2 月 27 日,RNA 創新型藥物研發商嘉晨西海(Immorna)完成近億美元 A+ 和 A++ 輪融資,投資方包括國調創新基金、越秀産業基金、高瓴創投、貞吉資本、建發新興投資、泰珑資本、泰煜資本及部分醫療産業戰略及财務投資機構,老股東凱風創投、華創資本、浙商創投持續追加投資。
據了解,本輪融資将主要用于支撐多個臨床試驗推進及臨床前管線開發,嘉晨西海也将繼續深化産業準備和技術創新,積極推進中後期臨床和商業化的前瞻性布局。
嘉晨西海是國際上少有的既擁有多個 RNA 技術平台和自有遞送系統并應用于臨床階段,又能夠實現新藥治療和疫苗 CMC 全流程工藝 In-House 開發生産的生物技術公司。
RNA 技術平台方面,公司已有成熟的非複制 mRNA 及自複制 srRNA 雙技術平台,配合不同管線需求,設計有多種 RNA 組件,可實現不同組件間模塊化拼接組合。公司通過自複制 srRNA 骨架設計實現了對蛋白表達量、表達時間及免疫原性的三重可量化調控。目前,公司兩套技術平台均有産品進入臨床階段。公司同時儲備環狀 RNA 技術,積極拓展下一代技術平台。
遞送系統方面,嘉晨西海擁有多種遞送系統,包括多種自有專利脂質納米顆粒載體、聚合物載體以及全球首創的非傳統凍幹形式熱穩定遞送系統(RTU)等,可實現産品在 2-8 ℃條件下長期穩定保存、多途徑給藥、重複注射及肝外多髒器靶向遞送。
嘉晨西海擁有 RNA 工業化生産的核心—— CMC 工藝開發。依托創始人及團隊多年在生産工藝開發方面的豐富積累,目前公司已完成 mRNA/srRNA 全流程生産工藝的開發、優化及固化,嚴格把控産品制造過程,掌握行業核心 "Know-How",已展示出平台優勢進入快速臨床 POC 階段。
嘉晨西海現有管線覆蓋腫瘤、傳染病、罕見病和醫學美容等多個領域,在腫瘤治療和傳染病疫苗方向,一年内已在中美兩國展開兩個領域三個适應症上的四個注冊臨床試驗:
(1)全球首款基于自複制 srRNA 的細胞因子實體瘤治療産品 JCXH-211,已獲準在中美兩國開展 I 期臨床試驗。自複制 srRNA 引發的強烈的抗病毒免疫反應以及 IL-12 激活的強效抗腫瘤免疫活性具有疊加效果。JCXH-211 在臨床前多種動物模型中,展現出對腫瘤的殺傷效果,防止腫瘤轉移複發,并有效控制 IL-12 的系統毒性,有望在各式技術路徑的 IL-12 産品中脫穎而出。
(2)廣譜新冠疫苗 JCXH-221,已獲批在美國開展 I/II 期臨床試驗。該疫苗采用的多聚體抗原結構在不破壞所有抗原表位完整性的情況下進一步提升單個抗原的免疫原性,取得 1+1 遠大于 2 的效果,實現單價疫苗(單條 mRNA 鏈)廣譜保護。多聚抗原的設計理念颠覆了傳統疫苗設計思路,未來可推廣至其他多價傳染病疫苗設計。
(3)帶狀疱疹疫苗 JCXH-105,已獲批在美國開展 I 期臨床試驗。該疫苗采用可調控的自複制 srRNA 骨架,能更有效地激活細胞免疫,同時顯著降低疫苗的接種劑量,更有效地控制不良反應,是現有帶狀疱疹疫苗 SHINGRIX 的有力競争者。利用新一代技術的 JCXH-105 與國際 mRNA 巨頭 Moderna 及 Pfizer/BioNTech 的傳統非複制 mRNA 産品同期進入臨床階段,實現了對國際領先企業的 " 跨越式趕超 "。
此外,嘉晨西海另有數個重磅管線有望在 2023 年内進入臨床試驗階段。