近期,跨國藥企默沙東宣布,九價 HPV 疫苗(适用于 9 — 14 歲女性)二劑次接種程序在中國獲批上市。從打三針變爲打兩針,接種總費用相當于減少了上千元。
01
至今國内上市共 5 款 HPV 疫苗
HPV 是 " 人乳頭狀瘤病毒 " 的簡稱,目前已發現了 200 多種型别,根據緻癌性的不同分爲高危型和低危型 , 其中常見的高危型 HPV 有十幾種,包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、58 等。
性傳播,是 HPV 最主要的感染途徑。近日,某說唱歌手被前女友曝光導緻多位女性感染高危 HPV。
◎ 圖:微博熱搜
多數 HPV 感染無症狀,可通過人體自身免疫系統 1 至 2 年内清除。但是,如果清不掉,持續感染經過十多年的自然演化,會有很大的癌症風險。
◎ 迄今爲止,科學家發現了 200 多種 HPV 型别,與宮頸癌相關的就有十幾種。/ 圖:123rf
研究早已明确,持續感染高危型 HPV,是導緻宮頸癌的 " 元兇 "。
全球首個 HPV 疫苗于 2006 年上市,使宮頸癌成爲目前唯一可以早期預防并有望徹底根除的癌症,十年後也就是 2016 年 7 月獲批進入中國,次年在内地正式上市。
截至 2023 年,全球已研發出 6 種 HPV 疫苗可供接種,根據覆蓋 HPV 型别的不同分爲 2 價、4 價和 9 價疫苗。
而在國内上市的共有 5 款:包含 3 款進口 HPV 疫苗(2 價、4 價、9 價均有) 和 2 款國産 HPV 疫苗(均爲 2 價疫苗)。
◎ 廣州某社區衛生中心接種室門口,不少适齡女性等候注射九價 HPV 疫苗。/ 圖:作者攝
我國 HPV 疫苗尚未納入國家免疫規劃,适齡女性按照自願、自費原則進行接種。從去年至今,國産 2 價 HPV 疫苗不再短缺,價格回落,4 價也相對容易約到,但 9 價還是比較緊張。
" 在公立醫院、社區中心試了好幾次都沒約成,一放号就瞬間秒光。" 兩年前,43 歲的韓芮(化名)得知9 價 HPV 疫苗的适用人群從 16-26 歲調整爲 9 歲 -45 歲,希望能搭上這趟末班車," 最後通過第三方平台,花了 1000 多的手續費,才搞掂。"
◎ 含疫苗費用 3993 元,手續費 1257 元。/ 圖:受訪者提供
國際調研機構弗若斯特沙利文的數據顯示,中國 HPV 接種率從 2017 年的 0.15% 增長到 2020 年的 1.68%,2020 年累計接種率爲 3.61%。
但相較于發達國家的 HPV 疫苗接種率高達 70%,我國還有很大的提升空間,業内指出," 自費 " 是接種率低的重要原因之一。
爲此,廣東、海南、福建3 省率先把适齡女生免費接種國産 2 價 HPV 苗納入惠民政策。
02
最貴進口 HPV 疫苗變相 " 降價 " 了
9 至 14 歲女性,是世界衛生組織推薦的首要接種 HPV 疫苗的人群。默沙東首先爲這個年齡段開發出了 9 價疫苗的二劑次接種程序。
作爲目前最貴的進口 HPV 疫苗,9 價 HPV 疫苗此次由三針變爲兩針,被業内解讀爲變相 " 降價 "。
根據國内主流公立醫院公布的價格,目前 9 價 HPV 疫苗,接種費用普遍爲 1331 元每針,共需接種 3 針,總費用爲 3993 元。調爲 2 劑次接種之後,相當于便宜了 1331 元。
這一消息公布後,尚在申請産品上市階段的國内企業 " 坐不住 " 了。國産 9 價 HPV 疫苗還未面世,就要先面臨來自競争對手的降價壓力。
◎ 九價 HPV 疫苗。/ 圖:圖蟲創意
目前國内上市的 HPV 疫苗涉及四家廠商,2 價 HPV 疫苗來自 GSK(葛蘭素史克)、萬泰生物、沃森生物,而 4 價疫苗和 9 價疫苗均來自默沙東。
長期以來,全球範圍内,9 價 HPV 疫苗的生産商有且僅有默沙東一家,消費者往往更爲偏好高價疫苗。
根據默沙東财報,2023 年,公司 HPV 疫苗(4 價以及 9 價疫苗)實現銷售額 89 億美元,同比增長 29%,這樣的增速仍高于 2022 年的 22%。
