近日,專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領域的安徽貝克制藥股份有限公司(以下簡稱 " 貝克制藥 ")科創闆 IPO 獲上交所受理,計劃募資 14.2 億元。
值得注意的是,近年來,貝克制藥業績一直不穩定,且經常處于虧損狀态。截至 2022 年 6 月末,公司合并口徑未分配利潤超 -2.4 億元,公司存在累計未彌補虧損。
從貝克制藥的主營業務來看,2019 年 -2022 年,貝克制藥從原先以 " 抗乙肝制劑 " 為主轉向了 " 抗艾滋制劑 " 為主。其乙肝藥物闆塊,近年來受到集采的影響較大,而其抗艾滋制劑闆塊以仿制藥為主,存在創新力不足的窘境。
除了财務數據慘淡和主營業務陷入困境,其實控人曾卷入涉腐案件也引發業内關注。
乙肝制劑受集采影響
從貝克制藥的主營業務來看,2019 年 -2022 年,貝克制藥從原先以 " 抗乙肝制劑 " 為主轉向了 " 抗艾滋制劑 " 為主:其中,抗乙肝制劑占收入的總比分别為 62.21%、37.55%、21.12%、25.52%,呈現逐步下降趨勢;抗艾滋制劑占收入的總比分别為 19.33%、28.14%、68.56% 和 55.62%,呈現逐漸上升趨勢。
其乙肝藥物闆塊,近年來受到集采的影響較大。從國家醫保局 7 輪國家集采的數據可以看到,貝克制藥從未中選過任何一次集采。
貝克制藥在招股書中指出,其主要治療乙肝藥物有三種,其中恩替卡韋分散片(0.5mg)和替諾福韋片(0.3g)已被納入國家藥品集中采購目錄,其價格均出現較大程度下降,部分廠商中标最低價格已低于其成本價。
" 公司乙肝藥物産品目前未中标集采,收入主要來源于自主渠道,若國家進一步擴大集采藥物比例,将使公司乙肝藥物産品在終端市場中銷售受到影響,公司業績存在一定程度下滑風險。" 貝克制藥表示。
整體市場來看,根據弗若斯特沙利文分析相關數據,受藥品集采及新冠疫情等因素影響,中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規模從 2016 年的 111.0 億元下降至 2020 年的 78.3 億元。
抗艾滋制劑以仿制藥為主,創新力不足
抗艾滋制劑方面,貝克制藥目前獲批的有 10 種,其中包括齊多夫定片(0.1g、0.3g 兩個規格)、拉米夫定片(0.3g、0.15g 兩個規格)、依非韋倫片(0.6g)、齊多拉米雙夫定片、替諾福韋片(0.3g)、奈韋拉平片(0.2g)8 種藥物為國家疾控中心統一招标品種。
雖然都為一線治療藥物,但都以仿制藥為主。
根據 Fortune Business Insights 數據,2020 年,艾滋藥物全球市場規模就達到 287.9 億美元;預計到 2028 年,這一數字将增至 455.8 億美元。但與此相對應的,中國市場 HIV 藥物規模僅由 2017 年的 2.42 億美元增長至 2021 年的 3.937 億美元,複合年增長率為 12.9%。
不難看出,相對于國外市場,國内市場規模較小,發展較慢。
有業内人士指出,國内抗 HIV 藥物,以上市已久的國産仿制藥為主導,有 40 多家公司涉足,除了安徽貝克生物制藥外,還包括迪賽諾、成都倍特、齊魯制藥、東北藥業等,競争激烈;此外,中國政府向艾滋病感染者提供免費藥物,整體市場用藥占比超 70%。
" 公司抗艾滋制劑産品銷售收入主要來源于國家疾控中心統一招标采購。公司自 2011 年開始參與艾滋病藥品招标,雖每年都有中标,但中标品種、中标金額有所不同。如果未來公司相關産品不能中标或中标金額波動,則營業收入及經營業績存在下降或波動風險。" 貝克制藥指出。
有業内人士指出,未來,艾滋病治療藥物市場将從以往集采為主,轉向政府免費治療 + 醫保支付 + 高端自費市場相結合,而創新藥物是該市場的第二成長曲線。
