本文來源：時代财經 作者：文若楠
圖片來源：圖蟲創意
國内雙抗頭部玩家友芝友生物二度沖刺港股 IPO。
港交所官網顯示，6 月 11 日，友芝友生物向港交所遞交招股書，拟在主闆上市，中信建投國際爲獨家保薦人。2022 年 12 月，該公司首次遞交上市申請，随後因招股書超過 6 個月顯示爲 " 失效 " 狀态。
截至目前，友芝友生物尚無任何産品獲批進行商業銷售，且沒有從産品銷售中産生任何收入，政府補助是公司近兩年來最主要收入來源。
友芝友生物預計，公司虧損的情況将持續。" 預期截至 2023 年 12 月 31 日止年度的預測虧損将增加，主要由于公司繼續開展并擴大臨床開發項目，并推進臨床前資産的研發。" 友芝友生物在招股書中稱。
就後續推進候選藥物研發及商業化建設等問題，6 月 13 日，時代财經緻電友芝友生物并同步發送郵件，截至發稿，未獲回複。
尚無産品上市，最大收入來源是政府補貼
友芝友生物于 2010 年在武漢成立，主要緻力于開發用于治療癌症或癌症相關并發症及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體（BsAb）療法，是國内最早布局雙抗賽道的生物醫藥企業之一。
此次 IPO 前，友芝友共經曆了五輪融資。最近的 C 輪融資是在 2022 年 10 月，募資總額約 2 億元，此輪過後，公司估值 26 億元。
招股書顯示，袁謙、周宏峰、Zhou Pengfei 及員工激勵平台武漢才智爲一緻行動人（即公司單一最大股東組别），合共持股約 29.81%。另外，石藥集團子公司石藥恩必普也是主要股東之一，持股比例爲 28.15%。
目前，友芝友生物尚未有産品獲批商業化上市。招股書顯示，2021-2022 年，公司主要的收入來源爲政府補助、銷售蛋白抗原以及銀行利息收入，分别爲 1279.8 萬元、256 萬元，其中政府補助合計占比超過 90%。
不過，這些收入并不足以補虧。招股書顯示，2021-2022 年，友芝友生物的稅前虧損分别約爲 1.49 億元、1.89 億元，主要系研發開支所緻。期間，公司研發開支總額分别爲 1.13 億元、1.57 億元，分别占同年運營開支約 78.2%、88.5%。
" 随着候選藥物進入開發的最後階段，我們預期在未來數年将一種或多種候選藥物商業化。候選藥物實現商業化後，我們的業務和經營業績将由我們商業化藥物的市場接受度和銷量以及我們滿足商業需求的産能所驅動。然而，在我們能夠從候選藥物銷售中獲得收入前，商業化可能需要大量的市場推廣工作。倘我們不能達到市場接受的程度，可能無法按預期産生收入。" 友芝友生物在招股書中指出。
從研發管線來看，友芝友生物共有 7 款臨床階段候選藥物管線，除了 1 款新冠疫苗 Y2019 外，其他 6 款産品均爲雙抗産品，涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等疾病，且均爲内部自主研發。
其中，核心産品 M701 是所有在研管線中進展最快，也是唯一一個進入到臨床 II 期的候選藥品，其對應适應症爲治療惡性腹水（MA）。友芝友生物預計，将于 2024 年上半年開始 M701 的 III 期 / 關鍵臨床試驗。
核心産品市場潛力存疑，新冠疫苗已暫停研發
近年來，雙抗賽道迎來高速發展，成爲繼 PD-（L）1 單抗之後，各家藥企 " 内卷 " 的領域之一。據動脈網報道，在國内，已經有超 30 家生物醫藥企業布局雙抗藥物管線，共有 300 餘款雙抗在研藥物，近 100 款雙抗藥物進入臨床試驗階段。
目前，國内僅有一款自研雙抗産品落地商業化。去年 6 月，康方生物（00926.HK）PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利單抗（AK104）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者。
另據生物醫藥全球交易與資訊平台 bioSeedin 柏思荟不完全統計，截至 2022 年 12 月，國内還有 10 餘款雙抗藥物進入 III 期臨床階段，包括康甯傑瑞（09966.HK）的 KN046、康方生物的 AK112、百濟神州（688235.SH，06160.HK，BGEN.US）的 ZW25 等。
盡管入局頗早，但友芝友生物目前的研發進展或未能滿足市場的預期。
以進展最快的 M701 爲例。招股書顯示，這是一種重組 BsAb，靶向 EpCAM 表達的癌細胞及 CD3 表達的 T 細胞，此外 M701 還通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴的細胞毒性（CDC）顯示出對腫瘤細胞的細胞毒性。其主要适應症爲惡性腹水、惡性胸水（MPE）。
目前，MA 及 MPE 的醫療方法主要包括穿刺術、利尿劑（如安體舒通）、腹腔熱灌注化療及手動抽吸。友芝友生物在招股書中提示，上述療法本質上成本較低，運用 M701 會更昂貴，若幹患者可能無法負擔。
除了藥物可及性或影響 M701 的市場前景外，友芝友生物還明确提到，" 與腫瘤藥物市場相比，惡性腹水和惡性胸水的市場規模相對有限。與中國的腫瘤藥物市場的快速增長相比，惡性腹水和惡性胸水療法的中國市場規模的整體增長率相對穩定，這可能會進一步限制 M701 的市場潛力 "。
招股書顯示，友芝友生物計劃在中國建立自己的商業化團隊，初步專注于核心産品 M701 的銷售及市場推廣。
疫情期間，友芝友生物還布局了重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）（代号 Y2019），但目前該項目已經停止。
" 鑒于 COVID-19 疫情的演變及因感染 COVID-19 而獲得免疫力的人數不斷增加，COVID-19 疫苗的市場需求存在不确定性，因此我們目前并無啓動 Y2019 的 IIa 期臨床試驗的近期計劃。" 友芝友生物在招股書中表示。
據友芝友生物官方微信公衆号，Y2019 系公司與中國科學院武漢病毒研究所在 2020 年 9 月聯合申報。招股書顯示，公司已于 2022 年 8 月完成了 Y2019 的 Ia 期臨床試驗，2021-2022 年，該項目的研發開支合計達 4503 萬元。
随着多個研發管線的不斷推進，研發成本将持續攀升，如何保證資金流成爲擺在友芝友生物面前的問題。
招股書顯示，截至 2023 年 4 月 30 日，友芝友生物的現金及現金等價物爲 1.05 億元。假設日後平均現金消耗率爲 2022 年水平的 1.0 倍，友芝友生物估計，截至 2023 年 4 月 30 日的現金及現金等價物及按公平值計入損益的金融資産将可以維持公司 16 個月的财務活力。
