人民日報健康客戶端 王圓
人民日報健康客戶梳理發現，2022 年以來，除了目前已獲批的兩款進口藥奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝、莫諾拉韋膠囊，一款國産藥阿茲夫定片，目前還有多款備受關注的國産新冠口服小分子藥物正在推進研發和上市。
研究人員工作場景。先聲藥業官網圖
先聲藥業：先諾欣最快将于 2 月上市
據 " 江蘇藥品監管 " 微信公衆号 2022 年 12 月 26 日發文《江蘇省藥監局召開專題調度會助力新冠治療藥物上市》，先聲藥業的新冠口服藥 3CL 蛋白酶抑制劑 SIM0417（先諾欣）最快将于 2 月上市。
2022 年 12 月 18 日，先聲藥業（2096.HK）在港交所發布公告，一項評估先諾欣治療輕中度 COVID-19（新型冠狀病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的 II/III 期臨床研究已完成全部 1208 例患者入組，進度處于國内 3CL 靶點藥物第一位。3CL 靶點口服藥能對抗新冠病毒變異株，從源頭上讓病毒失去感染正常細胞和擴散的能力，可用于輕中度新冠感染者治療，以及防止新冠重症發生。
君實生物：VV116 片正在開展多項國際多中心的 III 期臨床研究
1 月 3 日，君實生物公布，其控股子公司上海君拓生物與蘇州旺山旺水生物合作開發的口服核苷類抗新冠藥物 VV116 片已于國内完成一項 III 期研究，同時正在開展多項國際多中心的 III 期臨床研究。
日前，該藥物臨床試驗結果通過同行評議，于北京時間 2022 年 12 月 29 日在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上發表。研究結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比 Paxlovid，（奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝），VV116 組的臨床恢複時間更短，安全性方面的顧慮更少。
論文截圖
遠大醫藥：GS221 有效性研究正在順利開展中
2022 年 12 月 28 日，遠大醫藥公告稱，公司自主研發了口服小分子抗新冠病毒感染的 3CL 蛋白酶抑制劑 GS221。評估其治療輕中度新冠病毒感染的有效性研究正在順利開展中。該項研究分兩個階段，目前，第一階段試驗已完成全部患者入組及随訪，安全性良好，未觀察到嚴重或導緻停藥的不良事件，患者給藥後顯示了臨床症狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢，反映了 GS221 對患者具有潛在的臨床獲益；第二階段試驗已經啟動并開始受試者的入組。
科興制藥：SHEN26 膠囊 II 期臨床研究完成全部受試者入組
1 月 2 日，科興制藥發布公告，近日，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司的新冠小分子口服藥 SHEN26 膠囊 II 期臨床研究成功完成全部受試者入組。
在已經完成的 I 期臨床試驗中，SHEN26 膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時，近期完成的評估 SHEN26 膠囊對輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的 IIT 研究，取得了積極結果，研究結果顯示，SHEN26 膠囊可以縮短輕症、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間，且安全性良好。
歌禮制藥：新冠口服候選藥物臨床試驗藥監局已受理
歌禮制藥 2022 年 12 月 19 日在港交所公告，口服病毒聚合酶抑制劑 ASC10 和衍生物用于治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請收到美國專利與商标局的授權公告通知書。
2022 年 11 月 29 日，歌禮制藥宣布其 COVID-19（新冠）口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑 ASC11 新藥臨床試驗申請已獲中國國家藥監局受理。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，ASC11 顯示出遠高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235 等其他 3CLpro 抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11 對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如 BA.1 和 BA.5 均保持強效抗病毒活性。
