一年一度的中國國際進口博覽會（下稱 " 進博會 "）緩緩落幕。
在曆年都備受關注的醫療器械展館，今年總共集結了全球超過 260 家企業參展，全球 10 大醫療企業、11 家世界 500 強制藥公司悉數亮相。對于這些跨國醫療企業來說，這裏一直是 " 創新的風向标 "，不少未正式獲批的産品都受益于進博會的溢出效應，加速在國内的上市進程。
去年，我們就曾盤點過進博會上那些适應症針對廣泛人群、已經或有望成爲 " 重磅炸彈 " 的創新醫療産品。今年的進博會上，又有哪些新看點？
創新藥：尋找下一個 " 百億爆款 "
自 1980 年代大冢制藥進入中國算起，跨國藥企在國内走過了 40 餘年的發展之路。這是制藥行業在全球範圍内加速擴張的 40 年；也是中國生物醫藥産業從 " 零 " 起步到走向世界的 40 年。
對于這些制藥企業來說，開發潛在的 " 百億美元分子 "，帶動業績實現快速增長，無疑是最令人向往的方向。就拿默沙東旗下素有 " 藥王 " 的 PD-1 産品帕博利珠單抗（"K 藥 "）來說，今年前三季度的銷售額已突破 216 億美元；而近兩年的 " 黑馬 " 司美格魯肽，今年也賣出了将近 202 億美元，爲諾和諾德貢獻超過七成的銷售收入。
這也是爲何在創新藥市場競争愈發激烈的當下，制藥企業仍然重押研發的原因。據 Endpoints News 統計，2023 年，默沙東、羅氏、強生等全球研發支出最高的 15 家生物醫藥公司，總計投入了超過 1500 億美元在此，研發占營收百分比最高者超過了 20%。
下一個 " 百億爆款 "，或許就在它們之中。
諾和諾德：GLP-1" 家族 " 再迎新成員
憑借 GLP-1 司美格魯肽，諾和諾德成爲這兩年最爲大衆熟知的跨國藥企之一。11 月 6 日發布的财報顯示，前三季度，司美格魯肽總計貢獻了 1412 億丹麥克朗（約合 202 億美元）的收入，占公司總銷售額的七成。
今年，諾和諾德總共展出了 15 款創新藥，包含多款 " 全球首個 "，比如口服降糖版司美格魯肽片劑 " 諾和忻 "，以及減重版司美格魯肽注射液周劑 " 諾和盈 "，兩者分别于今年 1 月和 6 月在中國獲批上市。
據 36 氪了解，減重版司美格魯肽于今年 11 月中旬正式啓動商業銷售；目前，北京等地的部分醫院内已有産品到貨。
口服降糖版司美格魯肽片劑 " 諾和忻 " 展台
此外，首次展出的還包括全球首個獲批的胰島素周制劑依柯胰島素注射液，用于治療成人 2 型糖尿病。本月底，該産品将正式在國内商業化上市，胰島素用藥也将随之進入周劑治療時代。
禮來：雙靶點 GLP-1 再次亮相
作爲 "GLP-1 雙雄 " 的另一家，禮來今年重點展示的産品仍爲 GLP-1 雙靶點産品替爾泊肽，僅需每周注射一次，被市場視爲司美格魯肽最強勁的競品。今年 5 月和 7 月，替爾泊肽用于治療 2 型糖尿病和體重管理的适應症先後在中國獲批。
随着 " 雙雄 " 就位，GLP-1 在國内市場上的競争已經逐漸由适應症開發，向商業化、産能等方面延伸。就在 10 月，禮來宣布投資 15 億元用于升級蘇州工廠産能，擴大 2 型糖尿病和肥胖創新藥的生産規模，兼顧歐洲市場和國内藥物供應的雙重需求。這也是 " 禮來史上最大幅度全球産能升級計劃的重要組成部分 "。
但據了解，替爾泊肽原定于今年四季度上市的計劃或有變。兩大單品在中國市場的正式交鋒，可能還不會開始。
替爾泊肽展台示意
賽諾菲：可以延緩糖尿病發病的新藥
今年，賽諾菲旗下擁有 " 免疫藥王 " 之稱的當家産品度普利尤單抗（商品名 " 達必妥 "）再赴進博會。自 2018 年首展以來，" 達必妥 " 在中國已先後獲批治療成人、青少年、兒童等全年齡人群的中重度特應性皮炎患者；今年 9 月，先于美國 FDA，該産品在中國又拿下慢阻肺病治療适應症。
" 達必妥 " 展示區
此外，公司另一款在 8 月底獲上市申請受理的産品 teplizumab 也備受關注。teplizumab 是一款用于延緩 1 型糖尿病發病的創新藥物。相關研究數據顯示，使用該藥物進行持續 14 天的治療後，能将 1 型糖尿病的發病時間平均延緩近 3 年。此前，teplizumab 已經落地海南博鳌先行，并被 CDE 納入加速審評通道。
