投資界(ID:pedaily2012)6 月 27 日消息,行誠生物科技有限公司(簡稱:行誠生物)近日宣布完成A 輪融資,融資數億元人民币用于公司擴大商業化生産基地的建設和運營,加快基因治療 CDMO 平台建設和發展,拓展國内國際市場。本輪融資由君聯資本和國際知名投資機構共同領投,高瓴創投(GL Ventures)、聯想之星、聯融志道和清池資本跟投。
行誠生物專注于基因治療 CDMO,目前已經搭建并運營起符合中 美歐 GMP 标準的質粒、病毒載體和 mRNA 的生産車間,擁有完整的從菌種或細胞建庫到成品灌裝的全套生産設備,并與多家合作夥伴展開合作。質粒、病毒載體、mRNA 的工藝簡單先進,可放大,工藝和質量皆滿足未來商業化需求;質量體系紮實,以終爲始,成本可控,性價比高。行誠生物已成功交付多個質粒、病毒載體和 mRNA 項目,截至發稿前,已經助力合作夥伴分别拿到 FDA、CDE 的質粒及 rAAV 病毒載體 IND 的臨床批件(零發補)。相信在不遠的将來可以幫助更多的合作夥伴實現成功申報。
行誠生物 CEO 王立軍女士表示:非常感謝各投資方對行誠生物的高度認可和信任,在基因治療(CGT)蓬勃發展的今天,我們将緊抓時代脈搏、把握市場機遇,憑借行誠生物的強大而優秀的人才團隊、先進而高超的工藝技術和高标準高要求的質量體系,以及豐富的國際化的成功經驗等優勢,行誠生物将與合作夥伴一起攜手,相互賦能,彼此成就。我們将繼續緻力于提高基因治療和 mRNA 藥物的生産效率、擴大生産規模、降低藥物制造成本,爲全球客戶提供更優質的定制化服務,一起推進行業發展,以實現基因治療的大規模應用。
君聯資本執行董事戚飛博士表示:CGT 領域是生物醫藥發展的下一波浪潮,中國正走在快速發展的高速公路上。但 CGT 領域,尤其是 AAV 基因治療 CMC 工藝開發與生産的壁壘很高,成爲行業瓶頸。行誠生物具備符合中 美歐 GMP 标準的質粒、病毒、mRNA 等全流程 CDMO 技術能力,在中國 CGT 産業非常稀缺。我們也更看好行誠生物具備國際化視野、經曆過 IND → NDA →商業化産品全生命周期驗證的管理團隊。希望未來行誠生物能夠支持更多的 CGT 創新企業,爲來自全球的創新産品走向臨床和商業化貢獻力量。
聯想之星執行董事練樂堯表示:基因和細胞治療(CGT)是整個生物醫藥領域創新創業、投資并購的前沿熱門領域,代表了醫藥行業的未來。由于生産工藝的複雜性,CGT 行業對 CDMO 的依賴度大于傳統藥物,随着今後大批 CGT 藥物進入臨床研究和上市階段,以及中國 CGT 初創公司的不斷成長升級,對 CGT-CDMO 的需求量和能力要求也在提高。行誠生物源自從成立起就按照做中 美雙報的新藥規範和目标打造生産體系,擁有領先國内同行的 GMP 級工藝能力和質量體系,以及中 美審批通過 IND 經驗的質粒與病毒生産、申報經驗,有望成爲 CGT-CDMO 領域的領軍企業。
聯融志道表示:作爲聯想控股旗下的資産配置和産業基金管理平台,看好行誠生物在細胞及基因治療 CDMO 領域中的領先技術優勢和專業服務體系,可有效支持中國和國際客戶多樣化的業務需求。雙方自團隊創業起保持密切的合作及溝通,本次參與行誠生物的投資後将持續爲企業發展提供賦能。
行誠生物(CoJourney)是一家集質粒、病毒載體、mRNA 生産制備和分析檢測爲一體的一站式基因治療 CDMO。有成功的中、美零發補質粒和病毒 IND 的申報經驗。提供質粒、病毒載體和 mRNA 制備的工藝開發、cGMP 生産、分析方法開發和産品檢測放行等定制化服務。
行誠生物由基因治療領域有商業化經驗的 CMC 資深專家和成績斐然的科學家、企業家共同創立,雙總部分别位于中國浙江和美國賓州。公司建立了符合 FDA、EU、NMPA 法規的質粒、病毒載體和 mRNA 的 cGMP 生産設施,擁有先進的生産及檢測儀器設備,并且,研發及生産團隊擁有豐富的工藝開發能力和實戰經驗,踐行 " 行之發于至誠 " 的理念,用領先行業标準的穩健工藝确保爲合作夥伴提供從研發到 cGMP 級别的不同生産規模的質粒、病毒載體和 mRNA 制備的高純度、高産量、高性價比的優質服務。
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