産品緊俏,9 價 HPV 疫苗已然成 " 兵家必争之地 ",國内醫藥企業紛紛布局九價甚至更高價型的 HPV 疫苗研發。據業内分析,默沙東此次變相 " 降價 ",也與國内 HPV 疫苗研發不斷競速有關。
公開信息顯示,中國超過 10 款 HPV 疫苗正在加速研發中,其中 5 款都是 9 價 HPV 疫苗。
去年 7 月, 《柳葉刀 · 傳染病》雜志公布了一項國産 9 價 HPV 疫苗和進口 9 價 HPV 疫苗的頭對頭比較研究試驗,結果表明:二者在免疫原性及安全性方面效果相當。
◎ 《柳葉刀 · 傳染病》發表兩款九價 HPV 疫苗頭對頭比較研究結果。/ 圖:網絡截圖
據不完全統計,萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛士、上海博唯這五家企業的 9 價 HPV 疫苗均已進入 III 期臨床階段,預計最快 2025 年上市。
更高價型的國産 HPV 疫苗也在路上。國藥中生 / 成都所 / 北京所研發的11 價 HPV 疫苗、神州細胞研發的14 價 HPV 疫苗已進入 III 期臨床試驗階段,而成大生物和康樂衛士聯合開發的15 價 HPV 疫苗也處于臨床試驗前的準備階段。
03
打了 HPV 疫苗後爲何還會患宮頸癌?
在互聯網對于疫苗效果的 " 極緻營銷 "、年齡限制帶來的緊迫感,以及疫苗的稀缺性所帶來的心理效應,導緻 9 價疫苗最受 " 追捧 "。
醫生在接診中發現,很多女性認爲隻要接種了 9 價 HPV 疫苗就一勞永逸。
事實上并沒有那麽美好。2 月 21 日武漢晚報報道稱,湖北襄陽市一名32 歲女子種 HPV 疫苗三年後查出宮頸癌。
◎ 圖:微博截圖
這名女子三年前專程飛去香港接種了 HPV 疫苗,之後沒再進行宮頸篩查,沒想到上個月出現了陰道不規則出血,後來在醫院查出 HPV 高危陽性,病理檢查證實是宮頸癌。
無獨有偶,近日涉嫌塌房的某說唱歌手,其前女友自述曾在美國打過 9 價 HPV 疫苗,可沒想到還是沒防住。
當前的 HPV 疫苗僅爲預防性接種,且沒有治療作用,多位婦科腫瘤專家強調,疫苗僅對引起宮頸癌相關的 HPV 感染起到預防作用。
◎不同的 HPV 疫苗,針對的病毒型别以及保護效果有所不同。 / 圖:作者制圖
就算 9 價 HPV 疫苗,也隻針對 9 種 HPV 有效,因此打了 HPV 疫苗仍可能患宮頸癌,隻是得癌幾率較低。
更何況,有一部分宮頸癌是 HPV 疫苗無法預防的。" 我國已有研究數據顯示,部分宮頸癌可以沒有 HPV 感染。" 北京大學人民醫院婦産科教授魏麗惠表示。
廣東省第二人民醫院婦科主任醫師張秋實也說,臨床觀察到,宮頸微偏腺癌、内膜樣癌、漿液性癌、透明細胞癌等這幾個特殊類型的宮頸癌,可能與 HPV 感染無關,因爲這類宮頸癌蠟塊組織中 HPV 檢測陽性率僅爲 0 — 27.3%。所以不能排除 HPV 陰性的情況下仍然患宮頸癌的可能。"
◎ 正常宮頸與宮頸癌 / 圖:123rf
魏麗惠提醒女性,"不要把疫苗接種與篩查劃等号。"
國内外的 HPV 疫苗使用指南和宮頸癌防控技術指南都明确指出:接種 HPV 疫苗後,符合篩查标準的女性仍然推薦定期接受宮頸癌篩查。
也就是兩項檢查:TCT 細胞學 +HPV 病毒檢查。TCT 細胞學檢查可以每年做一次,HPV 病毒檢查可以 3-5 年做一次。
◎ 醫生在義診活動上講解 HPV 感染與宮頸癌防治知識。 / 圖:醫院供圖
此外,張秋實告誡,性伴侶數目多而不固定、性生活過早、多孕多産、吸煙、性生活高頻率都是 HPV 感染的高危因素。預防 HPV 感染,還要注意陰道衛生,增強免疫力。
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作者|葵葵
排版|深深
封面 & 首圖|銳景視覺
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