吉利德：長效 HIV 注射劑發布 "100% 有效性 " 數據
本屆進博會上，吉利德的核心産品 Lenacapavir（來那帕韋）披露了在預防艾滋病領域的新進展。
這是全球首個獲批的 HIV 衣殼抑制類藥物，憑借一年僅需兩次給藥的長效功能 " 出圈 "。目前，該藥物已在歐盟和美國獲批；據了解，吉利德已向國内藥審部門遞交了 Lenacapavir 用于 HIV 治療的上市申請。
值得一提的是
吉利德展示區
，今年 6 月，在一項針對順性别女性的 HIV 預防研究中，Lenacapavir 展現出 100% 的有效性，2134 名入組女性均未發生 HIV 感染；後期約 3 個月後的随訪結果進一步顯示，99.9% 使用 Lenacapavir 的受試者未發生 HIV 感染，相較于背景 HIV 發生率（bHIV），Lenacapavir 降低了 96% 的 HIV 感染率。
默沙東：HPV 疫苗使用者超過 5000 萬人
本屆進博會上，默沙東集中展示了近 30 款在國内獲批的藥物和疫苗，覆蓋腫瘤、糖尿病、抗感染等多個領域，K 藥和九價 HPV 疫苗仍然是重頭戲。公司方面對 36 氪表示，目前爲止，累計有超過 5000 萬 9-45 歲的中國女性接種公司的 HPV 疫苗，用于預防 HPV 感染相關的宮頸癌及宮頸病變。
默沙東在研管線
此外值得關注的是，在披露的研發管線裏，還有一款用于治療心血管疾病肺動脈高壓（PAH）的創新療法 Sotatercept。這是 2021 年默沙東斥資 115 億美元收購創新藥企 Acceleron 獲得的産品，今年 3 月時在美國獲批；10 月時剛剛在中國遞交上市申請。
K 藥的光環下，默沙東旗下首款 " 重磅炸彈 " 其實誕生在心血管領域的故事略顯失色。後 K 藥時代，默沙東在急于新的增長機會。在公司的規劃中，擴張心血管闆塊是核心策略之一，預期要在 2030 年之前推出 8 款心血管類新藥 / 适應症，實現 100 億美元收入，而 Sotatercept 是重中之重。
今年二季度，Sotatercept 的銷售額就已達到 7000 萬美元，高于行業的 5700 萬美元預期。市場預計，到 2029 年時，該産品的銷售額有望達到 60 億美元。
醫療器械：期待 AI 帶來的颠覆
2024 年，諾貝爾化學獎以及生理學或醫學獎均被授予醫療領域的人工智能相關研究。用一款 AI 産品 " 颠覆 " 傳統診療方式，在提高臨床效果的同時，降低醫保和患者負擔，成爲行業最期待的未來。
本次進博會的醫療器械展區，美敦力、GE 醫療、雅培、因美納、瓦裏安、醫科達、西門子等外界耳熟能詳的企業悉數登場。而 AI，正是各家械企提到的高頻詞。
有從業者在進博會現場對我們提到，走過早期的 "AI+ 影像識别 " 和基礎的醫療信息化階段，無論從觀念認知還是技術叠代上，大家對待 AI 都展現出了更接受、擁抱的态度，希望 AI 賦能的 " 智慧醫療時代 " 能更快到來。
GE 醫療：中國團隊主導的大模型産品首秀
本屆進博會上，GE 醫療總共展出 17 款創新産品，覆蓋精準醫療、基層醫療、數實融合創新等領域。通過深度結合 AI、深度學習、自動化工作流等數字化技術，展現了全球前沿技術和中國智慧的交融。
其中，由 GE 醫療中國數字化團隊主導研發的大模型産品 " 技易答 " 引起關注。據了解，它的開發本土醫學影像設備用戶的需求。過去，許多設備使用手冊存在查閱不便、理解困難等問題，人工支持也難以得到全天候實時響應。爲解決這類問題，GE 醫療中國數字化團隊聯合全球人工智能團隊，基于多模态數據創新開發了 " 技易答 "，提供實時的智能問答服務。
目前，" 技易答 " 已支持在 GE 醫療旗下多款 CT、磁共振、超聲設備上使用。用戶通過微信小程序即可使用。