以中國首個原創抗艾新藥——前沿生物推出的長效抗艾藥物 " 艾可甯 " 為例,2018 年,該藥物獲批上市,通過注射給藥,在人體内具有 11-12 天長半衰期,大幅長于一般多肽藥物 2-3 小時的體内半衰期,作為長效藥物,用藥頻率低,提升了用藥依從性及便利性,大大化解了雞尾酒療法的治療弊端,填補了抗艾長效藥物的空白,且于今年 1 月其續約醫保目錄。
而反觀貝克制藥,雖然也表示正加強抗艾滋藥物方面的研發,但其報告期内,研發費用分别為 3952.01 萬元、4738.01 萬元、5563.36 萬元和 2588.01 萬元,僅占同期營業收入的比例分别為 7.63%、12.62%、10.19% 和 13.83%。而前沿生物同期研發投入占營業收入的比例分别為 409.50%、297.05%、424.93%,相差甚遠。
招股書顯示,貝克制藥對旗下包括 PMDTA、PMDTT 等 5 款預計開發成低劑量低毒性的長效抗艾滋病藥品的研發尚處于臨床前研究。
有業内人士指出,随着技術的更叠、創新療法的出現、患者基數的增加,我國抗 HIV 用藥市場規模或迎來快速提升。有數據顯示,預計 2024 年我國抗 HIV 藥物市場規模将接近 60 億元。不過突破更可能出現在高端自費市場,也就是抗 HIV 創新藥物市場。
依賴政府補助和減稅,實控人涉行賄
财務數據層面,2019-2021 年以及 2022 年上半年(報告期内),貝克制藥實現營業收入分别約為 5.18 億元、3.75 億元、5.46 億元、1.87 億元;淨利潤分别約為 -891.02 萬元、1657.86 萬元、7926.59 萬元、-1541.43 萬元;扣非後歸母淨利潤 -2721.18 萬元、-8256.42 萬元、4521.32 萬元、-2793.33 萬元。
在營收沒有明顯增長的情況下,2020 年、2021 年其淨利潤轉正,2021 年其扣非淨利潤大幅增長,其主要原因得益于政府補助和稅收優惠。
報告期内,貝克制藥享受的稅收優惠金額分别為 115.33 萬元、794.49 萬元、1245.21 萬元、161.60 萬元,計入當期損益的政府補助為 2234.60 萬元、10912.77 萬元、4233.82 萬元、1456.33 萬元,報告期各期末,遞延收益中政府補助餘額分别為 1074.75 萬元、1199.10 萬元、2077.54 萬元、2506.93 萬元。
招股書顯示,貝克制藥存在累計未彌補虧損超過 2.4 億元," 若公司在未來一定期間未能消除累計虧損,短期來看公司可能無法向股東現金分紅,長期來看公司研發投入、業務拓展等各項經營也會受到不利影響。"
此外,貝克制藥的負債率更是一路高企,公司資産負債率分别為 97.54%、83.31%、73.71% 和 75.53%,流動比率分别為 0.57、0.66、0.67 和 0.78。貝克制藥解釋,報告期内,因研發及生産投入資金較大,公司保持較高的負債規模,公司資産負債率較高、流動比率較低,但不存在本息逾期的情形。
值得一提的是,貝克制藥早在 2008 年 5 月就曾籌備上市,但一直未能如願,有外界猜測或與其經營業績有關,此外,其還一度卷入涉腐案件。
公開資料顯示,2008 年至 2014 年,貝克制藥實控人王志邦為籌劃公司上市,曾通過安徽省阜陽市太和縣原縣委書記劉家坤的情婦趙曉莉以 1 元 / 股價格向劉家坤贈送 35 萬股原始股;而在劉家坤的 " 協助 " 下,太和縣委、縣政府為貝克制藥 2011 年上市改制提供政策支持,并以縣财政預算外資金為貝克制藥提供信貸擔保。
此外,2010 年至 2016 年期間,太和縣環保局黨原副局長安林為貝克制藥在環評審批等方面提供幫助,其先後九次收受該公司副總經理王某、事業發展部部長陳某所送的價值為 2 萬元的購物卡。案發後的安林已于 2019 年被判處 5 年有期徒刑。