文｜胡香赟
編輯｜海若鏡
36 氪獲悉，近日，細胞與基因治療（CGT）研發生産整體解決方案供應商深研生物完成超 3 億元 B+ 輪融資。本輪融資由越秀産業基金領投，達晨财智、粵科金融、天士力資本、亞商資本和清水灣二期等基金跟投。老股東斯道資本及某國際知名産業集團持續跟投，凱乘資本擔任本輪融資的獨家财務顧問。
據悉，本輪所籌資金将用于進一步推進慢病毒載體（LVV）規模化生産技術的商業化應用、腺相關病毒載體（AAV）規模化生産技術的研發以及細胞藥物生産自動化整體解決方案的優化，全力支持客戶細胞藥物從研發、申報、臨床到商業化生産。同時，本輪所籌資金也将用于進一步拓展國際市場、支持公司擴大運營。
深研生物成立于 2014 年，專注于通過自動化、計算機等多學科技術和生命科學的交叉融合，解決 CGT 領域關鍵技術和生産工藝難點問題，提供綜合性解決方案。目前，公司推出的産品包括自主研發的 CellSep ® 系列細胞處理系統、基于穩定細胞株的 EuLV ® 慢病毒載體大規模生産系統等。
圖源：深研生物
公司創始人兼 CEO 馬墨提到，當前 CGT 領域治療藥物的制備過程仍存在工藝複雜、價格高昂等問題。任何用來解決這些問題的設備和技術背後都涉及大量交叉學科的手段，而交叉學科的應用，正是深研生物進行産品開發時的邏輯起點。
以 CellSep ® 系列産品爲例，其開發核心在于解決細胞治療産品的全封閉自動化生産問題。細胞制備涉及分離分選、轉導、培養等諸多過程，過去依賴人工操作，不僅效率低，還易導緻交叉污染；如今，自動化設備的應用雖在一定程度上解決這些問題，但由于國内 CGT 領域起步較晚，目前大多數企業仍高度依賴進口設備，" 進口設備占比大概有 70% 左右 "，成本高昂。
深研生物的 CellSep ® 系列産品，通過爲 CGT 領域下遊企業 " 提供同等質量的國産替代選擇 " 大大降低成本。以全封閉自動化細胞處理系統 CellSep ® PRO 爲例，基于梯度離心原理，配合一次性使用的封閉管路完成單個核細胞分離、磁珠孵育等細胞制備的多種工藝，适用于 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 等多種細胞治療産品。
深研生物的 EuLV ® 系統，則是爲了解決慢病毒載體規模化生産的技術瓶頸而研發的。慢病毒載體是當前生物醫藥領域中應用最廣泛的病毒載體之一，尤其是在免疫細胞治療，比如 CAR-T 療法中，起到關鍵性作用。但在傳統的慢病毒載體生産工藝中，大規模應用時往往存在工藝穩定性差、病毒一緻性低等問題，同時面臨着生産成本高等難點。
比如，廠房、人力的投入就是一個頗爲直觀的例子。" 傳統的慢病毒載體生産方式以多質粒共轉染的瞬時轉染爲主。生産過程中，許多因素都會直接或間接影響轉染效率，包括質粒濃度、轉染試劑、細胞密度、孵育時間等，這就增加了質量控制的難度；且其中一些因素給放大生産帶來新的挑戰，載體滴度的批次間差異也無法得到穩定控制，從而增加生産成本；此外，臨床級質粒、轉染試劑和培養基的成本大大增加了生産運行的費用。" 馬墨對 36 氪解釋稱。
病毒載體高昂的生産成本使其成爲制約細胞與基因治療産品發展的一大瓶頸。有報道稱，GMP 級别的慢病毒載體生産成本約占 CAR-T 細胞治療藥物生産成本的 30%。這也是細胞與基因治療産品 " 非常昂貴 " 的重要原因之一。
深研生物的 EuLV ® 系統颠覆了傳統的 " 質粒 + 轉染試劑 " 的生産方法，采用 " 穩轉細胞系 + 無血清懸浮 " 的生産工藝，無需使用質粒，也不再需要專門搭建生産質粒的 GMP 廠房和設備，簡化慢病毒載體生産流程的同時，也減少了相關質控和運營成本；此外，由于使用單克隆細胞株進行生産克服了瞬時轉染的缺點，也提高了慢病載體的均一性和表達量，利于批間差的控制，生産工藝易于放大，從而實現大規模生産與商業化。
深研生物産品示意圖
據深研生物的實驗數據及應用案例，與傳統生産方法相比，EuLV ® 慢病毒載體生産系統減少了 50% 的生産流程，将生産效率提高 100 倍，整體降低 80% 以上的生産成本。
在市場推廣方面，馬墨坦言，這種生産方式在大分子産品中已經是 " 非常标準的技術 "，但在 CGT 領域是一種較新的嘗試。EuLV ® 系統自 2021 年底進入商業化階段之後，獲得市場非常積極的反應，并于國内外交付多個項目。
整體而言，作爲小分子和大分子藥之後，生命科學領域的又一黃金賽道，CGT 行業近年來在國内的發展十分迅速。據藥智網數據，去年的一級市場寒冬背景下，國内 CGT 領域仍有約 50 家企業獲得融資，累計金額近 90 億元。
自從成立以來，深研生物在 " 穩紮穩打的發展 " 中見證了 CGT 行業的更叠。2024 年，恰逢公司成立 10 周年之際，深研生物提出 " 萬物生、萬物興 " 的主題，将繼續在 CGT 方向上融合更多技術，提供領先技術服務和生産工具，助力整個行業 " 興起來 "。
