強生Opsynvi單片劑組合療法獲FDA批準

強生 23 日宣布美國 FDA 批準其 Opsynvi 單片劑組合療法，用于長期治療世界衛生組織 ( WHO ) 功能分級 ( FC ) 爲 II-III 級的肺動脈高壓 ( PAH ) 成人患者。Opsynvi 的獲批使得強生 PAH 産品組合覆蓋所有指南推薦的 PAH 靶向路徑。美國 FDA 對 Opsynvi 的批準主要基于關鍵的 A DUE 臨床 3 期研究結果，其中 Opsynvi 證明與他達拉非或馬昔騰坦單藥治療相比，患者在接受治療 16 周後在肺血管阻力 ( PVR ) 上有了更大的降低。（财聯社）