GE 醫療中國首席數字官黃峰介紹，作爲醫學影像設備企業，GE 醫療其實更關注如何把設備本身變得更加智能化，比如讓圖片成像更快、掃描時間更短、放射劑量更低等。比如公司曾利用 AI 開發了一項 CT 的低劑量、高質量使用技術，将放射劑量降至原來的 30%。目前，GE 醫療上海創中心合作的來自人工智能等領域的企業已超過 50 家。
GE 醫療展台
西門子醫療：全球首台 7T 磁共振設備首展
西門子醫療是進博會上的 " 全勤生 "，本屆進博會上展出的新品将近 20 款，最受行業關注的是一款 7T 磁共振設備 MAGNETOM Terra.X。
簡單理解，磁場強度（單位 T，即 Tesla）是衡量磁共振系統性能的核心指标。按磁體産生靜磁場強度大小，磁共振系統分爲低場（0.1-0.5T）、中場（0.6-1T）、高場（1.5-2T）及超高場（3T）。場強越大，意味着圖像分辨率更高、人體成像速度越快。比如，近年來新興的 3T 磁共振圖像已經可以分辨 1mm 的細節；而到了 7T，甚至可以實現 0.5mm 精細成像。
在科研領域，7T 磁共振系統的應用已經超過數十年。但受限于價格昂貴、技術限制等原因，始終未能在臨床應用上普及。今年 4 月，美國 FDA 批準了 MAGNETOM Terra.X 上市（據稱價格達 900 萬美元）；今年 9 月，這款産品也正式登陸中國，正式宣告 7T 磁共振系統走進臨床時代。
據了解，MAGNETOM Terra.X 具有全球首個 8 通道動态并行傳輸架構，能夠極大提高傳輸均勻性；此外，它還集成了人工智能，提供增強的 7T 成像能力，可以在不到 15 分鍾的時間内完成高分辨率的腦部和膝關節檢查。
深耕中國 30 餘年，西門子醫療的影像設備産品線已全面實現國産化，供應鏈本土化率達到了 80% 以上。未來，MAGNETOM Terra.X 将于廣東進行生産。
瓦裏安：全球首發的乳腺癌精準放療方案
頻次更少、療程更短，始終是接受放療的癌症患者的心聲。本次進博會上，瓦裏安展出的 " 體表影像引導下的乳腺癌精準短程大分割放療創新方案 "，正式未滿足這一需求而設計。
據介紹，基于第四代 TrueBeam 立體定向放射治療平台，該産品實現了 3 項技術革新：包括 RapidArc Dynamic 高聚焦動态弧形療法、IDENTIFY 光學體表影像追蹤系統，以及 HyperSight" 廣域鷹眼 " 超清影像。可做到單次照射更大劑量、更短療程、更低副作用，将乳腺癌放療療程從常規的 5~6 周縮短至 1~3 周。
瓦裏安乳腺癌精準放療方案示意
雅培：動态血糖儀（CGM）再上新
雅培是全球 CGM 市場上的核心玩家。據國盛證券研報，雅培 CGM 産品在全球市場上的占比達到 50%。從 2020 年首次參與進博會開始，雅培每年都會更新一代血糖管理工具。今年，公司推出的是一款 " 瞬感 2 持續葡萄糖監測系統 "。
雅培方面對 36 氪表示，" 瞬感 " 系列首次于 2017 年上市，現已覆蓋全球 60 多個國家，超過 600 萬糖尿病患者在使用這款産品；在中國，服務患者數量也達到 50 萬人以上。本次上新的 " 瞬感 2" 系統，無需指尖采血，通過傳感器和手機應用程序，可實時查看葡萄糖水平，還新增了藍牙傳輸和可選高低血糖警報功能。
雅培血糖監測産品展台
另據介紹，公司在本屆進博會上展出的産品還包括用于心動過緩患者的 AVEIRTM VR 單腔植入式無導線心髒起搏器，以及用于心衰患者的 HeartMate 3 ™植入式左心室輔助系統等。
因美納：首發 4 小時測序的便捷式 " 桌面 " 測序儀
今年的進博會上，全球測序領域的頭部企業因美納帶來的新品是 MiSeq i100 系列桌面式測序儀。" 這是我們迄今爲止發布的最簡便、最快速的測序儀産品。" 因美納方面對 36 氪表示。
據介紹，MiSeq i100 的測序速度被縮短至 4 小時内，可應用于微生物、傳染病、腫瘤等領域的一鍵式測序工作流程，" 即插即用、當天出結果 "。
此外，因美納在本次進博會上完成與包括西湖大學在内的首批本土客戶現場簽約，并宣布将加速驅動 MiSeq i100 系列的本土生産制造計劃；同時，公司還将于北京設立新的中國客戶體驗中心，該中心拟于 2025 年建成開放。
因美納測序儀展台
