 多家。據米内網數據,2022 年上半年時,雷貝拉唑鈉僅腸溶膠囊一個劑型的銷售額就突破 10 億元大關。
從本次的企業報價上來看,各家的報價區間差别較大,10mg 規格中,原研衛材報價高達 59.72 元,而九典制藥僅有 7.18 元;20mg 規格中,價高者如石藥歐意,報價達到 27.27 元,價低者如新華制藥,僅有 6.69 元。其餘如安必生、慶藥友制藥,報價分别爲 11.98 元和 8.94 元。
據了解,按照原定計劃,本輪集采唱标環節在上午 10 點到 12 點半間進行,但直到下午 13 點之後,現場仍在 " 念結果 "。按照往年情況,最終拟中選情況和價格會在今晚 8 點左右公布,36 氪将持續對此保持關注。
(最終結果以官方公布爲準)